Симло

#Симло #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

СИМЛО (SIMLO) simvastatin Представительство:ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Гиполипидемический препаратРегистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. - П №013619/01-2002, 18.01.02таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. - П №013619/01-2002, 18.01.02таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. - П №013619/01-2002, 18.01.02

Фармакологическое действие


Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин представляет собой пролекарство, из которого в организме в процессе гидролиза образуется активная форма, оказывающая гиполипидемическое действие. Механизм действия симвастатина связан главным образом с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие обратимого ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Торможение синтеза холестерина (Хс) в печени приводит к увеличению числа рецепторов к ЛПНП в печени и внепеченочных тканях и повышению их активности. Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов. Содержание Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч после приема препарата внутрь.Прием препарата непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетические параметры симвастатина.Распределение и метаболизмПри "первом прохождении" через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. 95% их связывается с белками плазмы.ВыведениеСимвастатин в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится главным образом с желчью (85%); около 10-15% неактивных метаболитов выводятся почками.Показания- первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;- смешанная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона).Режим дозированияРежим дозированияи продолжительность лечения устанавливают индивидуально.В зависимости от выраженности гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут. При выраженной гиперхолестеринемии - 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу повышают с интервалом в 4 недели. Максимальная суточная доза - 40 мг.Препарат следует принимать 1 раз/сут вечером, перед или во время приема пищи.Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная суточная доза - 5 мг/сут.Пациентам со слабой или умеренной почечнойнедостаточностьюкоррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: часто -запордиарея, потеря аппетита,метеоризм, тошнота, боли в животе,панкреатит; возможно стойкое повышение уровня трансаминаз и КФК в плазме крови (как правило, в конце первого месяца проведения терапии). В промежутке между 2-й и 4-й неделей от начала терапии возможно повышение уровней АЛТ, АСТ и ЩФ в плазме крови. Максимальное увеличение данных показателей наблюдается приблизительно к 8-й неделе лечения. После прекращения терапии препаратом уровни ферментов снижаются до нормальных показателей.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия (чаще возникает при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, носит преходящий характер и не требует коррекции режима дозирования).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, нарушения сна,астения, головокружение.Со стороны костно-мышечной системы: редко -миопатия, рабдомиолиз.Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия,тромбоцитопенияАллергические реакции: редко -крапивница, ангионевротическийотекПрочие: редко - фотосенсибилизация,васкулит, волчаночноподобный синдром.Препарат как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания
- острые заболевания печени;- хронические заболевания печени в фазе обострения;- стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский и подростковый возраст до 17 лет;- повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата;- повышенная чувствительность к другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы.Беременность и лактацияПрепарат Симло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияС особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, и/или при заболеваниях печени в анамнезе.С осторожностью следует назначать препарат пациентам после трансплантации органов, получающим иммунодепрессанты, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и развития почечной недостаточности.При артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях, при выраженных нарушениях со стороны обмена веществ, эндокринной системы, водно-электролитного баланса, при хирургических вмешательствах (в т.ч. стоматологических) или травмах, пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, приэпилепсиипрепарат назначают с осторожностью, поскольку перечисленные заболевания и состояния могут привести к выраженным нарушениям функции почек.Контроль лабораторных показателейВ период применения препарата необходим контроль содержания холестерина в плазме. Первое исследование проводят через 4 недели после начала приема препарата, далее осуществляют регулярный систематический контроль этого показателя.До начала и во время лечения препаратом следует контролировать содержание ферментов печени в сыворотке: в течение первых 3 мес терапии контроль осуществляют с интервалом в 6 нед., далее - каждые 6 мес. При увеличении уровней трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с исходными уровнями лечение препаратом Симло следует прервать.В период применения препарата необходим контроль уровня КФК у пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты или никотиновую кислоту, и при миопатии (миалгия, мышечная слабость). При повышении уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с нормальными значениями препарат следует отменить.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Симло не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Симло с иммунодепрессантами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.При одновременном применении Симло с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление фармакологического действия последних.При одновременном применении Симло с колестирамином снижается биодоступность симвастатина (рекомендуют принимать Симло через 4 ч после приема колестирамина).При одновременном применении Симло с дигоксином происходит увеличение концентрации последнего в плазме.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Срок годности - 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Likar.info