#Мидокалм-рихтер #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
Производитель:
Гедеон Рихтер-Рус ЗАОФармакологическая группа:
МИДОКАЛМ-РИХТЕР
(MYDOCALM-RICHTER)
tolperisone + lidocaine
Представительство:Гедеон Рихтер-Рус ЗАОГЕДЕОН РИХТЕР А/О
Владелец регистрационного
удостоверения:GEDEON RICHTER, Ltd.упаковано ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС,
ЗАО
код ATX: M03BX04
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций бесцветный или
слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без
механических включений.
1 мл
тольперизона гидрохлорид
100 мг
лидокаина гидрохлорид
2.5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен,
диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) -
пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Миорелаксант
центрального действияРегистрационные №№:р-р д/инъекц. 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5
шт. - П №014846/01-2003, 20.03.03
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Обладает
мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием,
тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных
волокнах и двигательных нейронах, что приводит к
блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических
рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение
медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в
синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения
возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает
периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В
развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический
и адреноблокирующий эффект тольперизона.ФармакокинетикаМетаболизмТольперизон метаболизируется в печени и в почках.
Фармакологическая активность метаболитов не известна.ВыведениеT1/2 после в/в введения составляет
приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов
- более 99%.Показания- лечение патологически повышенного тонуса и спазмов
поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие
органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных
путей, рассеянныйсклерозинсульт, миелопатия,
энцефаломиелит);- лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов,
мышечныхконтрактур, сопровождающих заболевания органов
движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и
поясничные синдромы,артрозыкрупных суставов);- восстановительное лечение после ортопедических и
травматологических операций;- в составе комбинированной терапии: облитерирующих
заболеваний сосудов (облитерирующийатеросклероз,
диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,
болезнь Рейно, диффузнаясклеродермия); заболеваний,
возникающих на основе расстройства иннервации сосудов
(акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая
дисбазия).Режим дозированияВзрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в
(медленно) по 100 мг 1 раз/сут.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, чувство дискомфорта в животе.Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная
боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия.При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно
проходят.Аллергические реакции: в отдельных случаях -
кожныйзудэритемакрапивница, ангионевротическийотек,
анафилактический шок.
Противопоказания
-миастения- детский возраст;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в
т.ч. к лидокаину.Беременность и лактацияПрименение при беременности, особенно в I триместре, и в
период лактации (грудного вскармливания) возможно в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода или грудного
ребенка.Особые указанияВлияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмамиМидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных
последствий при вождении автотранспорта и деятельности,
требующей концентрации внимания и высокой скорости
психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер
недостаточно.Симптомы: препарат обладает высоким
терапевтическим индексом, в литературе описано применение
препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления
серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме
препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях
наблюдалась раздражительность.В экспериментальных исследованиях на животных при
изучении острой токсичности при пероральном введении
препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и
клонические судороги, одышка,параличдыхания.Лечение: рекомендуется проведение
симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического
антидота нет.Лекарственное взаимодействиеДанных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем
применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не
вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в
комбинации с седативными, снотворными средствами и
препаратами, содержащими этанол.Не изменяет действие этанола на ЦНС.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в защищенном от света
месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3
года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Гедеон Рихтер-Рус ЗАО
Комментариев нет:
Отправить комментарий