Тейкопланин-Фармекс

#Тейкопланин-Фармекс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия.Показания и дозировкаПоказания препарата Тейкопланин:Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, в частности у больных с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.Взрослые.лечение:инфекции кожи и мягких тканей;инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;инфекции дыхательных путей;инфекции уха, горла, носа;инфекции костей и суставов;септицемия,эндокардитперитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.Профилактикаинфекционного эндокардита в случае аллергии на бета-лактамные антибиотики:в стоматологии или при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, когда применяют общую анестезией;при хирургических вмешательствах на мочеполовом и желудочно-кишечном тракте.Дети (кроме новорожденных).лечение:инфекции кожи и мягких тканей;инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;инфекции дыхательных путей;инфекции уха, горла, носа;инфекции костей и суставов;септицемия.При применении антибактериальных средств необходимо четко соблюдать установленные рекомендаций.Профилактика.Взрослые.Профилактика инфекционного эндокардита 400 мг во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.Лечение.Длительность лечения зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.Взрослые и пожилые люди с нормальной функцией почек.Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной инъекции (в первый день)поддерживающая терапия:стандартная доза - 200 мг / сут (обычно составляет 3 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких с тяжелым течением и другие тяжелые инфекции:нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг (обычно составляет 6 мг / кг) внутривенно каждые 12:00, с первого до 4-го дня.поддерживающая терапия:стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, HPLC) или 15 мг / л (определение методом имуноензимнои флуоресцентной поляризации, FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечного пути введения зависит от клинического течения заболевания.При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации (МИС) тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или условия низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), рекомендуемая нагрузочная доза - 3-5 инъекций по 12 мг / кг каждые 12:00. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы - до 12 мг / кг и выше.Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.При получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме в пределах 20-30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек.Доза и продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции:нагрузочная доза:первые три инъекции - по 10-12 мг / кг каждые 12:00;поддерживающая терапия:

10 мг / кг / сут.
Для инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):нагрузочная доза:первые три инъекции - по 10 мг / кг каждые 12:00;поддерживающая терапия:

6 мг / кг / сут.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда МИС тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапан сердца) при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), и во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функции почек).В течение первых 3 дней рекомендуется соблюдать стандартного режима лечения:если клиренс креатинина 40-60 мл / мин, стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые два дня или половину дозы ежедневно);если клиренс креатинина <40 мл / мин, а также если пациенты находятся на гемодиализе, дозу следует уменьшить до 1/3 (вводить такую ​​же дозу 1 раз в три дня или ежедневно вводить 1/3 дозы).Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, который возник в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования - по 20 мг тейкопланина на 1 литр диализной жидкости и нагрузочную дозу - 200 мг (для пациентов с повышенной температурой тела).Достичь оптимальной дозы помогает определения концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при применении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.При некоторых особенно тяжелых клинических концентрациях, когда МИС тейкопланина является высоким (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др.), Или в условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), при применении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и во время поддерживающего лечения, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.Способ применения.Вводить внутривенно или внутримышечно. Введение осуществляют в течение 1 минуты или путем инфузии в течение 30 мин.Способ приготовления раствора:весь растворитель медленно ввести во флакон, после чего осторожно покачать между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегать образования пузырьков!Если возникнет пена, оставить флакон в вертикальном положении, пока она не исчезнет. Полученный таким образом готов изотонический раствор (рН 7,5) можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток - при температуре (5 ± 3) ° С.Готовый раствор можно вводить инъекционно или разводить:0,9% раствором натрия хлорида. После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;раствором на основе лактата натрия (Рингер-лактата, Гартмана). После разведения препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;

5% раствором глюкозы (готовый раствор, приготовленный таким образом, может сохраняться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
0,18% раствором натрия хлорида и 4% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);раствором для перитонеального диализа - 1,36% или 3,86% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 28 дней при 4 ° С).Тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 часов при 37 ° С в составе растворов для перитонеального диализа, которые содержат инсулин или гепарин.Дети.Применение препарата новорожденным противопоказано.

Передозировка
Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа. Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Тейкопланин:Реакции повышенной чувствительности: сыпь,крапивница, эритема, зуд, повышение температуры тела, простуда, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), эксфолиативный дерматит.Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях - мультиформнаяэритема).Со стороны печени: временное повышение уровня трансаминаз и / или щелочной фосфатазы.Со стороны крови и лимфы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения нейтропения (редко - тяжелая) или агранулоцитоз (оборотный после прекращения лечения), который чаще развивается при получении высоких доз и в первый месяц терапии.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота,диареяСо стороны почек и мочевыводящих путей: временное повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, возникает обычно у пациентов с тяжелым течением инфекции, наличием основного заболевания и / или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные обнаруживать нефротоксическое влияние.Со стороны нервной системы: головокружение,головная боль, потеря слуха, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, сообщалось о случаях возникновения судорог.Местные реакции: боль, флебит, эритема, абсцесс.Другое: суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).Также сообщалось о случаях эритемы и приливов в верхней части тела после применения раствора, которые появлялись без предварительного применения тейкопланина и не повторялись во время следующего применения при снижении скорости введения или снижении концентрации.

Противопоказания


Противопоказания препарата Тейкопланин:
Гиперчувствительность к тейкопланина. Противопоказано применять новорожденным.Применение этого лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Специальные оговорки, связанные с несоответствием международного нормализованного соотношения (МНС): зарегистрированы многочисленные случаи рост антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию оральными антибиотиками. При инфекции или выраженном воспалительном процессе летний возраст и тяжелое общее состояние пациента являются факторами риска. При таких условиях трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в дисбалансе МЧС.Несмотря на это, определенные классы антибиотиков имеют такой эффект в большей степени, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций тейкопланин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют нефротоксические или ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид.

Состав и свойства
действующее вещество:teicoplanin;

1 флакон содержит тейкопланина 200 мг или 400 мг
вспомогательные вещества:натрия хлорид,растворитель - вода для инъекций.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия, продуктом ферментацииActinoplanes teichomyceticus, который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. Тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.Антимикробный спектр.Предельными концентрациями, которые позволяют отделить чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), являются: S ≤ 4 мг / л и R ≤ 16 мг / л.Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.Тестыin vitroподтверждают, что тейкопланин является активным против таких чувствительных грамположительных аэробных:Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcusґ, Streptococcus pneumonia;анаэробов:Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.К устойчивым к тейкопланина микроорганизмов относятся грамположительные аэробы, такие какActinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus, а также грамотрицательные аэробные, такие как коки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.Бактерицидный синергизм наблюдалсяin vitroс аминогликозидами противEnterococciиStaphylococcи. Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда - синергическое действие противStaphylococcиФармакокинетика.Абсорбция.Не всасывается после перорального приема. Биодоступность после инъекции составляет 94%.Распределение (концентрации в сыворотке крови).Характер распределения концентраций в сыворотке крови после введения двухфазный (сначала - быстрая фаза распределения, затем - фаза медленного распределения) с полупериодами примерно 0,3 и 3:00 соответственно. После фазы распределения происходит медленная элиминация, полупериод которой составляет 70-100 часов.Доза.Через 5 мин после инъекции дозы 3 мг / кг или 6 мг / кг у здоровых лиц сывороточные концентрации достигают 54,3 и 111,8 мг / л соответственно. Остаточные концентрации в сыворотке крови через 24 часа после инъекции составляют 2,1 и 4,2 мг / л соответственно.Повторные дозы.В случае введения тейкопланина путем 30-минутной инфузии в дозе 400 мг каждые 12:00 в течение 5 дней у здоровых лиц средние остаточные концентрации в сыворотке после первой инъекции составляют 5,6 ± 0,7 мг / л, а после второй - 9,4 ± 1,5 мг / л. После дальнейших инъекций концентрации в сыворотке крови стабильно превышают 10 мг / л через 12:00.В случае введения препарата больным с нейтропенией в первый день лечения путем внутривенной инъекции в дозе 400 мг каждые 12:00, через 24 часа после второй инъекции остаточная концентрация составляет 10,8 ± 5,7 мг / л.У здоровых лиц после 3 инъекций по 200 мг каждые 12:00, а затем еще трех инъекций по 200 мг каждые 24 ч остаточная концентрация через 24 часа после последнего введения составляет 6,1 мг / л.Связывание с белками плазмы крови.Связывание с альбумином на 90-95%.Тканевый распределение.Очевидный объем распределения в стадии насыщения находится в пределах 0,6-1,2 л / кг. После инъекции тейкопланина, меченого радиоактивным изотопом, установлено, что он быстро проникает в ткани (особенно в кожную и костную), затем достигает высоких концентраций в почках, трахеи, легких и надпочечниках. Тейкопланин поглощается лейкоцитами и увеличивает их антибактериальную активность.Тейкопланин не проникает в эритроциты, цереброспинальной жидкости и жировую ткань.После введения однократной дозы 400 мг в тканях наблюдались такие концентрации:губчатый слой кости: 10,8 мкг / г и 7,1 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;компактный слой кости 6,1 мкг / г и 4,9 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;синовиальная жидкость при воспалении: полученные концентрации составляли 4 и 1,4 мг / л через 6 и 24 часа после инъекции соответственно;легочная ткань: полученные концентрации составляли 7,9 и 4,5 мкг / г через 30 и 60 мин после инъекции соответственно;плевральная жидкость: средняя максимальная концентрация - 2,8 мг / л - достигается через 6:00 после введения;перитонеальная жидкость: концентрация составляла 27,9 мг / л через 1:00 после введения.Метаболизм.Метаболитов тейкопланина не обнаружено. Более 80% введенного тейкопланина выводится с мочой в неизмененном виде через 16 дней.Вывод.Лица с нормальной функцией почек введен тейкопланин почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Конечный период полувыведения продукта - 70-100 часов.Пациенты с почечной недостаточностью тейкопланин выводится медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Существует связь между конечным периодом полувыведения и клиренсом креатинина.Лица пожилого возраста изменения в выводе тейкопланина отражают лишь возрастное ухудшение функции почек.

Условия хранения:
Хранить Тейкопланин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТейкопланинПроизводитель:Фармекс групп, ООО, УкраинаФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01XПрочие противомикробные средстваJ01XAГликопептидные антибактериальные средстваJ01XA02Тейкопланин