Медоциприн

#Медоциприн #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Медокеми ЛТД, Кипр

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Медоциприн - антибактериальное средство для системного применения.Показания и дозировкаМедоциприн показан для лечения нижеперечисленных инфекций. Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.Взрослые.Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:обострение хронического обструктивного заболевания легких;бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;пневмонияХронический гнойный средний отит.Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.Инфекции мочевого тракта.Инфекционные поражения половой системы:гонококковыйуретрити цервицит, вызванный чувствительными штаммамиNeisseria gonorrhoeae;орхоэпидидимит, в частности вызванный чувствительными штаммамиNeisseria gonorrhoeae;воспалительные заболевания тазовых органов, в том числе вызванные чувствительными штаммамиNeisseria gonorrhoeae.Инфекции желудочно-кишечного тракта (напримердиареяпутешественников).Интраабдоминальные инфекции.Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.Тяжелое течение отита наружного уха.Инфекции костей и суставов.Профилактика инвазивных инфекций, вызванныхNeisseria meningitidis.Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).Ципрофлоксацин можно применять для ведения пациентов с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения относительно бактериального инфекционного генеза лихорадки в указанной категории пациентов.Дети и подростки.Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).Осложненные инфекции мочевого тракта ипиелонефрит.Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков.Доза Медоциприна определяется согласно показаниям, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью возбудителя (возбудителей) к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а у детей и подростков - по массе тела.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, особенностей клинической картины и типа возбудителя.Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (напримерPseudomonas aeruginosaAcinetobacterилиStaphylococci), может требовать применения высоких доз ципрофлоксацина и одновременного применения других необходимых антибактериальных препаратов.Лечение некоторых инфекций (например воспалительных заболеваний органов малого таза, интра- абдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может требовать одновременного применения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.Взрослые.показанияСуточная доза, мгДлительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)Инфекции нижних дыхательных путейОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки

7-14 дней
Инфекции верхних дыхательных путейОбострение хроническогосинуситаОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки

7-14 дней
Хронический гнойный средний отитОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки

7-14 дней
Тяжелое течение отита наружного уха

750 мг дважды в сутки
От 28 дней до

3 месяцев
Инфекции мочевого тракта(См. Раздел «Особенности применения»)неосложненный циститОт 250 мг дважды в сутки до 500 мг дважды в сутки

3 дня
Женщинам перед менопаузой можно применять однократную дозу 500 мгОсложненныйцистит, неосложненный пиелонефрит

500 мг дважды в сутки


7 дней
осложненный пиелонефритОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткиНе менее 10 дней, при некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продолжать более

21 день
простатитОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткиОт 2 до 4 недель (острый) и от 4 до

6 недель (хронический)
Инфекции половых органовГонококковыйуретрити цервицитразовая доза

500 мг


1 день (разовая доза)
орхоэпидидимит ивоспалительные заболевания органов малого тазаОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткиНе менее 14 днейИнфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоми-ные инфекцииДиарея, вызванная бактериальными патогенами, в частностиShigellaspp., КромеShigella dysenteriae,тип 1, и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественников

500 мг дважды в сутки


1 день
Диарея, вызваннаяShigella dysenteriae,тип 1

500 мг дважды в сутки


5 дней
Диарея, вызваннаяVibrio cholerae

500 мг дважды в сутки


3 дня
тифоиднуюлихорадка

500 мг дважды в сутки


7 дней
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями

500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в сутки
От 5 до 14 днейИнфекции кожи и мягких тканейОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткиОт 7 до 14 днейИнфекции костей и суставовОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткиМаксимально 3 месяцаПациенты с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения относительно бактериального инфекционного генеза лихорадки. Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами / препаратом согласно официальным рекомендациямОт 500 мг дважды в сутки до 750 мг дважды в суткитерапию следуетпродолжать на протяжении всегопериода нейтропенииПрофилактика инвазивных инфекций, вызванныхNeisseria meningitidisразовая доза

500 мг


1 день (разовая доза)
Профилактика после контакта и лечения легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимым. Применение препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта.

500 мг дважды в сутки


60 дней со дня подтвержденного контакта с
Bacillus anthracisДети и подростки.показанияСуточная доза, мгДлительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)кистозный фиброз

20 мг / кг массы тела два раза в сутки при максимальной разовой дозе 750 мг
От 10 до 14 днейОсложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефритОт 10 мг / кг массы тела два раза в сутки до 20 мг / кг массы тела два раза в сутки при максимальной разовой дозе 750 мгОт 10 до 21 днейПрофилактика после контакта и лечения легочной формысибирской язвыу пациентов, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимым. Применение препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержу ного контактаОт 10 мг / кг массы тела два раза в сутки до 15 мг / кг массы тела два раза в сутки при максимальной разовой дозе 500 мг

60 дней со дня подтвержденного контакта с
Bacillus anthracisДругие тяжелые инфекции

20 мг / кг массы тела два раза в сутки, при максимуме 750 мг одну дозу
В соответствии с типом инфекцийПациенты пожилого возраста.Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.Почечная и печеночная недостаточность.Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:КК[мл / мин / 1,73 м

2
]Креатинин сыворотки крови [мкмоль / л]Доза для приема внутрь [мг]> 60<124См. обычная дозировка

30-60


124-168


250-500 мг каждые 12:00
<30> 169

250-500 мг каждые 24 часов
Пациенты на гемодиализе> 169

250-500 мг каждые 24 часов (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе> 169

250-500 мг каждые 24 часов
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении дозировки ципрофлоксацина.Исследований по дозировке ципрофлоксацина для детей с нарушенной почечной и / или печеночной функции не проводили.Способ применения.Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Их можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например, с апельсиновым соком, обогащенным кальцием) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).В тяжелых случаях или если пациент способен принимать таблетки (в частности при энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с введения ципрофлоксацина, пока не будет возможным переход на пероральный прием.Дети:Применение ципрофлоксацина детям и подросткам необходимо проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить врач с опытом ведения детей и подростков, больных кистозным фиброзом и / или тяжелые инфекции.Ципрофлоксацин вызывал Артропатии опорных суставов в незрелых животных. Рост количества случаев артропатией, связанные с применением препарата, было статистически незначимым. Однако лечение ципрофлоксацином детей и подростков нужно начинать только после тщательной оценки соотношения польза / риск за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и / или окружающими тканями.

Передозировка
Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата Медоциприн приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.Симптомы передозировки включали головокружение,тремор, головную боль, повышенную утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось также о оборотную почечную токсичность.Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке рекомендуется мониторинг функции почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости - повышение ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Антациды, содержащие в своем составе кальций или магний, теоретически имеют снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Из-за возможного удлинения интервала QT целесообразным также проведение ЭКГ-мониторирование.

Побочные эффекты
Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях Медоциприна кактошнотаи диарея. Данные о побочных реакциях приведены ниже.Классы систем органовпобочные реакцииИнфекции и инвазииГрибковые суперинфекции, антибиотико-ассоциированный колит (очень редко - с возможным летальным исходом)Со стороны системы кроветворения и лимфатической системыЭозинофилия, лейкопения,анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни пациента), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни пациента)Со стороны иммунной системыАллергические реакции, аллергический / ангионевротическийотек, анафилактические реакции, анафилактический шок (что угрожает жизни пациента), реакции, подобные сывороточной болезниНарушение обмена веществ и питанияСнижение аппетита, гипергликемия, гипогликемияпсихические расстройстваПсихомоторная возбудимость / тревожность, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия (с возможными суицидальными идеями / мыслями или попытки / совершение самоубийства), галлюцинации, психотические реакции (с возможными суицидальными идеями / мыслями или попытки / совершение самоубийства)Со стороны нервной системыГоловная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги , головокружение, мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоли мозга, периферическая нейропатия и полинейропатия (см. раздел «Особенности применения»)Со стороны органов зренияНарушения зрения (например диплопия), нарушение восприятия цветовСо стороны органов слуха и равновесияЗвон в ушах, потеря слуха / нарушение слухаСо стороны сердцаТахикардия, желудочковаяаритмияи типу пируэт тахикардия (torsades de pointes) (определяли преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QTСо стороны сосудовВазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулитСо стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные расстройстваОдышка (включая астматические состояния)Со стороны желудочно-кишечного трактаТошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и по ходу кишечника, боль в животе, диспепсия, флатуленция, панкреатитСо стороны гепатобилиарной системыПовышение уровня трансаминаз и билирубина, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (что в редких случаях прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни пациента)Со стороны кожных покровов и подкожной клетчаткиСыпь, зуд,крапивница, фотосенсибилизация, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально угрожает жизни пациента), токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожает жизни пациента) , острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП)Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной тканиМышечно-скелетные боли (например боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых, обострение симптомов миастении грависСо стороны почек и мочевыделительной системыНарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия , тубулоинтерстициальный нефритРасстройства общего состояния и реакции в месте введенияАстения,лихорадка, отеки, повышенная потливость (гипергидроз)лабораторные показателиПовышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение активности амилазы, увеличение уровня МНО (у пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К)применение детямЧастота случаев артропатии, указанная выше, основывается на данных, полученных в ходе исследований с участием взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается чаще.Сообщение о подозреваемых побочные реакцииСообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важны.Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения польза / риск по препарата.Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Противопоказания


Противопоказания препарата Медоциприн:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любой из вспомогательных веществ препарата.Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Влияние других средств на ципрофлоксацин.Препараты, удлиняющие интервал QT.Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с предосторожностями пациентам, которые получают препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).Формирование хелатного комплекса.При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы и минеральные добавки (например кальций, магний, алюминий, железо), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер или карбонат лантана), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или по крайней мере через

4:00 после приема этих препаратов. Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H


2
рецепторов.Пищевые и молочные продукты.Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.Пробенецид.Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.Метоклопрамид.Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (пероральной формы), в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.Омепразол.Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmaxи AUC ципрофлоксацина.Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.Тизанидин.

Тизанидин нельзя применять одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С
maxв 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза ). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.Метотрексат.При одновременном применении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.Теофиллин.Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Поэтому при одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости снижать его дозу.Другие производные ксантина.После одновременного применения ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифилину) сообщалось о повышении концентраций производных этих ксантинов в сыворотке крови.Фенитоин.Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или понижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата.Циклоспорин.Было определено транзиторное повышение креатинина сыворотки крови при одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина сыворотки крови у этих пациентов.Антагонисты витамина К.При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО при и сразу после одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).Дулоксетин.В ходе клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmaxдулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов.Ропинирол.В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению Сmaxи AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются проводить во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).Лидокаин.Было показано, что у здоровых лиц одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями при одновременном применении указанных препаратов.Клозапин.После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Рекомендуется осуществлять клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина при и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином.Силденафил.Cmaxи AUC силденафила увеличились примерно в 2 раза у здоровых добровольцев после одновременного приема внутрь 50 мг силденафила и 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.Состав и свойтвадействующее вещество: ципрофлоксацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 583 мг эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000, опадри белый Y-1-7000 (в состав входят гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.

Механизм действия.
Бактерицидное действие ципрофлоксацина, как фторхинолонового антибактериального средства, обусловлена ​​способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.Фармакокинетические / фармакодинамические взаимосвязи.Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МПК.Механизм резистентности.Резистентность к ципрофлоксацинуиn vitroобычно связана с мутациями сайта-мишени, которые возникают в топоизомеразами IV и ДНК-гиразы путем многоступенчатых мутаций. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, что является следствием вышеуказанного, бывает разной. Единичные мутации, как правило, не приводят к клинической резистентности, однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к нескольким или всем представителям класса фторхинолонов.Такие механизмы резистентности, как непроницаемость и / или ефлюксний насос, могут вызывать различное влияние на чувствительность к фторхинолонов, зависит от физиохимичних свойств различных представителей указанного класса и родства транспортных систем для каждой действующего вещества. Всеin-vitroмеханизмы резистентности целом наблюдаются в клинических изолятов. Механизмы резистентности, инактивируют другие антибактериальные средства, такие как барьер проницаемости (характерно дляPseudomonas aeruginosa) и ефлюксни механизмы могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину.Сообщалось о развитии плазмидопосередкованои резистентности, кодированной qnr геном.Спектром антибактериальной активности.ТочОбщая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ЦипрофлоксацинПроизводитель:Медокеми ЛТД, КипрФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01MПротивомикробные препараты — производные хинолонаJ01MAФторхинолоныJ01MA02Ципрофлоксацин