Ролиноз таблетки

#Ролиноз_таблетки #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Ротафарм ЛТД

Фармакологическая группа:

Антигистаминные лекарственные средства

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:Табл. 10 мг блистер, № 10Табл. 10 мг блистер, № 20Цетиризина дигидрохлорид.....10 мгФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1-рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmaxв плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.ПОКАЗАНИЯ:Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом; зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.ПРИМЕНЕНИЕ:Применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка) однократно (желательно на ночь).Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.Особые группы пациентов.Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже.Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (кг)КК = ——————————————————————————————————————— ∙ (0,85 — для женщин).

72 ∙ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек:Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина; тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин); для препарата в форме таблеток: редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).
Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.Со стороны сердца: редко — тахикардия.Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.Со стороны ЖКТ: редко — диарея.Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:При применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.Не превышать рекомендованные дозы.Применение в период беременности или кормления грудью.Не применяется в период беременности и кормления грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.Дети.Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:Исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем.Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы, которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.
Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:При температуре не выше 25 °C.Регистрационные данные:№ UA/12490/01/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ЦетиризинПроизводитель:Ротафарм ЛТДФарм. группа:Антигистаминные лекарственные средстваКод ATXRПрепараты для лечения заболеваний респираторной системыR06Антигистаминные средства для системного использованияR06AАнтигистаминные средства для системного использованияR06AEПроизводные пиперазинаR06AE07Цетиризин