Роцефин

#Роцефин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Фармакологическая группа:

Цефалоспорины

Торговое название:Роцефин

О препарате:
Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран.Показания и дозировка:Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону.В основном, Роцефин применяется при:септических состояниях;менингите;боррелиозе Лайма (диссеминированная форма);перитоните;инфицировании половых органов;раневых инфекциях;инфицировании тканей желчного пузыря;инфекционных процессах в ЖКТ;патологиях костей, ассоциированных с бактериальной инфекцией;инфекциях суставов;инфекциях у больных с иммунодефицитом;инфекциях в дерматологии;инфекционных процессах в урологической практике;инфекционных процессах в мягких тканях;инфекциях в пульмонологии;инфекциях в отоларингологии;профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.Внутримышечно (в/м).Стандартный режим дозированияВзрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.Комбинированная терапияВ эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.Дозирование в особых случаяхПри бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Передозировка:
При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.

Побочные эффекты:
Применение препарата Роцефин может сопровождаться:диареей;сывороточной болезнью;гранулоцитопенией;гемолитической анемией;кожной сыпью;извращением вкусового восприятия;тромбоцитозом; головной болью;стоматитом; гематурией;эозинофилией;повышением активности ферментов печени;преципитацией солей кальция в желчном пузыре;креатининемией;головокружением;приступами тошноты;тромбоцитопенией;глосситом; приливами;агранулоцитозом;образованием почечных конкрементов;кожным зудом;гипертермией;синдромом Лайелла;желтухой;судорожными припадками;лейкопенией;суперинфекциями;крапивницей;патологическим изменением протромбинового времени;рвотными позывами; отеками;аллергическим пневмонитом;псевдомембранозным колитом;тахикардией;микозами;панкреатитом;вагинитом;флебитом;болью при проведении инъекции (при использовании растворителей не на основе лидокаина).

Противопоказания:
Роцефин не назначается при:гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам;мочекаменной болезни.Осторожность необходима при назначении препарата Роцефин при:гиперчувствительности к пенициллинам;гипербилирубинемии в неонаталогии;показаниях у беременных;показаниях у кормящих.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом.Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Состав и свойства:


Действующее вещество:
Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.

1 флакон с порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.


Форма выпуска:
Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения.

Фармакологическое действие:
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз.Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus. Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

Условия хранения:
Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ЦефтриаксонПроизводитель:Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШвейцарияФарм. группа:ЦефалоспориныКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01DПрочие бета-лактамные антибактериальные средстваJ01DDЦефалоспорины третьего поколенияJ01DD04Цефтриаксон