Ренагель

#Ренагель #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Фармакологическая группа:

Севеламер

О препарате:
Препарат для лечения гиперфосфатемии.Показания и дозировка:Профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализеГиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализеВ составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналоговРенагель принимают внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут. (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут. (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л). Для больных, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед до достижения их стабилизации.

Передозировка:
Случаев передозировки не описано.При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

Побочные эффекты:
Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель.Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель.При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Противопоказания:
ГипофосфатемияКишечная непроходимостьДетский и подростковый возраст до 18 летПовышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Состав и свойства:


1 таб. содержит севеламер 800 мг.


Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:СевеламерПроизводитель:Гензим Европа Б.В.