Рисперидон Органика

#Рисперидон_Органика #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Органика, ОАО, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Торговое названиеРисперидон Органика

О препарате
Рисперидон Органика – антипсихотоническое лекарственное средство, нейролептик, оказывающий гипотермическое, седативное и противорвотное действие.Показания и дозировкаРисперидон Органика показан:Лечениешизофрении(в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов сдеменциейпри проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.Максимальная доза:при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Передозировка
При приеме избыточных количеств Рисперидона возможно появление:сонливости;избыточная седация;тахикардияаритмии;сосудистая дистония.При лечении передозировки препаратом прибегают к промыванию желудка, назначению сорбентов, слабительных и симптоматических средств. При необходимости выполняют инфузионную терапию дезинтоксикационного характера. При этом проводится постоянный контроль за витальными функциями больного.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Рисперидон Органика:
Со стороны ЦНС:часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч.тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.Со стороны пищеварительной системы:запор, диспептические явления,тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны половой системы:приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальнаягипертензияСо стороны эндокринной системы:галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.Со стороны системы кроветворения:небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.Аллергические реакции:ринит, кожнаясыпь, ангионевротический отек.Прочие:недержание мочи.

Противопоказания
Рисперидон Органика противопоказан при повышенной чувствительности к компоненту.Взаимодействие с лекарствами и алкоголемПри одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.При одновременном применении Рисперидона с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Состав и свойства


1 таблетка Рисперидона содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг активного компонента рисперидона.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, С Pharm крахмал, дигидрат кальция гидрофосфата, стеарат магния, повидон.Оболочка таблетки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, селекоат.

Форма выпуска:
Выпускается промышленностью в таблетированном виде.

Фармакологическое действие:
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.Рисперидон Органика может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается сальбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.У пациентов пожилого возраста и у больных с почечнойнедостаточностьюпосле однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Условия хранения:
Рисперидон Органика следует хранить при комнатной температуре без прямого влияния солнечных лучей. Не допускать попадания в детские руки.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:РисперидонПроизводитель:Органика, ОАО, Российская ФедерацияФарм. группа:Антипсихотические средства (нейролептики)