Медогистин

#Медогистин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Медокеми ЛТД, Кипр

Фармакологическая группа:

Бетагистин

О препарате
Медогистин - средство для лечения вестибулярных нарушений.Показания и дозировкаПоказания препарата Медогистин:Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:головокружением, иногда сопровождаетсятошнотойи рвотой;снижением слуха (тугоухостью)шумом в ушахСимптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.Таблетки по 16 мг½-1 таблетка

3 раза в сутки
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потере слуха на поздних стадиях.Пациенты пожилого возрастаХотя на сегодня данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не требуется.почечная недостаточностьВ этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.печеночная недостаточностьВ этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.Дети.В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата его не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка


Передозировка препарата Медогистин:
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозе до 640 мг.Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.лечение передозировкиЛечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие меры.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Медогистин:Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнотаи диспепсия.Со стороны нервной системы:головная больСо стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.Со стороны желудочно-кишечного тракта:жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальный боль, вздутие живота иметеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.Со стороны кожи и подкожной клетчатки.Наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд икрапивница

Противопоказания


Противопоказания препарата Медогистин:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Феохромоцитома

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Исследованияin vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Учитывая данные исследованияin vitroне ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450in vivo.Данные, полученные в условияхin vitro,свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.Состав и свойтвадействующее вещество: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 16 мгвспомогательные вещества:лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая лимонная кислота; повидон, кросповидон; масло растительное гидрогенизированное.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько достоверных гипотез, которые были подтверждены данными исследований, проведенных на животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистаминергическим систему.Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистической активностью в отношении Н

1
рецепторов, а также антагонистической активностью в отношении Н

3
рецепторов гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность в отношении Н

2
рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических Н

3
рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н

3
рецепторов.Бетагистин может увеличивать кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозгеФармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудахstria vascularisвнутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.Бетагистин способствует вестибулярной компенсацииБетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождение гистамина и реализуется в результате антагонизма H

3
рецепторов. У людей во время лечения Бетагистин также уменьшался время восстановления вестибулярной функции после нейректомии.Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах.Было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано в животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.Эффективность бетагистина была показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было продемонстрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.Фармакокинетика.Всасывания.При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентичное в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.Распределение.Процент бетагистина, что связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.Метаболизм.После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту (который не обладает фармакологической активностью).После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1:00 после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.Вывод.

2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.
Линейность.Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и дает возможность предположить, что задействован метаболический путь является ненасыщаемой.

Условия хранения:
Хранить Медогистин следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:БетагистинПроизводитель:Медокеми ЛТД, Кипр