Файтобакт

#Файтобакт #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Файтобакт - антибактериальное средство.Показания и дозировкаПоказания препарата Файтобакт:Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату организмами:инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов)инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов)перитонит,холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;септицемия,менингитинфекции кожи и мягких тканей;инфекции костей и суставов;воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит,гонореяи другие инфекции половых органов.​Перед применением препарата Файтобакт проводят кожную пробу на переносимость антибиотка.РазведениеФайтобакт обычно разводят в стерильной воде для инъекций.Общая доза (г)Эквивалент доз Фитобакту (сульбактам / цефоперазон) (г)объем растворителяМаксимальная конечная концентрация (мг / мл)0,50,25 + 0,25

2,0


125 + 125


1,0
0,5 + 0,5

4,0


125 + 125


2,0


1,0 + 1,0


8,0


125 + 125
Фитобакт совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% раствором глюкозы в физиологическом растворе (для концентраций 10 мг цефоперазона и 5 мг сульбактама на миллилитр, а также до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на миллилитр).Раствор Рингера с лактатомДля разведения используют стерильную воду для инъекционного первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а далее - в растворе Рингера с лактатом до получения концентрации сульбактама 5 мг / мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора Рингера с лактатом или 4 мл исходного раствора - в 100 мл раствора Рингера с лактатом).лидокаинВ случае применения лидокаина в качестве дополнительного растворителя обязательным является проведение кожной пробы на его чувствительность.Для разведения используют стерильную воду для иньекцийДля концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа. На первом этапе препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (по таблице), а дальше разводят 2% раствором до получения раствора с концентрацией цефоперазона до 250 мг / мл и концентрацией сульбактама до 125 мг / мл в примерно 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.введениевведениеДля инфузий, прерываемых, содержание каждого флакона сначала разводят стерильной водой для инъекций, и затем вводят по 20 мл этого раствора в течение 15 - 60 минут.Для внутривенных инъекций содержание каждого флакона разводят и вводят в течение 3 минут.м введениеДля разведения используют стерильную воду для инъекций. Для концентраций цефоперазона 250 мг / мл или высших разведения проводят в два этапа: сначала разводят порошок в стерильной воде для инъекций, а затем в 2% растворе лидокаина.Применение у взрослыхРекомендуемые суточные дозы Фитобакту для взрослых следующие:Соотношение сульбактама / цефоперазонаДоза Фитобакту (г)Доза сульбактама (г)Доза цефоперазона (г)

1: 1


2,0-4,0


1,0-2,0


1,0-2,0
Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.При тяжелых или устойчивых инфекций суточную дозу Фитобакту можно повысить до 8 г в соотношении 1: 1 (то есть доза цефоперазона - 4 г). Пациентам, получающим препарат в соотношении 1: 1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует вводить равными частями каждые 12:00.Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.Применение при дисфункции почекРежим дозирования Файтобакту следует корректировать для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) для компенсации пониженного клиренса сульбактама.Пациенты с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин могут максимально получать по 1 г сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г), а пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин могут максимально получать по 500 мг сульбактама каждые 12:00 (максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г). В случае тяжелых инфекций может потребоваться дополнительное назначение цефоперазона.При гемодиализе фармакокинетический профиль сульбактама значительно изменяется, а период полувыведения из сыворотки слегка уменьшается, поэтому следует вводить препарат после диализа.Применение у детейРекомендуемые суточные дозы Файтобакту для детей такие:Соотношение сульбактама / цефоперазонаДоза Фитобакту (мг / кг / сут)Доза сульбактама (мг / кг / сут)Доза цефоперазона (мг / кг / сут)

1: 1


40-80


20-40


20-40
Дозу следует вводить равными частями каждые 6 - 12:00.При тяжелых или устойчивых инфекций дозу можно повысить до 160 мг / кг / сут. Дозу следует разделить на две или четыре равные части.Применение у новорожденныхНоворожденным первой недели жизни препарат вводят каждые 12:00. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг / кг / сут. Если необходимая доза цефоперазона более 80 мг / кг / сут, цефоперазон вводят дополнительно отдельно.

Передозировка


Передозировка препарата Файтобакт:
Проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные эффекты
Побочніе реакции препарата Файтобакт:Пищеварительный тракт:диарея,тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.Кожа:макулопапулезные высыпания,крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.Сердечно-сосудистая система:артериальная гипотензияГематологические реакции:незначительное снижение нейтрофилов. При длительном лечении отмечались случаи оборотной нейтропении и эозинофилии. В некоторых лиц при лечении наблюдались положительные результаты прямого теста Кумбса. Снижение гемоглобина или гематокрита.Тромбоцитопения и гипопротромбинемия. Лейкопения.Другие реакции:головная боль,лихорадка, боль в месте введения, озноб, анафилактические реакции (включая шок), васкулит, гематурия.Лабораторные показатели:наблюдалось обратимое повышение результатов тестов функции печени, уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина.Местные реакции:при введении Файтобакту может возникнуть боль после введения. При введении Фитобакту через внутривенный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит на месте введения.

Противопоказания
Файтобакт противопоказан пациентам с аллергией к пенициллину, сульбактама, цефоперазона или любых цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При употреблении алкоголя во время лечения Фитобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Фитобакту. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном перорального или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.Состав и свойтвадействующие вещества:сульбактам натрия, цефоперазон натрияФИТОБАКТ 0,5 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 250 мг, цефоперазона натрия 250 мгФИТОБАКТ 1 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг, цефоперазона натрия 500 мгФИТОБАКТ 2 г 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Антибактериальный компонент препарата цефоперазон - это цефалоспорины третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия противNeisseriaceaeиAcinetobacter.Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем показали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Фитобакту, чем к одному цефоперазона.Фитобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек в течение периода лечения.Фитобакт активен против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, он проявляет синергическое активность (снижение минимальной ингибиторной концентрации по сравнению с каждым отдельным компонентом до 4 раз) против различных организмов, наиболее к следующему:Haemophilus influenzaeBacteroidesspeciesStaphylococcusspeciesAcinetobacter calcoaceticusEnterobacter aerogenesEscherichia coliProteus mirabilisKlebsiella pneumoniaeMorganella morganiiCitrobacter freundiiEnterobacter cloacaeCitrobacter diversus.Фитобактin vitroактивен в отношении широкого спектра клинически значимых организмов.Грамположительные организмы:Staphylococcus aureus,пеницилиназо- и непеницилиназопродукуючи штаммы;Staphylococcus epidermidis;Streptococcus pneumoniae(другое названиеDiplococcus pneumoniae)Streptococcus pyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы A)Streptococcus agalactiae(бета-гемолитический стрептококк группы В);большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;многие штаммыStreptococcus faecalis(энтерококков).Грамотрицательные организмы:Escherichia coli Klebsiellaspecies;Enterobacterspecies;Citrobacterspecies;Haemophilus influenzae;Proteus mirabilis;Proteus vulgaris;Morganella morganii(другое названиеProteus morganii)Providencia rettgeri(другое названиеProteus rettgeri)Providenciaspecies;Serratiaspecies (включаяS. marcescens)SalmonellaиShigellaspecies;Pseudomonas aeruginosaи некоторые другиеPseudomonasspecies;Acinetobacter calcoaceticus;Neisseria gonorrhoeae;Neisseria meningitidis;Bordetella pertussis;Yersinia enterocolitica.Анаэробные организмы.Грамотрицательные бактерии (включаяBacteroidesfragilis,другиеBacteroidesspecies иFusobacteriumspecies).Грамположительных и грамотрицательные кокки (включаяPeptococcus, PeptostreptococcusиVeillonellaspecies).Грамположительные бактерии (включаяClostridium, EubacteriumиLactobacillusspecies).Фармакокинетика.Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками.Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Фитобакту средний период полувыведения сульбактама составляет около 1:00, цефоперазона - 1,7 часа. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.Максимальная концентрация Фитобакту после введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).Компоненты Фитобакту хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Период полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.Фармакокинетика Фитобакту исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата.Фармакокинетика сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.

Условия хранения:
Хранить Файтобакт следует при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.Готовый раствор использовать сразу после приготовления.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ЦефоперазонПроизводитель:Кадила Фармасьютикалз Лтд, ИндияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01DПрочие бета-лактамные антибактериальные средстваJ01DDЦефалоспорины третьего поколенияJ01DD12Цефоперазон