Солкотриховак

#Солкотриховак #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Ацидофильные лактобактерии

Производитель:

Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Фармакологическая группа:

СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)Lactobacillus acidophilusПредставительствоВалеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХУпаковкаФлаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группаВакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного примененияРегистрационные №№лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 или 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 0.5 мл) - П №015977/01, 20.10.04

Фармакологическое действие
Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных было отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.Активация специфического и неспецифического иммунитета на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и pH влагалища.Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадами и другими патогенными микроорганизмами.ФармакокинетикаИсследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.ПоказанияПрофилактика и лечение:рецидивирующего бактериального вагиноза;рецидивирующеготрихомониазау женщин.Режим дозированияПрепарат вводят в/м. Курс терапии состоит из 3 инъекций - вводится по 0.5 мл вакцины (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится ревакцинация в дозе 0.5 мл.В дальнейшем проводится ревакцинация каждые 2 года.Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировки, неразбивающихся комков.Побочное действиеМестные реакции: редко - слабовыраженныеэритема, отечность и боль в месте инъекции.Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания
острые инфекционные заболевания;активная форматуберкулезазаболевания системы кроветворения (в т.ч. острыйлейкоз);почечнаянедостаточностьсердечная недостаточность;первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактацияСолкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.Особые указанияСолкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонореясифилис).В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения и в представительство компании Ай Си Эн.Использование в педиатрииНе рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеНа фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.О случаях несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами сообщений нет.Фармацевтическое взаимодействиеНе рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (использование термоконтейнеров). Срок годности - 3 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:Ацидофильные лактобактерииПроизводитель:Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХФарм. группа:Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций