Мерадазол

#Мерадазол #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций

О препарате
Мерадазол - противомикробный и противопаразитный препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Мерадазол:Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванныеTrichomonas vaginalis).Амебиаз(все кишечные инфекции, вызванныеEntamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).ЛямблиозПрофилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.Мерадазол применять внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.ТрихомониазРекомендуемые схемы дозирования препарата:а) курс лечения – 1 день:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и назначается в 1 прием.б) курс лечения – 5 дней:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).Детям с массой тела менее 35 кг применять препарат не рекомендуется.Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнеру следует пройти такойсамый курс лечения.Амебиаз.Возможные схемы лечения:а) Трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией;б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.Рекомендованная схема дозировки препарата:ПродолжительностьлечениеСуточная дозаВзрослые и дети с массой телаболее 35 кгДети с массой тела до 35 кга) амебнаядизентерия – 3 дня

3 таблетки на прием, вечером.
При массе тела свыше 60 кг:

4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)


35 кг – 3 таблетки на 1 прием


25 кг – 2 таблетки на 1 прием


13 кг – 1 таблетка на 1 прием
(рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)б) другие формыамебиаза – 5-10 днейПо 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

35 кг – 2 таблетки на 1 прием


20 кг – 1 таблетка на 1 прием
(рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)Лямблиоз.Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки Мерадазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения таблетированных лекарственных средств. Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела за 2 приема в течение 5-10 дней.Для профилактики смешанных инфекций следует применять Мерадазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Передозировка
При передозировке Мерадазолом возможны потеря сознания,головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме.Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Побочные эффекты


Побочные эффекты от Мерадазола
дозозависимые.Кровь и лимфатическая система.Проявления влияния на образование костного мозга инейтропенияИммунная система.Проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.Нервная система.Тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головная боль, головокружение, сонливость.Желудочно-кишечные нарушения.Тошнота, рвота, металлический привкус во рту.Изменение печеночных функциональных проб.

Противопоказания


Противопоказания препарата Мерадазол:
Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянныйсклероз).Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем, однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозировки.Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 таблетка содержит орнидазола в пересчете на 100 % вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: ядро –крахмал прежелатинизированный; лактоза, моногидрат; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромеллоза; магния стеарат;пленочная оболочка –Opadry II белый.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Орнидазол – протипротозойний и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких какBacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp.и анаэробных кокков.По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.Фармакокинетика.Всасывания.После перорального применения орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Всасывание составляет в среднем 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 часов.Распределение.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13 %. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многоразового применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12 часов коэффициент кумуляции – 1,5-2,5.Метаболизм.Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил – и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношенииTrichomonas vaginalisи анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.Вывод.Период полувыведения составляет примерно 13 часов. После одноразового применения 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем.Нарушение функций печени.Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл/минуту) по сравнению со здоровыми лицами.Нарушение функций почек.Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функционирования почек, поэтому дозу приема препарата изменять не нужно.Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.Дети.Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна фармакокинетике у взрослых.

Условия хранения:
Хранить Мерадазол следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30оС.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ОрнидазолПроизводитель:Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., УкраинаФарм. группа:Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекцийКод ATXPПротивопаразитарные препараты, инсектициды и репеллентыP01Антипротозойные препаратыP01AПрепараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекцийP01ABНитроимидазола производныеP01AB03Орнидазол