Урографин

#Урографин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Шеринг АГ, Германия

Фармакологическая группа:

Диагностические лекарственные средства

Торговое название:Урографин

О препарате:
Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения.Показания и дозировка:в/в и ретроградная урография;все виды ангиографических исследований;артрография;эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП);интраоперационная холангиография;сиалография;фистулография;гистеросальпингография.Подготовка больного к процедуреПри ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающейметеоризм(прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить соответствующую терапию.Пациентам с генерализованной миеломой, сахарнымдиабетомснефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудным детям и детям младшего возраста, и лицам пожилого возраста следует провести адекватную гидратацию. До проведения исследования необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса.Общие правила проведения процедурыГотовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выброса и общего состояния пациента. При почечной или сердечнойнедостаточностидоза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих пациентов желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3 дней после исследования.При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгенконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.Если для уточнения диагноза требуется несколько введений препарата в высоких дозах, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводят более 300-350 мл раствора контрастного вещества, то требуется инфузия растворов электролитов.

Передозировка:
При случайной передозировке или при значительном нарушении функции почек Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Побочные эффекты:


Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты возникновения: часто - более 1%; иногда - менее 1%, но более 0.1%, редко - менее 0.1%.
Внутрисосудистое применение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодосодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакций при использовании ионных контрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов - 3%.
Часто: тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.Реакции гиперчувствительности: умеренно выраженные ангионевротическийотек, конъюнктивит,кашель, кожныйзудринитикрапивница(могут возникать независимо от дозы, метода введения и являться первыми симптомами анафилактической реакции). Возможно развитие более тяжелых реакций, сопровождающихся расширением периферических сосудов и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушениями дыхания, возбуждением, нарушениями сознания, цианозом, потерей сознания. Редко отмечается бронхоспазм, ларингоспазм.Со стороны организма в целом: чувство жара и головная боль, иногда - недомогание, озноб, повышенное потоотделение,обморок; редко - изменение температуры тела, отек слюнных желез.Со стороны дыхательной системы: часто - преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель; редко - остановка дыхания, отек легких.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - клинически значимые преходящие изменение ЧСС, АД, нарушения ритма; редко - опасные тромбоэмболические осложнения, приводящие к инфаркту миокарда.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - боли в животе.Со стороны ЦНС (при ангиографии головного мозга и других исследованиях, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда - головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги,тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящаяслепота, кома, сонливость; редко - тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту.Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности.Дерматологические реакции: часто - покраснение лица (связанное с расширением сосудов), сыпь, зуд,эритема; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Местные реакции: боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. При внесосудистом введении Урографина - боли, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений); крайне редко - воспаление, некроз тканей; иногда -тромбофлебитыитромбозывен.Введение в полости телаПосле введения в полости тела побочные реакции развиваются редко, чаще через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующегопанкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.Реакции гиперчувствительности: системные реакции встречаются редко и выражены слабо, проявляются в основном в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

Противопоказания:
выраженный гипертиреоз;декомпенсированная сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, выводимые через почки, снижают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопы при диагностических исследованиях щитовидной железы. Это снижение может продолжаться до 2 недель (в отдельных случаях - дольше).У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.Частота отсроченных побочных эффектов (жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших нейролептики.В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического и генотоксического действия амидотризоата.Достаточных доказательств безопасности применения Урографина при беременности нет. Поскольку в любом случае при беременности следует стараться избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставить пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или с применением рентгеноконтрастного средства.Контрастные средства типа Урографина, которые выводятся почками, проникают в грудное молоко в очень маленьких количествах. При применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) риск возникновения токсических эффектов у грудных детей невелик (согласно имеющимся данным).

Состав и свойства:


Действующее вещество:
Меглумина амидотризоат.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций 60%Раствор для инъекций 76%

Фармакологическое действие:
Рентгеноконтрастный препарат. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата (диатризоата).После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При в/в введении связывание с белками плазмы - менее 10%. Амидотризоат не проникает в эритроциты.Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина в дозе 1 мл/кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на 1 л. В течение 3 ч после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с Т1/2 1-2 ч.В минимальных количествах выводится с грудным молоком.При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой уже в течение 30 мин после введения, а более 50% - в течение 3 ч.В диапазоне клинически применяемых доз процессы распределения и элиминации Урографина не зависят от его дозы. Это означает, что повышение или снижение дозы Урографина в 2 раза приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.У больных с нарушением функции почек амидотризоат может выводиться в небольших количествах через печень, хотя и с замедлением. Препарат удаляется при гемодиализе. Независимо от места введения полное выведение контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени (даже из тканей).

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Натрия амидотризоатПроизводитель:Шеринг АГ, ГерманияФарм. группа:Диагностические лекарственные средстваКод ATXVПрочие препаратыV08Контрастные веществаV08AРентгеноконтрастные йодсодежащие веществаV08AAВодорастворимые высокоосмолярные ренотропные веществаV08AA01Натрия амидотризоат