Меробоцид

#Меробоцид #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы

О препарате
Меробоцид - противомикробное средство для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Меробоцид:Лечение инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев, таких как:пневмония, в том числе внебольничная и госпитальнаяпневмониибронхолегочные инфекции при муковисцидозе;осложненные инфекции мочевыводящих путей;осложненные интраабдоминальные инфекции;инфекции во время родов и послеродовые инфекции;осложненные инфекции кожи и мягких тканей;острый бактериальный менингит.Меробоцид можно применять для лечения пациентов с нейтропенией илихорадкойпри подозрении на бактериальную инфекцию.Необходимо соблюдать официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.Доза Меробоцида и длительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и клинического ответа на лечение.Для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванныеPseudomonas aeruginosaилиAcinetobacter spp.,Целесообразно применение Меробоцидудетямв дозе до 40 мг / кг 3 раза в сутки,взрослым и детямс массой тела более 50 кг в дозе до 2 г 3 раза в сутки.Таблица 2Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кгинфекцияРазовая доза для введения каждые 8:00Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония

500 мг или 1 г
Бронхолегочные инфекции примуковисцидозе

2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей

500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции

500 мг или 1 г
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции

500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит

2 г
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией

1 г
Меробоцид обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности о введении взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.Нарушение функции почекТаблица 3Доза для взрослых и детей с массой тела более 50 кг при КК менее 51 мл / минКК(Мл / мин)разовая доза(См. Таблицу 1)частота

26-50
полная разовая дозакаждые 12:00

10-25
половина разовой дозыкаждые 12:00<10половина разовой дозыкаждые 24 часаИнформация о применении препарата в разовой дозе 2 г данной категории пациентов, откорректированной согласно таблице 2, ограничено.Меропенем выводится путем гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата Меробоцид следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.Рекомендаций относительно дозирования препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, нет.Нарушение функции печениПациентам с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.Пациенты пожилого возрастаПациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.Таблица 4Доза детям в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела до 50 кгинфекцияразовая дозадля ввода каждые 8:00Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная

10 или 20 мг / кг массы тела
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

40 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции мочевыводящих путей

10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные интраабдоминальные инфекции

10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

10 или 20 мг / кг массы тела
Острый бактериальный менингит

40 мг / кг массы тела
Лечение пациентов с фебрильнойнейтропенией

20 мг / кг массы тела
Меробоцид обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности о введении детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции ограничены.Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.Проведение болюсной инъекцииРаствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения препарата Меробоцид в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохраняется в течение 3:00 при температуре от 15 до 25вС.Проведение инфузииРаствор для инфузий следует готовить путем растворения препарата Меробоцид в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохраняется в течение 6:00 при температуре от 15 до 25вС или в течение 24 часов при температуре 2-8вС. Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует применять в течение 2:00 после хранения в холодильнике.С микробиологической точки зрения препарат следует применять сразу после приготовления.Если лекарственное средство сразу же не использовать, срока и условия его хранения после приготовления отвечает врач.Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меробоциду следует использовать в течение 1:00 после приготовления.детиПрепарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка


Передозировка Меробоцидом возможна у пациентов с нарушением функции почек, если доза не корректируется.
Нежелательные реакции после передозировки соответствуют указанным ниже побочным реакциям.Лечение:симптоматическая терапия.У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.Меропенем и его метаболиты выводятся из организма путем гемодиализа.

Побочные эффекты


Побочные эффекты Меробоцида:
Кровь и лимфатическая система:тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическаяанемия, положительная прямая / косвенная реакция Кумбса.Иммунная система:реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротическийотек, анафилактические реакции.Нервная система:головная боль, парестезии, судороги.Пищеварительный тракт:диарея, тошнота, рвота, боль в животе,колит,ассоциированный с применением антибиотиков, в т.ч. псевдомембранозный колит.Гепатобилиарной системы:повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина в крови.Кожа и подкожная клетчатка:сыпь, зуд,крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.Почки и мочевыводящие пути:повышение уровня креатинина, мочевины в крови.Инфекции и инвазии:оральный и вагинальный кандидоз.Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:воспаление,больв месте инъекции,тромбофлебит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Меробоцид.Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.Тяжелые реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамным антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Исследования по взаимодействию меропенема с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.Потенциальное воздействие меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали. Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма можно не ждать.Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевого вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, которое примерно за два дня составило 60-100%, поэтому следует избегать такой комбинации.Одновременное применение антибиотиков с пероральными антикоагулянтами, в т.ч. варфарином, может увеличить антикоагулянтный эффект варфарина. Риск может меняться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента. Поэтому влияние антибактериальных препаратов на повышение уровня МНО (международного нормализованного отношения) оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровня МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.

Состав и свойства
действующее вещество:меропенем;

1 флакон порошка содержит меропенема (в виде меропенема тригидрата стерильного)


500 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества:натрия карбонат безводный.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакологические. Меробоцид, действующим веществом которого является меропенем, принадлежит к антибиотикам группы карбапенемов для парентерального применения, является относительно устойчивым к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.Меропенем оказывает бактерицидное действие путем воздействия на синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень устойчивости ко всем сериновых бета-лактамаз и высокое сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют выраженное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Для 76% бактерий соотношение минимальной бактерицидной концентрации (МВД) и МПК (МИС) составило 2 или меньше.Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тестыin vitroпоказывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрированоin vitroиin vivo, меропенем имеет постантибиотическим эффект.Учитывая фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов по диаметра зоны подавления роста и МПК (МИС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенема.Таблица 1категорииметод оценкиДиаметр зоны (мм)Критические точки МИС (мг / мл)чувствительность≥ 14≤ 4промежуточный уровень

12 - 13


8
резистентность≤ 11≥ 16Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно учитывать местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.Меробоцид активен в отношении:грамположительных аэробных: Enterococcus faecalis

1
Staphylococcus aureus

2
(метициллин-чувствительный),Staphylococcus spp.(метициллин-чувствительные), в том числеStaphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae(группа В), группаStreptococcus milleri(S. anginosus, S. constellatusиS. intermedius),Streptococcus pneumonиае, Streptococcus pyogenes(группа А);грамотрицательных аэробных:Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzае, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Neisseria meningitidиs, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Serratia marcescens;грамположительных анаэробов:Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp.(в том числеP. micros, P. anaerobius, P. magnus)грамотрицательных анаэробов:Bacteroides caccae,группаBacteroides fragilis, Prevotella bivi, Prevotella disiens.Нижеприведенные виды могут приобрести резистентность:грамположительные аэробы: Enterococcus faecium

1,3
грамотрицательные аэробные: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.К препарату устойчивыграмотрицательные аэробные: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella sрр .;другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonиае, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumonиае.

1
Виды, обнаружили естественную промежуточную чувствительность.

2
Все метициллин стафилококки резистентны к меропенема.

3
Показатель резистентности> 50% в одной или нескольких странах ЕС.Фармакокинетика. После введения в зависимости от дозы (500 мг или 1000 мг) и способа введения (болюсно или капельно), максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 23 мкг / мл, 45 мкг / мл, 49 мкг / мл и 112 мкг / мл соответственно. Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое (2%). Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения.Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения (Т

1/2
) составляет 1:00. Выводится в основном почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Т

1/2
у детей до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается и коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина.Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата.Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не меняется.

Условия хранения:
Хранить Меробоцид в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.Раствор следует встряхнуть перед применением.Любой неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МеропенемПроизводитель:Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, УкраинаФарм. группа:Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы