#Синорезид #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
Производитель:
Эджзаджибаши, ТурцияФармакологическая группа:
СИНОРЕЗИД
(SINOREZID)
lisinopril + hydrochlorothiazide
Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ
Владелец регистрационного
удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret,
A.S.
код ATX: C09BA03
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые,
розового цвета, с разделительной риской с одной стороны и
выгравированным символом компании - с другой.
1 таб.
лизиноприл
20 мг
гидрохлоротиазид
12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннит, лактоза водная,
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, железа
оксид красный, магния стеарат, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые,
белого цвета, с разделительной риской с одной стороны и
выгравированным символом компании - с другой.
1 таб.
лизиноприл
20 мг
гидрохлоротиазид
25 мг
Вспомогательные вещества: маннит, лактоза водная,
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния
стеарат, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Антигипертензивный
препаратРегистрационные №№:таб. 20 мг+12.5 мг: 30 шт. - П
№016042/01, 19.11.04таб. 20 мг+25 мг: 30 шт. - П №016042/01,
19.11.04
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат.Лизиноприл - ингибитор АПФ. Нарушает превращение
ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II,
который повышает тонус периферических сосудов, а также
способствует секреции альдостерона надпочечниками.
Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез
простагландина. Снижает ОПСС, АД. Уменьшает преднагрузку,
давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение
минутного объема крови. Расширяет артерии в большей
степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются
воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При
длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии
миокарда и стенок артерий резистивного типа.Начало действия - через 1 ч после приема, максимальный
эффект - через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальнойгипертензиитерапевтический эффект отмечается в первые дни
после начала лечения, но стабилизация АД наступает через
1-2 мес.Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический
эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов
натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе
нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой
кислоты. Обладает антигипертензивным эффектом, практически
не влияет на нормальное АД.Диуретический эффект наступает через 1-2 ч после приема,
достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для
достижения оптимального терапевтического эффекта может
потребоваться 3-4 недели.При одновременном применении лизиноприл и
гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный
эффект.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Синорезид не
предоставлены.Показания- артериальная гипертензия (у пациентов, которым
показано проведение комбинированной терапии).Режим дозированияПрепарат принимают 1 раз/сут.При эссенциальной гипертензии рекомендуемая доза
составляет 1 таб. 1 раз/сут; при необходимости дозу можно
увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.У пациентов с нарушениями функции почек и КК от 30 до
80 мл/мин препарат можно применять только после
титрования дозы отдельных компонентов препарата.
Рекомендованная начальная доза лизиноприла при
неосложненной почечнойнедостаточностисоставляет 5-10
мг.У пациентов, получавших предшествующую терапию
диуретиками, после приема начальной дозы Синорезида
возможно возникновение симптоматической артериальной
гипотензии, поэтому рекомендуют прекратить прием диуретиков
за 2-3 дня до начала применения Синорезида.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: иногда -
выраженное снижение АД, боль в груди; редко -
ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия,
появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение
AV-проводимости,инфаркт миокардаСо стороны пищеварительной системы: иногда -
тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту,диарея,
диспепсия,анорексия, изменение вкуса,панкреатитгепатит(гепатоцеллюлярный и холестатический),желтуха; редко -
повышение активности печеночных трансаминаз,
гипербилирубинемия.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто - головокружение, головная боль; иногда - лабильность
настроения, нарушение концентрации внимания,парестезии,
повышенная утомляемость, сонливость, судорожные
подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический
синдром, спутанность сознания.Со стороны дыхательной системы: иногда - сухойкашель, диспноэ, бронхоспазм, апноэ.Со стороны системы кроветворения: иногда -
лейкопения,тромбоцитопениянейтропения, агранулоцитоз,анемия(снижение содержания гемоглобина, гематокрита,
эритроцитопения).Со стороны мочевыводящей системы: иногда -
уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая
почечная недостаточность, гиперурикемия, повышение уровня
мочевины и креатинина.Со стороны обмена веществ: иногда - гиперкалиемия
или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия,
гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия; редко -
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение
толерантности к глюкозе.Дерматологические реакции: иногда -крапивницапотливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: иногда -
ангионевротическийотеклица, конечностей, губ, языка,
надгортанника и/или гортани, кожная сыпь,зудлихорадкаваскулит, положительные результаты при определении
антинуклеарных антител, повышение СОЭ, эозинофилия.Прочие: иногда - артралгия/артрит, миалгия,
нарушение развития почек плода, снижение потенции,
обострениеподагрыУ большинства пациентов побочные явления были
слабовыраженными и транзиторными.
Противопоказания
- анурия;- тяжелая степень почечной недостаточности (при КК менее
30 мл/мин);- ангионевротический отек (в т.ч. на фоне применения
ингибиторов АПФ в анамнезе);- проведение гемодиализа с использованием мембран с
высокой проницаемостью;- гиперкальциемия;- гипонатриемия;- порфирия;- прекома;- печеночная кома;- тяжелые формы сахарногодиабета- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к.
эффективность и безопасность не установлены);- повышенная чувствительность к препарату, другим
ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.С осторожностью назначают препарат при аортальномстенозе, гипертрофическойкардиомиопатии, двустороннем
стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной
почки с прогрессирующей азотемией, пациентам после
трансплантации почек, при почечной недостаточности с КК
более 30 мл/мин, при первичном гиперальдостеронизме, при
артериальной гипотензии,гипоплазиикостного мозга, при
состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при
диарее, рвоте), пациентам с заболеваниями соединительной
ткани (системная краснаяволчанкасклеродермия), больным
сахарным диабетом, при подагре, гиперурикемии,
гиперкалиемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности,
тяжелой хронической сердечной недостаточности, печеночной
недостаточности, лицам пожилого возраста.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПри применении Синорезида выраженное снижение АД чаще
всего возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией
диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом,
диареей или рвотой. Симптоматическая гипотензия возможна
также при назначении препарата пациентам с хронической
сердечной недостаточностью и одновременной почечной
недостаточностью или без нее (чаще у пациентов с тяжелыми
формами сердечной недостаточности, при применении
диуретиков в высоких дозах, при гипонатриемии или нарушении
функции почек). При назначении препарата этой категории
пациентов требуется строгий врачебный контроль. Подобных
правил надо придерживаться и при назначении пациентам с
ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое
снижение АД может привести к инфаркту миокарда или
инсульту.Транзиторная артериальная гипотензия не является
противопоказанием для приема следующей дозы препарата.При хронической сердечной недостаточности выраженное
снижение АД после начала приема ингибиторов АПФ может
привести к дальнейшему ухудшению функции почек. На фоне
применения препарата отмечены случаи острой почечной
недостаточности.На фоне применения ингибиторов АПФ у больных с
двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии
единственной почки отмечалось повышение мочевины и
креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после
прекращения приема (чаще встречалось у пациентов с почечной
недостаточностью).На фоне применения ингибиторов АПФ (включая лизиноприл)
редко (в любой период терапии) отмечался ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или
гортани. При этом лизиноприл следует немедленно отменить и
контролировать состояние пациента (до полной регрессии
симптомов). При развитии отека только на лице и губах
состояние пациента нормализуется чаще всего без лечения
(возможно назначение антигистаминных препаратов).Ангионевротический отек с отеком гортани может быть
летальным. При распространении отека на язык, надгортанник
или гортань возможно развитие обструкции дыхательных путей,
поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию
(п/к вводят 0.3-0.5 мл раствора адреналина /эпинефрина/
1:1000) и/или следует принять меры по обеспечению
проходимости дыхательных путей.При применении ингибиторов АПФ у пациентов отмечается
сухой, длительный кашель, который исчезает после отмены
препарата (что следует учитывать при дифференциальном
диагнозе).При применении ингибиторов АПФ анафилактические реакции
отмечались у пациентов, находящихся на гемодиализе с
использованием диализных мембран с высокой проницаемостью.
При необходимости применения гемодиализа на фоне приема
Синорезида следует рассмотреть возможность применения
другого типа мембран для диализа или замены
ангипертензивного препарата.При применении антигипертензивных препаратов у
пациентов, которым необходимо проведение обширного
хирургического вмешательства или общей анестезии, следует
учитывать, что лизиноприл может блокировать образование
ангиотензина II. Это может привести к выраженному снижению
АД, которое можно устранить увеличением ОЦК. Следует
предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов
АПФ перед проведением хирургического вмешательства (включая
стоматологическое).На фоне применения препарата в некоторых случаях
возможно развитие гиперкалиемии, что более вероятно у
пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом,
на фоне приема препаратов калия или препаратов, вызывающих
увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин),
особенно у больных с нарушенной функцией почек.У больных, у которых существует риск симптоматической
гипотензии (в т.ч. находящихся на малосолевой или
бессолевой диете или получавших диуретики в высоких дозах),
следует компенсировать нарушения водно-электролитного
баланса.Применение тиазидных диуретиков может нарушать
толерантность к глюкозе, поэтому необходимо учитывать
возможность коррекции гипогликемической терапии.Перед проведением лабораторных исследований функции
паращитовидных желез следует отменить тиазидные диуретики,
т.к. они могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать
гиперкальциемию, а выраженная гиперкальциемия может быть
симптомом скрытого гиперпаратиреоза.На фоне применения Синорезида не рекомендуется
употреблять алкоголь из-за возможного усиления
гипотензивного эффекта.Следует соблюдать осторожность при выполнении физических
упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и
чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).Контроль лабораторных показателейВ период применения Синорезида необходим регулярный
контроль содержания калия, глюкозы, мочевины, жиров и
креатинина в плазме крови.Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмамиВ период применения препарата пациентам следует
воздержаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно возникновение
головокружения, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка;
при необходимости проводят симптоматическую терапию,
направленную на коррекцию нарушений водно-электролитного
баланса. При артериальной гипотензии следует вводить
изотонический раствор. Необходим контроль уровня мочевины,
креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также
диуреза.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Синорезида с
калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен,
амилорид), препаратами калия, заменителями соли,
содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии
(особенно у больных с нарушенной функцией почек).При одновременном применении Синорезида с
вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами,
трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно
усиление гипотензивного эффекта; с НПВС (индометацин и
др.), с эстрогенами - снижение антигипертензивного действия
лизиноприла.При одновременном применении Синорезида с препаратами
лития возможно замедление выведения лития из организма
(усиление кардиотоксического и нейротоксического действия
лития).При одновременном применении Синорезида с антацидами и
колестирамином снижение абсорбции активных веществ из
ЖКТ.При одновременном применении Синорезид усиливает
нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие
пероральных гипогликемических препаратов и пероральных
контрацептивов, норэпинефрина, эпинефрина и
противоподагрических средств; усиливает эффекты (в т.ч.
побочные) сердечных гликозидов и действие периферических
миорелаксантов.При одновременном применении Синорезид уменьшает
выведение хинидина.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для
детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2
года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Эджзаджибаши, Турция
Комментариев нет:
Отправить комментарий