Альфатам

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Апотекс Инк., Канада

Фармакологическая группа:

Тамсулозин

О препарате
Альфатам - средство, применяемое при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Показания и дозировкаПоказания препарата Альфатам:Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевых путей при доброкачественнойгиперплазиипростаты.Рекомендуемая доза - 1 таблетка ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.Нарушение функции почек не требует снижения дозы.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести также не требуют снижения дозировки (также см. «Противопоказания»).


Передозировка


Передозировка препарата Альфатам:
Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалось при различных степенях передозировки.
Лечение.В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. За высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведения гемодиализа вряд ли целесообразно.С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительным количеством препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных лекарственных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные эффекты
Побочніе реакции препарата Альфатам:Со стороны нервной системы:головокружение,головная боль, обморок.Со стороны органа зрения:затуманивание зрения*, нарушения зрения*Со стороны сердца:сердцебиение.Со стороны сосудов: постуральнаягипотензияСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:ринит, носовое кровотечение*Со стороны желудочно-кишечного тракта:запор, диарея,тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:сыпь,крапивница, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема*, эксфолиативныйдерматит*Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции, приапизм.Общие нарушения:астения.* - Отмечались в пострегистрационный период.Кроме вышеуказанных побочных реакций были спонтанные сообщения о случаях атриального фибрилляции, аритмии, тахикардии и одышка в пострегистрационный период, однако частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не может быть достоверно установлена.Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, длительно принимали тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказания


Противопоказания препарата Альфатам:
Реакции гиперчувствительности, включая лекарственно-индуцированный ангионевротическийотек, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензиявыраженная печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но, поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, корректировать дозу тамсулозина нет необходимости.В исследованияхin vitroдиазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Совместное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению максимальной концентрации и AUC в 2,2 и 2,8 раза соответственно.Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор CYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это не является клинически значимым.Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.Одновременное применение с другими α

1
адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 таблетка содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат, лимонная кислота, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, краситель железа оксид желтый (Е 172).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α

1
-адренорецепторы, в частности α

1A
и α

1D
, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .Способность α

1A
-адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Тамсулозин в дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.Фармакокинетика.Абсорбция.Альфатам представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля. Форма препарата обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и абсорбции не зависят от приема пищи.Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема препарата натощак максимальная концентрация в плазме крови через 6:00. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.Распределение.Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный - до 0,2 л / кг.Метаболизм.Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α

1A
-адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.Вывод.Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выделяется в неизмененном виде.Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии - 19 и 15 часов соответственно.

Условия хранения:
Хранить Альфатам следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.