Авандия

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Росиглитазон

О препарате:
Пероральный гипогликемический препарат.Показания и дозировка:Сахарный диабет 2 типа:В качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузокВ комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином с целью улучшения контроля гликемииВ комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином (тройная комбинированная терапия) с целью улучшения контроля гликемииДозу препарата и схему лечения устанавливают индивидуально.Суточную дозу принимают в 1-2 приема, независимо от приема пищи.Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут.При необходимости, в соответствии со схемой лечения, дозу можно увеличить до 8 мг/сут.

Передозировка:
Данные по передозировке препарата ограничены.В клинических исследованиях на добровольцах наблюдалась хорошая переносимость препарата в разовой дозе до 20 мг.Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию.Росиглитазон в высокой степени связывается с белками крови и поэтому не выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты:


Побочные эффекты в большинстве случаев не зависят от дозы препарата и в основном являются умеренными и преходящими. Росиглитазон хорошо переносится при назначении в качестве монотерапии или в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином. Наиболее частыми побочными эффектами (более 5%) являются инфекции верхних отделов дыхательных путей, травмы, головная боль. Однако причинная связь с приемом препарата не доказана. Необходимость в прекращении терапии росиглитазоном возникает у 7.5% пациентов.
Со стороны обмена веществ: у небольшого числа пациентов отмечается гиперхолестеринемия.Повышение уровня общего холестерина было связано как с увеличением ЛПНП, так и ЛПВП, при этом соотношение общего холестерина к ЛПВП не изменялось. Эти эффекты обычно слабо или умеренно выражены и не требуют прекращения лечения.Отекичаще возникали у пациентов, которые получали росиглитазон в комбинации с инсулином, по сравнению с применением инсулина в качестве монотерапии, и в основном у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/сут.У пациентов, получающих роcиглитазон в виде монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами, наблюдается дозозависимое увеличение массы тела, что связано, по-видимому, с задержкой жидкости в организме и накоплением жира.При комбинированной терапии с инсулином или с пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие гипогликемии (рекомендуется снижать дозу одновременно применяемого препарата).Со стороны системы кроветворения: у небольшого числа пациентов развиваетсяанемия. Частота анемии была выше при сочетанном применении препарата с метформином. В целом данный эффект был слабым или умеренно выраженным, обычно не требовалось прекращения лечения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: у некоторых пациентов при применении росиглитазона отмечаются периферические отеки, сердечная недостаточность (особенно у пациентов более старшего возраста с длительным течением сахарного диабета и получавших препарат в дозе 8 мг/сут). Очень редко, при комбинации росиглитазона и инсулина отмечаются симптомыишемиимиокарда (причинная связь с приемом препарата не доказана; однако частота этих побочных эффектов выше у пациентов, получающих комбинированную терапию, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию инсулином); имеются редкие сообщения о развитии хронической сердечной недостаточности и отеке легких.Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение активности печеночных ферментов (причинная связь с приемом препарата не доказана).

Противопоказания:
Сахарный диабет 1 типа (в отсутствии инсулина роcиглитазон неэффективен)Умеренные или тяжелые нарушения функции печениБеременностьПериод лактацииДетский и подростковый возраст до 18 летПовышенная чувствительность к росиглитазонуС осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой сердечной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, что может привести к развитию хронической сердечной недостаточности, поэтому в случае риска развития сердечной недостаточности пациентам требуется соответствующее наблюдение.Росиглитазон можно применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по классификации NYHA) в случаях, когда потенциальная польза терапии превосходит возможный риск.В связи с немногочисленными данными по применению у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени и выявленными изменениями фармакокинетического профиля, росиглитазон противопоказан у данной категории пациентов (класс В и С - более 6 баллов по шкале Чайлд-Пью).С осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой почечной недостаточности.Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.Не рекомендуется применение препарата Авандия при беременности и в период лактации.Обычно пациенткам с сахарным диабетом типа 2 при беременности рекомендуется проведение инсулинотерапии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении росиглитазона с производными сульфонилмочевины вследствие различных дополняющих друг друга механизмов действия наблюдается синергизм гипогликемического действия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Состав и свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой.  1 таблетка:Росиглитазона малеат 2 мг  4 мг  8 мгВспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят гидроксипропилметилцеллюлоза; МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеаратСостав пленочного покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза 6сРб; титана диоксид; полиэтиленгликоль;  тальк очищенный (для таблеток по 4 мг); лактоза; триацетин; железа оксид красный; железа оксид желтый (для таблеток по 4 мг)

Фармакологическое действие:
Селективный антагонист ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma).Повышая чувствительность рецепторов к инсулину в жировой ткани, скелетной мускулатуре и печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови.Препарат сохраняет функцию бета-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса поджелудочной железы и содержания инсулина, и предотвращает развитие выраженной гипергликемии.Существенно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии, не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемии.В соответствии с механизмом действия росиглитазона, улучшение контроля гликемии сопровождается клинически значимым снижением уровня холестерина и его предшественников в сыворотке, которые, как считается, могут быть факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.Ключевой особенностью терапии росиглитазоном является существенное снижение уровня свободных жирных кислот.Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия комбинированная терапия росиглитазоном приводит к синергическому улучшению контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Форма выпуска:
В контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки (4, 8 мг).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.