Омипикс

#Омипикс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

ОМИПИКС (OMIPIX) omeprazole Представительство:М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп 10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные. 14 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 28 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы почти белого цвета.

1 капс. омепразол 20 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные. 10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные. 14 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 28 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратРегистрационные №№:капс. 10 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. - П №015105/01-2003, 30.06.03капс. 20 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. - П №015105/01-2003, 30.06.03

Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг позволяет поддерживать pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет около 90%.МетаболизмОмепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), которые не обладают фармакологической активностью.ВыведениеT1/2 составляет 0.5-1 ч.Выводится почками - 70-80% и с желчью - 20-30%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечнойнедостаточностивыведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.Показания- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- рефлюкс-эзофагит;- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;- стрессовые язвы;- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);- синдром Золлингера-Эллисона.Режим дозированияПрепарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности - до 40 мг/сут.При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита - по 10-20 мг/сут в течение длительного времени.При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы:диареяилизапор, тошнота, рвота,метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени -гепатит(в т.ч. сжелтухой), нарушение функции печени.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость,бессонницапарестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени -энцефалопатияСо стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения,тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформнаяэритемаалопецияАллергические реакции:крапивницалихорадка, ангионевротическийотек, бронхоспазм, интерстициальныйнефрит, анафилактический шок.Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения,гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярныхкиство время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Противопоказания
- детский возраст;- беременность;- период лактации (грудного вскармливания);- повышенная чувствительность к препарату.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.

Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,аритмияЛечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.Лекарственное взаимодействиеПри длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия