Салофальк

#Салофальк #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия

Фармакологическая группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Торговое названиеСалофалькАТХ кодA07E C02

О препарате:
Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство.

Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая).
Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами.Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов.Имеет антиоксидантное действие.Показания и дозировка:Болезнь Крона (лечение и профилактика обострений)Неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений)Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса.При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул. При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев. У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами.Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки.Рекомендованная суточная доза 1500 мг.В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г.В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.Таблетки Салофальк:Принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.Суппозитории Салофальк:В острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в сутки. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в сутки. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.Клизма Салофальк:Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в сутки на ночь после предварительной очистки кишечника.Гранулы Салофальк:Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости. Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в сутки - это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки - в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.В педиатрии:Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема. Для поддержания устойчивой ремиссии - из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема.Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.

Передозировка:
Случаи передозировки не известны.

Побочные эффекты:
Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях)Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях)Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко)Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях)Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко)Со стороны почек: интерстициальный нефритДругие: алопецияЛекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания:
Возраст до 2 летПовышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам СалофалькаТяжелые нарушения функции печениТяжелые нарушения функции почекПептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишкиГеморрагический диатезБолезни кровиВозможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни). Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного трактаУсиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную системуСнижает туберкулостатическую активность рифампицинаУвеличивает токсичность метотрексатаСнижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона,Потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактонаНе рекомендуется совмещать применение препарата Салофальк с употреблением алкогольных напитков.

Состав и свойства:
Салофальк-таблетки 250 мг:Активное вещество: месалазин – 250 мгНеактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000Салофальк-таблетки 500 мг:Активное вещество: месалазин – 500 мгНеактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000Салофальк-суспензия для ректального введения:Активное вещество: месалазинНеактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетатСальфальк-ректальные суппозитории 250 мг:Активное вещество: месалазин 250 мгНеактивные вещества: твердый жирСалофальк-ректальные суппозитории 500 мг:Активное вещество: месалазин 500 мгНеактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузатСалофальк-гранулы 500 мг:Активное вещество: месалазин 500 мгНеактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33%, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильныйСалофальк-гранулы 1000 мг:Активное вещество: месалазин 1000 мгНеактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33%, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный

Форма выпуска:
Салофальк-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250; 500 мг, 100 или 50 штук в упаковкеСалофальк-ректальные суппозитории по 250; 500 мг – 10 штук в упаковкеСалофальк-суспензия для ректального введения – по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизмСалофальк-пролонгированные гранулы, покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке

Условия хранения:
Салофальк-таблетки хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 летСалофальк-суппозитории хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 3 летСалофальк-суспензия для ректального введения - хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 2 летСалофальк-гранулы - хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте Срок годности – не более 3 летОбщая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:МесалазинПроизводитель:Др. Фальк Фарма ГмбХ., ГерманияФарм. группа:Нестероидные противовоспалительные лекарственные средстваКод ATXAПищеварительный тракт и обмен веществA07Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечникаA07EКишечные противовоспалительные средстваA07ECАминосалициловая кислота и аналогичные препаратыA07EC02Месалазин