#Эпиген_интим #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
Кислота глицирризиноваяПроизводитель:
ООО "Инвар"Фармакологическая группа:
ЭПИГЕН ИНТИМ
(EPIGEN INTIM)
glycyrrhizinic acid
Представительство:ИНВАР ООО
Владелец регистрационного
удостоверения:CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A.
код ATX: D06BB
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей 0.1% для наружного и местного
применения в виде раствора от светло-желтого до
светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 мл
глицирризиновая кислота активированная
1 мг
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота,
фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота,
твин, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл - баллоны пластиковые с распылителем (1) и
дополнительной насадкой для интравагинального применения -
пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Противовирусный
препарат для наружного и местного применения с
иммуностимулирующей активностьюРегистрационные №№:спрей
0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с
насадкой - П №011741/02, 03.08.04
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для наружного и местного
применения с иммуностимулирующим эффектом.Активным веществом препарата является активированная
глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из
растительного сырья (корня солодки). Активированная
глицирризиновая кислота обладает комплексным действием,
которое включает иммуностимулирующее, противовирусное,
противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и
активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации
иммуноглобулина G и увеличением концентрации
иммуноглобулинов А и М.Глицирризиновая кислота индуцирует образование
интерферона, что является одним из компонентов ее
противовирусного действия.Активированная глицирризиновая кислота активна в
отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус
Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster,цитомегаловирус, различные типы вирусапапилломычеловека
/в т.ч. онкогенные/).
Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в
том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних
стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не
допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота ингибирует вирусы
в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих
клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и
йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой
кислоте.Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты
сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и
клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота
существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной
ткани в зоне воспаления.Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации
кожи и слизистых оболочек.ФармакокинетикаПри наружном и местном применении активированная
глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения.
Системная абсорбция происходит медленно. В крови
глицирризиновая кислота обнаруживается в следовых
количествах.Показания- лечение папилломовирусной инфекции, в т.ч.
бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого
онкогенного риска;- лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex
типа 1 и 2;- лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella
zoster (в составе комбинированной терапии);- лечение цитомегаловирусной инфекции в составе
комплексной и комбинированной терапии;- предупреждение рецидивов инфекций, вызванных вирусом
Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, а также
папилломовирусной и цитомегаловирусной инфекции;- профилактика и лечение остроконечных кондилом и
патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex
типа 1 и 2, а также цитомегаловирусами и вирусами папилломы
человека;- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся
снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифическогокольпита, кандидозноговульвовагинитаи бактериального
вагиноза), в составе комбинированной терапии;- дискомфорт в области половых органов, сопровождающийсязудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и принедостаточностифункции яичников).Режим дозированияПри наружном применении препарат распыляют на
пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2
нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной
терапевтической дозой.При интравагинальном применении следует
использовать специально прилагающуюся насадку. Перед
применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и
надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во
влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат
следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки.
После применения необходимо оставаться в положении лежа в
течение 5-10 мин.При применении мужчинами, помимо наружного нанесения,
препарат впрыскивается в наружное отверстие
мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами
пульверизатора.При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы
человека, препарат рекомендуют применять до удаления
кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на
фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и более до
заживления; для предупреждения ближайших рецидивов - 3
раза/сут в течение 1 мес.Для предупреждения прогрессирования инфекции,
вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют
применять препарат до и после полового акта, а также при
возникновении провоцирующих факторов: стресс,
переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения
микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае
Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно
на весь период действия провоцирующих факторов.При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа
1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на
очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном
течении заболевания терапию следует проводить до полного
исчезновения клинических симптомов заболевания.При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной
инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в
течение 14 дней наружно и интравагинально; после
купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно
и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.С целью профилактики рецидивов препарат следует
применять наружно и интравагинально с 18-20 дня
менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером.При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе
и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют
применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 10
дней. При возникновении провоцирующих факторов
(респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков,
цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально
и наружно на весь период действия провоцирующих
факторов.При явлениях дискомфорта в области половых органов,
сопровождающегося зудом, жжением и сухостью (в т.ч. при
недостаточности функции яичников), препарат применяют 2
раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель (в т.ч.
после полового акта). С целью предупреждения состояния
дискомфорта применять регулярно после полового акта.Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых
половым путем, препарат применяют до и после полового
акта.Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При
применении баллон следует держать в вертикальном
положении.Побочное действиеРедко: местные аллергические реакции (иногда в
виде контактногодерматита).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам
препарата.Беременность и лактацияВозможно применение препарата при беременности и в
период лактации (грудного вскармливания) по
показаниям.Особые указанияНасадку промывают проточной водой с мылом и хранят в
прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки
позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки
влагалища.При использовании в условиях стационара интравагинальное
орошение препаратов в зеркалах можно проводить без
насадки.Перед применением препарата не требуется
предварительного промывания пораженного участка.При появлении признаков раздражения кожи или слизистых
оболочек применение препарата следует прекратить.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата
Эпиген интим не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Эпигена интим с другими
противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин,
интерферон) отмечается синергизм противовирусного
действия.Клинически значимого лекарственного взаимодействия
Эпигена интим с основными группами лекарственных
препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии
вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не
выявлено.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при комнатной температуре (от
15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности -
3 года.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.Общая информацияДействующее в-о:Кислота глицирризиноваяПроизводитель:ООО "Инвар"Фарм. группа:Противовирусные лекарственные средства других групп
Комментариев нет:
Отправить комментарий