#Нутрифлекс #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
по рецептуПроизводитель:
нет данныхФармакологическая группа:
О препарате:
Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов.Показания и дозировка:Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаныПарентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развитияПарентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому)Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.Дети с 14 лет и взрослые:Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует
1.28 г аминокислот/кг массы тела/сутки
2.56 г глюкозы/кг массы тела/сутки
1.6 г жира/кг массы тела/сутки
Дети с 2 до 14 лет:Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует
1.44 г аминокислот/кг массы тела/сутки
2.88 г глюкозы/кг массы тела/сутки
1.8 г жира/кг массы тела/сутки
Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует0.96 г аминокислот/кг массы тела/сутки
1.92 г глюкозы/кг массы тела/сутки
1.20 г жира/кг массы тела/сутки
Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 40/80 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.Скорость введения:Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений.Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,0.1 г жира/кг массы тела/ч.Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г/ч, глюкозы - 11.2 г/ч, жиров - 7. г/ч.Пожилые пациенты:Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:Дозы подбираются индивидуально.Продолжительность применения:Введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Передозировка:
При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.Терапия:В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
Побочные эффекты:
Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (>1/10000 - <1/1000).Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000)Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие - гиперкоагуляция.Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редкие - гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.Нарушения со стороны нервной системы: редкие - сонливость.Нарушения со стороны сосудов: редкие - повышение или снижение артериального давления, "приливы".Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие - одышка, цианоз кожных покровов.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые - тошнота, рвота, потеря аппетита.Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит; редкие - головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области; очень редкие - синдром жировой перегрузки.В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе.При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях:Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия - симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.Синдром жировой перегрузки:Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому "жировой перегрузки". Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без нее), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид должно быть немедленно прекращено.
Противопоказания:
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:Врожденные нарушения аминокислотного метаболизмаНарушения жирового метаболизмаПатологически высокая концентрация электролитов плазмыНестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии)Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;Внутрипеченочный холестазТяжелая печеночная недостаточностьТяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапииПрогрессирующий геморрагический диатезОстрая фаза инфаркта миокарда и инсультаОстрые случаи тромбоэмболии, жировые эмболииДетский возраст до 2 летВыявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препаратаОбщие противопоказания для парентерального питания:Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок)Выраженная гипоксия тканейСостояния гипергидратацииНарушения водно-электролитного балансаОстрый отек легкихДекомпенсированная сердечная недостаточностьС осторожностью:Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние, препарата Нутрифлекс 40/80 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.Нутрифлекс 40/80 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.
Состав и свойства:
декстрозы моногидрат 70.4 г, что соответствует содержанию декстрозы 64 гсоевых бобов масло гидрированное 20 гтриглицериды средней цепи 20 галанин 3.88 гаргинин 2.160 гаспарагиновая кислота 1.2 гвалин 2.08 ггистидин 1 гглицин 1.32 гглутаминовая кислота 2.8 гизолейцин 1.870 глейцин 2.5 глизин (в форме гидрохлорида) 1.810 гметионин 1.570 гпролин 2.720 гсерин 2.4 гтреонин 1.46 гтриптофан 0.460 мгфенилаланин 2.810 глимонная кислота 384 мгкалия гидроксид 520 мгкалия ацетат 2.354 гкальция хлорида дигидрат 0.353 гмагния ацетата тетрагидрат 0.515 гнатрия ацетата тригидрат 0.435 гнатрия гидроксид 0.640 гнатрия хлорид 0.865 мгнатрия дигидрофосфата дигидрат 0.936 гцинка ацетата дигидрат 5.3 мг, в т.ч. аминокислоты - 32 гуглеводы - 64 гжиры - 40 гобщий азот - 4.6 г
Форма выпуска:
Эмульсия для инфузий
Фармакологическое действие:
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцспочечных триглицеридов, например при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 годаОбщая информацияФорма продажи:по рецептуПроизводитель:Likar.info
Комментариев нет:
Отправить комментарий