Диферелин

#Диферелин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Ипсен Фарма Биотек, Франция

Фармакологическая группа:

Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

О препарате:
Диферелин содержит трипторелин - синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Вызывает характерные для этого гормона реакции: сначала стимулирует гонадотропную функцию гипофиза, затем ее ингибирует. Соответственно происходит подавление функции яичников, яичек.При постоянном применении Диферелина наступает искусственная менопауза у женщин и химическая кастрация у мужчин.Параллельно с центральным действием препарат имеет воздействие на периферические рецепторы, снижая их чувствительность к фактору, отвечающему за высвобождение гонадотропина.Терапевтический ответ достигает максимума через 20 дней. Депо-форма реализует длительный эффект препарата с поддержанием постоянной концентрации на уровне терапевтической.Действие препарата обратимо, репродуктивная функция восстанавливается после окончания лечения.Показания и дозировка:В зависимости от дозировки препарата выделяют и показания.Диферелин минимальной дозировки (0,1 мг) используют для стимуляции оплодотворения в программах ЭКО при женском бесплодии.Диферелин больших дозировок показан для антиандрогенной терапии при раке простаты, генитальном и экстрагенитальном эндометриозе, эстрогензависимом раке молочной железы, миоме матки, для воспроизведения овуляции при ЭКО, эндометриоидных кистах. Кроме этого, для Диферелина максимальной дозировки есть особое показание – аденокарцинома простаты с метастазами.При раке простаты, раке молочной железы – 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней. Лечение длительное. При диагнозе «преждевременное половое созревание» - по 50 мкг/кг каждые 28 дней.При эндометриозе, фибромиоме – по 3,75 мг каждые 28 дней. Причем инъекция должна проводиться в период начала менструального цикла (в первые 5 дней). Лечение при эндометриозе длится до полугода, для пациенток с миомой – до 3 месяцев (перед оперативным вмешательством).При бесплодии - 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней. Ставят при таком диагнозе инъекцию на 2-й день цикла.В программе ЭКО – со 2 дня цикла по 1 инъекции Диферелина 0,1 мг подкожно до дня, предшествующего запланированной индукции овуляции.При аденокарциноме простаты с метастазами проводят каждые три месяца одну инъекцию Диферелина 11,25 мг. Такая же схема применения Диферелина 11,25 подходит и при раке молочной железы, эндометриозе.Необходима предельная осторожность в приготовлении раствора и соблюдении правил постановки инъекции.При неудачной инъекции необходимо обращение к специалисту за консультацией, так как излишний остаток препарата в шприце недопустим и должен регистрироваться. Суспензию готовят непосредственно перед инъекцией, вводят внутримышечно.Реакция на препарат у пациентов разная, поэтому требуется лабораторный контроль за эффективностью терапии.После прекращения лечения Диферелином восстановление функции яичников происходит на 58 день. Первой менструации стоит ожидать на 70-й день.Препарат может нарушать зрение и вызывать головокружения. Это стоит учитывать перед решением об управлении транспортным средством и работе с механизмами во время курса лечения.Диферелин отменяют при необходимости введения гонадотропина.Требуется предельная осторожность терапии у пациенток с поликистозом яичников.

Передозировка:
О случаях передозировки сообщений нет. Теоретически передозировка возможна с проявлениями усиленных побочных эффектов.Лечение симптоматическое.При серьезных состояниях необходима помощь специалиста.

Побочные эффекты:
При применении препарата Диферелин могут наблюдаться следующие побочные эффекты:Деминерализация костейОтек Квинке, крапивница, зудУсиление болейНепроходимость мочеточниковСимптоматика компрессии спинного мозгаСнижение потенцииГоловная больПотливостьСухость влагалища, диспареунияИзменение размера грудиУменьшение яичекСиндром гиперстимуляции яичников (при назначении с гонадотропинами)Гипогонадотропная аменореяМеноррагииГипертрофия яичниковТошнота, рвотаАстенияПриливыГипертензияЭмоциональная лабильностьНарушения зренияУвеличение массы телаГематурияЛихорадкаПериферические отекиДепрессияАнорексияАлопецияТахикардияПарестезииДиспноэГиперемия места укола

Противопоказания:
Препарат Диферелин противопоказан при:Гиперчувствительности к трипторелину, его аналогамГиперчувствительности к маннитолу, другим ингредиентам препаратаОстеопорозе (или применять с предельной осторожностью и контролем показателей)Гормонорезистентном раке простатыБеременности, лактацииСостоянии после хирургической кастрацииВ период беременности трипторелин категорически противопоказан. Перед началом курса лечения Диферелином исключают беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Существует фармакологическая несовместимость с препаратами, повышающими уровень пролактина.Других клинически значимых взаимодействий Диферелина с препаратами не наблюдалось.

Состав и свойства:


1 флакон Диферелина содержит: трипторелина ацетата 0,1 мг.
Вспомогательное вещество: маннитол.Ампула растворителя содержит раствор натрия хлорида в воде для инъекций.

1 флакон Диферелина содержит: трипторелина ацетата 3,75 мг (содержит избыток дозы для реализации депо-эффекта).
Вспомогательные вещества препарата: поли-DL-лактид-ко-гликолид, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80.Ампула растворителя содержит раствор маннитола в воде д/инъекций.

1 флакон Диферелина содержит: трипторелина памоата 11,25 мг (содержит избыток дозы для реализации депо-эффекта).
Вспомогательные вещества препарата: поли-DL-лактид-ко-гликолид, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80.Ампула растворителя содержит раствор маннитола в воде д/инъекций.Содержание активного вещества в перечисленных препаратах идет в пересчете на трипторелин.

Форма выпуска:
Препарат пролонгированного действия Диферелин выпускается в форме лиофилизата во флаконах темного стекла.Существует в следующих дозировках:Лиофилизат по 0,1 мг (по 7 флаконов с 7 ампулами растворителя в упаковке)Лиофилизат по 3,75 мг (один комплект в упаковке)Лиофилизат по 11,25 мг (один комплект в упаковке)В комплекте идет растворитель для приготовления суспензии или раствора, 2 иглы.

Условия хранения:
Срок годности ампул с лиофилизатом – 24 месяца.Температура хранения препарата Диферелин – не выше 25 градусов Цельсия.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТрипторелинПроизводитель:Ипсен Фарма Биотек, ФранцияФарм. группа:Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофизаКод ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL02Противоопухолевые гормональные препаратыL02AГормоны и их производныеL02AEГонадотропин-релизинг гормона аналогиL02AE04Трипторелин