Топирамат

#Топирамат #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

ЗАО Канонфарма Продакшн

Фармакологическая группа:

Топирамат

О препарате:
Топирамат - противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.Показания и дозировка:Эпилепсия:в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет - парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки; в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет - парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.Мигрень: Топирамат используют для профилактики приступовмигрениу взрослых.Дозировка Топирамата подбирается индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.

Передозировка:
Симптомы: судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, головокружение, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия, метаболическийацидоз. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси несколькихЛС, включая топирамат. Известен случай передозировки топирамата в дозе до 110 г, что привело к коме в течение 20–24 ч, и в дальнейшем через 3–4 дня — полному восстановлению.Лечение: специфического антидота препарата нет, при необходимости проводится симптоматическая терапия. Необходимо сразу же после передозировки Топираматом индуцировать рвоту и промыть желудок, увеличить потребление воды. В исследованияхin vitro было показано, что активированный уголь адсорбирует Топирамат. Гемодиализ — наиболее эффективный способ удаления топирамата из организма. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) - атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение,амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях - повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии),гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к топирамату.Не применять Топирамат у детей в возрасте до 2 лет.С осторожностью применять Топирамат у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.При одновременном приеме метформина и топирамата средние значения Cmax и AUC0-12ч метформина повышаются соответственно на 18% и 25%, тогда как среднее значение клиренса уменьшается на 20%, при этом плазменный клиренс топирамата уменьшается. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна.У пациентов, принимающих метформин, при необходимости применения или отмены топирамата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в организме.При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.В период лечения препаратом Топирамат следует избегать употребления алкоголя.С осторожностью следует применять Топирамат у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение.

Состав и свойства:
Топирамат 25 мг/ 100 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, сорбитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска:


10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные


30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


28 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Фармакологическое действие:
Топирамат - противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.

Условия хранения:
Хранить Топирамат следует в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТопираматПроизводитель:ЗАО Канонфарма Продакшн