Тиниба

#Тиниба #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Тинидазол

Производитель:

Кадила Хелткер Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

ТИНИБА (TINIBA) tinidazole Представительство:КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:CADILA HEALTHCARE, Ltd. код ATX: P01AB02

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.

1 таб. тинидазол 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.

1 таб. тинидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Противопротозойный препарат с антибактериальной активностьюРегистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03

Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций - Bacteroides spp. (в т.ч. B.fragilis, B.melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.ФармакокинетикаВсасываниеАбсорбция высокая, биодоступность - около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы - 12%. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.МетаболизмМетаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.ВыведениеТ1/2 - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:-трихомониазлямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);- острый язвенныйгингивит- неспецифическийвагинит- кожный лейшманиоз;- инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями:перитонитабсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс;сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей,пневмонияэмпиема, абсцесс легких;- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).Режим дозированияПринимают внутрь во время или сразу после еды.При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости - возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.Амебиаз кишечника: взрослым - 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней.Амебиаз печени: взрослым - 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней.Острый язвенный гингивит - 2 г однократно.При неспецифическом вагините - 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней.При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы:анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота,диареяСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическаяневропатия; редко - судороги, слабость.Аллергические реакции:крапивница, кожныйзуд, кожная сыпь, ангионевротическийотекПрочие: транзиторная лейкопения.

Противопоказания
- органические заболевания ЦНС;- нарушения кроветворения;- I триместр беременности;- период лактации (грудного вскармливания)- детский возраст до 12 лет;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактацияПрием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПри трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.Препарат вызывает темное окрашивание мочи.Использование с педиатрииБезопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.Лекарственное взаимодействиеУсиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:ТинидазолПроизводитель:Кадила Хелткер Лтд., Индия