Амеолин

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Софарма АО

Фармакологическая группа:

Нимесулид

О препарате
Амеолин - нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Амеолин:Лечение остройболипервичная дисменорея.​При лечении нимесулидом применяется минимальная эффективная доза в течение как можно менее короткого периода времени с целью уменьшения частоты побочных эффектов.Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.Амеолин следует применять в течение как можно менее короткого периода времени в зависимости от клинической картины.взрослыеПо 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Не требуется коррекция дозы.Дети (до 12 лет)Лекарственные средства, содержащие нимесулид, противопоказаны пациентам этой возрастной группы.Подростки (от 12 до 18 лет)Исходя из кинетического профиля у взрослых и фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости изменять дозировку у этих пациентов.Пациенты с поражением почекИсходя из фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости в снижении дозы у пациентов с легкой и средней степени тяжести поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин.).При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин.) Применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано.Пациенты с нарушением функции печениПрименение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано этой группе пациентов.

Передозировка
Симптомы.Острая передозировка Амеолином обычно ограничивается летаргией, головокружением,тошнотой, рвотой и болью эпигастрии. Эти симптомы обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения. Может наблюдаться желудочно-кишечноекровотечение. Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз и могут наблюдаться при передозировке.Лечение.При передозировке лечение нимесулидом прекращается. Применяют общие меры для удаления нерезорбованои количества лекарственного средства. Есть специфического антидота.Проводится симптоматическое лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь (от 60 г до 100 г у взрослых) и / или осмотические слабительные средства тем пациентам, у которых наблюдаются соответствующие симптомы передозировки или после приема высокой дозы до 4:00 после приема. Нет информации о выводе нимесулида из организма с помощью гемодиализа, однако принимая во внимание высокую степень связывания с белками плазмы (до 97,5%) не ожидается эффекта от проведения диализа. Усиленный диурез, подщелачивание мочи, гемо перфузия также могут быть неэффективными из-за высокой степени связывания с белками. Функции печени и почек необходимо тщательно контролировать.

Побочные эффекты
Нижеописанные побочные реакции Амеолина базируются на контролируемых клинических исследованиях (примерно 7800 пациентов) и на пост маркетинговых исследованиях.Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и с неизвестной частотой (основываясь на существующих данных невозможно сделать оценку).Со стороны системы крови и лимфатической системы:редко -анемия*, эозинофилия *; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.Со стороны иммунной системы:редко - реакции повышенной чувствительности *; очень редко - анафилаксия.Со стороны метаболизма и питания:редко - гиперкалиемия *.Психические нарушения:редко - чувство тревоги * нервозность *, кошмарные сновидения *.Со стороны нервной системы:иногда - головокружение *; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).Со стороны органа зрения:редко - расплывчатое зрение *; очень редко - нарушения качества зрения.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:очень редко - головокружение.Со стороны сердца:редко - тахикардия *.Со стороны сосудов:иногда - артериальнаягипертензия*; редко - кровотечение * колебания артериального давления * приливы крови к лицу *.Со стороны дыхательной системы:редко - одышка *; очень редко - астма, бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - диарея *,тошнота*, рвота *; редко - запор * метеоризм *, гастрит *, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка; очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена.Гепатобилиарной системы:часто - повышение уровня печеночных ферментов *; очень редко - гепатит, в том числе скоротечный гепатит с летальным исходом,желтуха, холестаз (застой желчи).Со стороны кожи и подкожной клетчатки:иногда - зуд * сыпь *, усиленное потоотделение *; редко - эритема *, дерматит *, очень редко - крапивница, ангионевротическийотек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушение функции почек и мочевыделительной системы:редко - дизурия *, гематурия * задержка мочеиспускания *; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальныйнефритОбщие нарушения:редко - отеки *; редко - общее недомогание *, астения *; очень редко - гипотермия.* - Частота базируется на данных клинических исследований.

Противопоказания


Противопоказания препарата Амеолин:
Гиперчувствительность к лекарственному веществу или к любому из вспомогательных веществ;реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении салицилатов или других НПВС;гепатотоксичные поражения, связанные с применением нимесулида в прошлом;одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами;тяжелая сердечнаянедостаточностьпоражения печенитяжелые поражения почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);активная или рецидивирующее гастродуоденальная язва;данные о желудочно-кишечные кровоизлияния в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или кровотечение, сопровождает другие заболевания;тяжелые нарушения свертывания крови;третий триместр беременности, период кормления грудьювозраст до 12 лет;алкоголизм, наркотическая зависимость;повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Пероральные антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов. Существует более высокий риск появления кровотечений при одновременном лечении нимесулидом и варфарином. Или подобными антикоагулянтами. Одновременное применение нимесулида с антикоагулянтами не рекомендуется и противопоказано пациентам с серьезными нарушениями со стороны свертывающей системы крови. В случае необходимости одновременного применения нимесулида и антикоагулянтов необходимо контролировать протромбиновое время в первые дни лечения.Антиагреганты и ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs):повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.Кортикостероиды:повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.Нимесулид снижает натрийуретическое действие фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и подавляю его мочегонное действие. При одновременном лечения нимесулид снижает (примерно на 20%) AUC и суммарное вывода фуросемида, не влияя на его почечный клиренс. Особая осторожность необходима пациентам, склонным к заболеваниям почек и сердца, при одновременном применении нимесулида и фуросемида.нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водно-солевым балансом и диуретическим действием фуросемида.Ингибиторы АПФНПВС могут ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. При необходимости комбинированного лечения следует учитывать это взаимодействие и периодически контролировать функцию почек у таких пациентов ..НПВС снижают почечный клиренслитияи соответственно - повышают его плазменный уровень. В случае необходимости лечение нимесулидом пациентов, принимающих литий, рекомендуется строго контролировать уровень лития в плазме крови.Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, циметидином и антацидными средствами (например, комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния) исследованы in vivo. Не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.Нимесулид ингибируетCYP2C9. Плазменные концентрации лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, могут увеличиваться при одновременном применении с нимесулид.Необходима особая осторожность при применении нимесулида меньше, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация в плазме крови метотрексата могут увеличиться, и как следствие - его токсичность.Существует высокий риск усиления нефротоксического действияциклоспоринапри одновременном применении с нимесулидом вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках.Влияние других лекарственных средств на нимесулидИсследованияin vitroпоказали, чтотолбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислотавытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействия не имеют доказанного клинического значения.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;
вспомогательные вещества:лактоза; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) крахмал кукурузный; гипромеллоза; натрия докузат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармакологическое действие:
ФармакологическиеНимесулид - лекарственное вещество из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВС, нимесулид оказывает свое фармакологическое действие вследствие угнетения синтеза простагландинов, подавляя фермент циклооксигеназу.ФармакокинетикаВсасывания: нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 таблетки по 100 мг (примерно 4 мкг / мл) достигается в течение 2-3 часов. AUC = 20-35 мг ч / л. Не наблюдается статистически значимое различие между указанными результатами и результатами после применения дозы 100 мг дважды в день в течение 7 дней.Распределение процент связывания нимесулида с белками плазмы составляет примерно 97,5%.Метаболизм нимесулид метаболизируется экстенсивно в печени, включая и при участии фермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Поэтому существует потенциальная возможность взаимодействия при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизируются с участием CYP2C9.Основной метаболит - парагидроскипохидне, который является активным. Время до появления активного метаболита в циркуляции короткий - около 0,8 часов. Гидроксинимесулид - единственный метаболит, обнаруживается в плазме и почти полностью конъюгированный.Т ½ - между 3,2 и 6:00.Вывод: выводится в основном почками (в среднем 50% принятой дозы) в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и калом (21-29%). Только 1-3% выводится в неизмененном виде.Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста после однократного или длительного приема.В клиническом исследовании у пациентов с легкой и средней степени поражения почек (клиренс креатина 30-80 мл / мин) пиковые плазменные уровни нимесулида и его основного метаболита не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т ½ на 50% выше, но всегда в пределах кинетических значений, наблюдаемых для нимесулида у здоровых добровольцев. Повторное применение не ведет к кумуляции.Нимесулид противопоказан при печеночных нарушениях.

Условия хранения:
Хранить Амеолин следует в недоступном для детей месте.Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.