СОЛЕДУМ ФОРТЕ

#СОЛЕДУМ_ФОРТЕ #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.

Фармакологическая группа:

Экспекторант, комбинации

О препарате:
Соледум - противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.

Действующее вещество
– цинеол.Состав и форма выпуска:капс. гастрорезист. 200 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентная капсула мягкая содержит 200 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.


Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Цинеол - основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемическое и местное обезболивающее действие. В клинических исследованиях было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечалась слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследованиях in vitro было выявлено угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и ​​угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.Показания и дозировка:В составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды) за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время приема пищи.Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.ВозрастОднократная дозаОбщая суточная дозаДети в возрасте от 12 лет и взрослые

1 капсула
(эквивалентно 200 мг цинеола)

2–4 капсулы
(эквивалентно 400–800 мг цинеола)Взрослым следует принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 1 капсулы 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно 1 капсулы 2 раза в сутки.Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Передозировка:
Нет конкретных данных о передозировке цинеолом. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Побочные эффекты:
Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии. При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Противопоказания:
Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.Препарат Соледум форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.Меры предосторожности при приеме:Препарат необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом необходимо проводить только под наблюдением врача.Соледум не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.Если симптомы заболевания длятся более 1 нед. или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.Беременность. Научных исследований по применению препарата у беременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата.Дети. Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата детям в возрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.Детям в возрасте старше 12 лет препарат принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Соледум не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ЦинеолПроизводитель:Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.Фарм. группа:Экспекторант, комбинации