Нормопрес

#Нормопрес #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Нормопрес - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.Показания и дозировкаПоказания препарата Нормопрес:АртериальнаягипертензияНормопрес применять внутрь по 1:00 до еды, так как при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается.Дозу препарата устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения.Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрой смены дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида - 50 мг.Больные с нарушением функции почек.Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.

Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Нормопрес:резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца,брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.больному следует придать горизонтальное положение, промыть желудок.При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мер, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализации функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, восстановление функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату, (АN69), гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Перитонеальный диализ неэффективен.Лечение.Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.гидрохлортиазидСимптомы:слабость,тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия,артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему, слабость, тошнота,рвота, жажда.Лечение.Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, принять сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Нормопрес:каптоприлСо стороны системы крови и лимфатической системы:эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения,анемия(включая апластической и гемолитической), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.Со стороны обмена веществ, метаболизма:анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны нервной системы:нарушения сна, спутанность сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе), астения.Со стороны органа зрения:нечеткость зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца,артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:сухой раздражающий (непродуктивный)кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль за грудиной.Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе,диарея, запор, стоматит / афтозни язвы, глоссит, язва, панкреатит, раздражение желудка, снижение аппетита, ацидоз.Со стороны пищеварительной системы:нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:зуд с сыпью или без сыпь, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка; интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки,крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермий, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:миалгия, артралгия.Со стороны мочевыделительной системы и почекнарушения функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:импотенция, гинекомастия.Общие нарушения:утомляемость, лимфаденопатия, слабость.Лабораторные показатели:увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител, может вызвать ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.гидрохлортиазидИнфекции и инвазии:сиаладенит.Со стороны системы крови и лимфатической системы:лейкопения, нейтропения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.Со стороны обмена веществ, метаболизма:анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентногосахарного диабета,гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз гипокалиемия гипонатриемиягипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.Со стороны ЦНС:беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.Со стороны органов зрения:ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ортостатическая артериальная гипотензия, сердечнаяаритмия, некротизирующий ангиитов (васкулит, кожный васкулит).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отек легких.Со стороны пищеварительного тракта:потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.Со стороны пищеварительной системы:желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожного краснойволчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:боль в мышцах, мышечный спазм.Со стороны мочевыделительной системы и почекнарушения функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.Со стороны репродуктивных органов и молочных желез:половые расстройстваОбщие нарушения:лихорадка, слабость, истощение.

Противопоказания


Противопоказания препарата Нормопрес:
Повышенная чувствительность к каптоприла, в других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата.Наличие в анамнезе ангионевротического отека при лечении другими ингибиторами АПФ.Врожденный (идиопатический)ангионевротический отекТяжелые нарушения функции почек двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки состояние после пересадки почки.АнурияСужение устья аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца.Гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом.Гиперкалиемия.Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.Рефрактерная гипонатриемия.Симптоматическая гиперурикемия (подагра).Первичный гиперальдостеронизм.Порфирия.Тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При одновременном применении Нормопреса с такими лекарственными средствами возможно:с диуретиками (тиазидные или петлевые)- риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла;с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием.Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемии их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам)- усиление гипотензивного действия препаратакомбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами -усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином -ослабление гипотензивного действия препаратас нестероидными противовоспалительными средствами -ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатиками -угнетение кроветворения;с диазоксидом -усиление гипергликемической, гиперурикемический, гипотензивное действие; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислотыс анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза, (тубокурарину хлорид, галамину триетиодид)- усиление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;с литием -одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприла с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови;с симпатомиметиками -могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, поэтому следует тщательно контролировать показатели артериального давления у пациента;с карбамазепином -повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов;с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами -усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;с метформином -метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почекс метилдофой- в отдельных случаях - гемолитическая анемияс гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры -ослабление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы препаратов;с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:Антиаритмические средства класса Ι А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)Нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозида, галоперидол, дроперидол)Другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, Кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно -существует риск развитияаритмиитипа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии;необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ;с прессорными аминами (норадреналин) -следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином- снижение всасывания и уменьшения биодоступности препаратас пробенецидом- снижение вывода каптоприла;с йодсодержащих контрастных веществ- увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.Применение Нормопреса может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитических средств, β-адреноблокаторами и / или нитратами.Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат).Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупресорний эффект.Антихолинергические средства (например атропин, бипериденом).Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа растет.Циклоспорин.При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.Амантадин.Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП.При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови.Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэтной типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии.

Состав и свойства
действующие вещества: 1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазид 25 мгвспомогательные вещества: лактоза моногидрат,крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая повидон, тальк кислота стеариновая кальция стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Нормопрес - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.Каптоприл - ингибитор АПФ (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках.Снижает ОПСС, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторных влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.Фармакокинетика.Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. С белками плазмы крови связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т½) - примерно 2-3 часа.95% каптоприла выводится почками: 50% в виде метаболитов, до 50% в неизмененном виде.Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т½) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде.У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.

Условия хранения:
Хранить Нормопрес следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:КаптоприлПроизводитель:Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, УкраинаФарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средстваКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC09Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуC09AАнгиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторыC09AAАКФ ингибиторыC09AA01Каптоприл