Адвейт

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Бакстер АГ, Австрия

Фармакологическая группа:

Гемостатические лекарственные средства других групп

О препарате
Адвейт - гемостатичний засіб.Показания и дозировкаПоказания препарата Адвейт:Гемофилия А (лечение и профилактикакровотечений, в т.ч. при хирургических операциях).В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг). Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора - 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести илигематомы: необходимый уровень VIII фактора - 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора - 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора - 6-8 МЕ/мл (или%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора - 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%

Передозировка


Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Адвейт:
Возможно:тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.Аллергические реакции:крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД). Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

Противопоказания


Противопоказания препарате Адвейт:
Повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Октоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства
НазваінгредієнтаПосиланняна стандартВміст інгредієнта на флакон(у розчиненому стані)Діюча речовинаФакторкоагуляції крові людини VIIIрекомбінантний(октокогальфа)[1]Стандартвиробника

250 MO*


500 MO


1 000 MO


1 500 MO


2 000 MO
ДопоміжніречовиниТрегалозаГістидинТрісНатрію хлоридКальцію хлоридГлутатіон (відновлений) Полісорбат 80(рослинногопоходження)МанітолСтандарт виробника Еur.Ph.:0911Еur.Ph.:1053Еur.Ph.:0193Еur.Ph.:0015Стандарт виробника Еur.Ph.:0428Еur.Ph.:0559

8,0 мг/мл


1,6 мг/мл


1,2 мг/мл


5,2 мг/мл
0,2 мг/мл0,08 мг/мл0,1 мг/мл

32 мг/мл


8,0 мг/мл


1,6 мг/мл


1,2 мг/мл


5,2 мг/мл
0,2 мг/мл0,08 мг/мл 0,1 мг/мл

32 мг/мл


8,0 мг/мл


1,6 мг/мл


1,2 мг/мл


5,2 мг/мл
0,2 мг/мл0,08 мг/мл0,1 мг/мл

32 мг/мл


8,0 мг/мл


1,6 мг/мл


1,2 мг/мл


5,2 мг/мл
0,2 мг/мл0,08 мг/мл0,1 мг/мл

32 мг/мл


8,0 мг/мл


1,6 мг/мл


1,2 мг/мл


5,2 мг/мл
0,2 мг/мл0,08 мг/мл0,1 мг/мл

32 мг/мл
РозчинникВода для ін'єкційЕur.Ph.:0169

5 мл


5 мл


5 мл


5 мл


5 мл
* Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 - 10000 МО/мг білка.** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантного ДНК з клітин яєчника китайського хом'ячка (СНО). В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.

Форма выпуска:
Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.

Фармакологическое действие:
Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.

Условия хранения:
Зберігати Адвейт слід при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Можливе зберігання препарату при кімнатній температурі (не вище 25 °С) протягом 6 місяців. Після зберігання у таких умовах повернення препарату до холодильника неможливе. Будь ласка, запишіть дату початку зберігання при кімнатній температурі на картонній коробці.