Сотагексал

#Сотагексал #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз

Фармакологическая группа:

Неизбирательные бета-адреноблокаторы

О препарате:
Соталола гидрохлорид (Сотагексал) – неизбирательный бета-блокатор, оказывающий влияние в равной степени на бета-1 и бета-2 адренорецепторы. Блокируя бета-рецепторы, Сотагексал увеличивает продолжительность рефрактерного периода и потенциала действия на каждом участке проводящей системы миокарда, вследствие чего оказывает сильное антиаритмическое действие.Сотагексал относится к 3 поколению антиаритмических средств.При приеме таблеток Сотагексал у пациентов регистрируется:Уменьшение ЧСССнижение сократимости сердечной мышцыЗамедление атриовентрикулярной проводимостиСнижение автоматизма синусового узлаПоказания и дозировка:Сотагексал назначают при различных нарушениях сердечного ритма:Суправентрикулярных тахиаритмиях с выраженной симптоматикой (узловые/ветрикулярные/пароксизмальные тахикардии на фоне синдрома WPW и/или пароксизмов в мерцательной аритмии)Желудочковых аритмиях с выраженной симптоматикойАритмиях, ассоциированных с чрезмерной циркуляцией или повышенной чувствительностью к катехоламинамСотагексал рекомендуют для предупреждения пароксизмов в мерцательной аритмии и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма, а также  при желудочковых нарушений сердечного ритма (при доказанной эффективности).Сотагексал принимают перорально, сохраняя целостность таблетки.Прием средства Сотагексал (особенно в период коррекции доз) требует наблюдения врача и проведения диагностики (ЭКГ).Коррекция дозы или прекращение приема соталола гидрохлорида необходима при:Увеличении продолжительности QRSУвеличении продолжительности интервала QT > 25% и > 500 мсекУвеличении продолжительности интервала PQ > 500Повышении количества (или первом развитии) приступов аритмииСотагексал назначают в стартовой дозе, соответственно показаний, при недостаточной эффективности стартовой дозы – количество соталола повышают до достижения оптимальной дозы. Коррекцию дозы проводят не чаще 1 раза в 2-3 дня.Дозирование препарата:Тахиаритмия: стартовая доза – 40 мг соталола дважды в сутки. Дозу постепенно можно увеличить до 160-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).Наибольшая допустимая доза соталола – 160 мг трижды в сутки.Желудочковые нарушения ритма: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Дозу можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).При недостаточной эффективности таких доз у пациентов с потенциально летальными аритмиями суточную дозу соталола можно повысить до 480 мг (деленные на 2 принятия). Наибольшие дозы следует назначать после тщательной оценки пользы и возможных рисков.Фибрилляция предсердий: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Допускается постепенное увеличение дозы до 240 мг/сутки (общее количество соталола делят на 3 принятия). Если эффект недостаточен дозу можно повысить до 160 мг соталола дважды в сутки.Особые категории пациентов:При недостаточности выделительной функции почек дозу соталола снижают, кроме того, таким пациентам контроль ЭКГ следует проводить чащеПри показателях клиренса креатинина в интервале 10-30 мл/мин дозу соталола снижают на 50% и увеличивают интервал между приемами до 36-48 часовОтмена препарата.При резком прекращении приема соталола возможно развитие синдрома отмены, поэтому в случае, когда терапию необходимо прекратить дозу препарата Сотагексал снижают постепенно.Продолжительность терапии индивидуальная.Если у пациента во время терапии была тяжелая диарея или он получает препараты, способствующие потере магния и калия, необходимо контролировать уровень этих элементов в сыворотке крови.

Передозировка:
Признаки передозировки соталола:Расширения зрачковБрадикардия (вплоть до асистолы), потеря сознанияСнижение артериального давленияСердечно-сосудистый шокФибрилляция желудочковСудорогиБронхоспазмСердечная недостаточностьЖелудочковая тахикардияТерапия устранения проявлений передозировки:При необходимости показано введение 1-2 мг атропина внутривенно, назначение симпатомиметиков (эпинефрин, изопреналин, допамин, добутамин)Эффективно применение глюкагона: 1-10 мг внутривенно в начале, потом 2-2,5 мг/час непрерывной инфузиейПри развитии рефрактерной брадикардии применяют временные кардиостимуляторыЭффективно снижается уровень соталола при процедуре гемодиализа

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в редких случаях - усиление приступовстенокардииСо стороны пищеварительной системы: тошнота,диареязапор, сухость во ртуСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость,парестезии, нарушение сна, депрессия; крайне редко - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделенияСо стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).Дерматологические реакции: кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз,алопецияАллергические реакции: редко - кожная сыпь,зудПрочие:гипогликемия(наиболее вероятно у пациентов с сахарнымдиабетом, либо при строгом соблюдении диеты), снижение потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги.

Противопоказания:
Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадииКардиогенный шокAV-блокада II или III степениСиноатриальная блокадаСиндром слабости синусового узлаБрадикардияНаличие удлиненного интервала QTАртериальная гипотензияОблитерирующие заболевания сосудовОбструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальнаяастма)Метаболический ацидозОстрыйинфаркт миокардаГипокалиемияОтек гортаниМиастениятяжелый аллергическийринитповышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и к другим компонентам препаратаПрием Сотагексала при беременности, особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям.В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности риска развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном приеме Сотагексала и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) возможно выраженное снижение АД в результате ухудшения сократимости миокардаКомбинированное применение Сотагексала и антиаритмиков I класса (особенно хинидина) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала QT и желудочковую экстрасистолию.При одновременном приеме Сотагексала и нифедипина или других производных дигидропиридина возможно выраженное снижение АД и снижение активности синусового узла.Применение Сотагексала и норадреналина или ингибиторов МАО, а также быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальнуюгипертензиюТрициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.Применение средств для ингаляционного наркоза, а также тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышеннаяпотливость, учащенный пульс,тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемических препаратов.Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.В период лечения Сотагексалом  следует избегать приема алкоголя.

Состав и свойства:


1 таблетка Сотагексал 40 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 40 мг


1 таблетка Сотагексал 80 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 80 мг


1 таблетка Сотагексал 160 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 160 мг
В качестве вспомогательных веществ в таблетках используются: моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния (безводный коллоидный), кукурузный крахмал, гидроксипропил целлюлозы и стеарат магния.

Форма выпуска:
Таблетки в блистерах.В пачке 20 или 50 таблеток.

Условия хранения:
Вне доступа детей, при температурном режиме 15-25 градусов Цельсия.Таблетки годны для применения 5 лет после выпуска.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:СоталолПроизводитель:Гексал АГ, Германия, предприятие компании СандозФарм. группа:Неизбирательные бета-адреноблокаторыКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC07Бета-адреноблокаторыC07AБета-адреноблокаторыC07AAБета-адреноблокаторы неселективныеC07AA07Соталол