Донормил

#Донормил #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

УПСА САС, Франция

Фармакологическая группа:

Снотворные лекарственные средства

Торговое названиеДонормил

О препарате
Донормил– это препарат, который обладает седативным и снотворным эффектами и помогает улучшить или возобновить нормальный цикл сна. Предназначается исключительно для взрослых.Показания и дозировкаНарушения сна различной этиологии, включая нарушение засыпания (бессонница).Бессонница– это расстройство сна, признаками которого являются недостаточная продолжительность и/или неудовлетворительное качество сна на протяжении длительного периода времени. Численные показатели неважны, так как для каждого человека достаточная длительность сна может быть индивидуальной.Это расстройство в основном характеризуется трудностями с засыпанием, плохим качеством сна, нарушением сна не менее 3-х раз в неделю в течение месяца, а также тяжелым недомоганием либо снижением социальных функций и работоспособности в результате недостатка сна.Способ примененияДонормил выпускается в форме обычных таблеток и таблеток на шипучей основе. Обе формы принимают по половине или целой таблетке в день за 15 минут до отхода ко сну.Таблетки в оболочке глотаются целиком, не деля ее или раздробляя. Разрешается запивать лекарство небольшим количеством чистой воды.Шипучую таблетку перед употреблением необходимо растворить в воде (приблизительно 1 таблетка на 100 мл жидкости). После полного ее растворения приготовленный раствор Донормила нужно сразу употребить.Предполагаемая длительность действия стандартной дозы препарата – 6-8 часов. Если пациенту не удается заснуть при приеме стандартной дозы или качество сна все равно остается неудовлетворительным можно увеличить норму до 2-х таблеток. Перед увеличением необходимо проконсультироваться с лечащим доктором.Если симптомы бессонницы не исчезают на протяжении 2-5 дней нужно пройти медицинский осмотр и возможно изменить план лечения.Применение препарата при заболеваниях почек и печениПациентам с заболеваниями печени и почек разной степени тяжести рекомендуется уменьшить стандартную дозу Донормила. Тоже самое касается людей пожилого возраста.

Передозировка
Признаками передозировки препарата Донормил являются:беспричинное чувство тревоги,дневная сонливость,угнетенность (апатия),проблемы с координацией (тремор, атетоз),расширение зрачков (мидриаз),приток крови к кожному покрову лица (гиперемия),высокая температура тела,предсудорожное состояние и судороги,эпилептические припадки,кома.При развитии таких симптомов требуется срочная медицинская помощь. Лечение передозировки проводится симптоматическими средствами с применениемМ-холиномиметиков– это лекарственные средства, воспроизводящие эффекты стимуляции холинорецепторов их естественным лигандом — ацетилхолином, что приводит к эффекту возбуждения со стороны нервной системы.

Побочные эффекты
Обычно снотворное Донормил хорошо переносится пациентами, но во время клинических испытаний были зафиксированы следующие виды побочных реакций:сонливость в дневное время,задержка мочи,галлюцинации,спутанность сознания,сухость во рту,нарушение аккомодации (парез),запорыучащенное сердцебиение,нарушения зрения,увеличение уровня КФК,рабдомиолиз (синдром, представляющий собой крайнюю степень миопатии и характеризующийся разрушением клеток мышечной ткани, резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина, миоглобинурией, развитием острой почечной недостаточности),аллергические реакции (зуд, сыпь и т.п.).Для того, чтобы избежать одного из наиболее частых побочных эффектов Донормила – дневной сонливости после приема необходимо соблюдать длительность сна не менее 7 часов.

Противопоказания
Основными противопоказаниями к применению снотворного Донормил являются:индивидуальная непереносимость доксиламина или других компонентов лекарственного средства,закрытоугольнаяглаукома(глазное заболевание, которое характеризуется повышением внутриглазного давления с дальнейшим нарушением поля зрения и атрофией зрительного нерва),аденома игиперплазияпростаты (симптомы задержки мочи),возраст до 15 лет.Также следует помнить, что Донормил содержит 563 мг натрия на 1 таблетку. Поэтому это необходимо учитывать при соблюдении пациентом бессолевой диеты.Донормил в значительной мере влияет на степень концентрации и скорость реакции при управлении транспортом и тяжелой техникой из-за возможного возникновения сонливости в дневное время. Поэтому во время прохождения курса данного препарата рекомендуется временно прекратить потенциально экстремальные виды деятельности.Применение препарата в период беременности и лактацииБеременность. Зафиксированные данные свидетельствуют о том, что Донормил можно применять в период I и II триместра беременности по назначения врача. В период III триместра необходимо учитывать атропиноподобные и седативные свойства данного лекарства и принимать только если польза для матери превышает возможное влияние активного состава препарата на развитие плода.Лактация. Подтверждённых сведений о том, что главное активное вещество Донормила – доксиламин проникает в грудное молоко нет. Но ради соблюдения мер безопасности для здоровья матери и ребенка, в период вскармливания ребенка грудью терапия с применением данного средства не проводится.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Алкоголь имеет свойство усиливать снотворный эффект Донормила и препаратов аналогичного действия. Поэтому во время прохождения курса терапии необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и всех видов веществ, содержащих этанол и которые принимаются внутрь.Применение Донормила вместе с другими седативными препаратами, антидепрессантами и нейролептиками в значительной мере угнетает работу ЦНС. Примерами таких средств являются:бензодиазепины,барбитураты,анальгетики опиоидные,клонидин,нейролептики,анксиолитики.Параллельное применение апоморфина и Донормила снижает рвотный эффект первого. Такие побочные действия Донормила, как сухость во рту, запор и задержка мочи, могут усиливаться при совместном приеме М-холиноблокаторов, таких как:имипраминовые антидепрессанты,антихолинергические препараты,лекарства против болезни Паркинсона,спазмолитические лекарственные средства,дизопирамид,фенотиазиновые нейролептики.

Состав и свойства
Состав шипучих таблеток ДонормилАктивное вещество Донормила в шипучих таблетках–доксиламина сукцинат – 15 мгВспомогательные вещества:гидрокарбонат натрия,безводная лимонная кислота,безводный гидрофосфат натрия,бензоат натрия,безводный натрия сульфат,макрогол 6000.Физико-химические свойствам шипучих таблеток:цилиндрическая плоская таблетка белого цвета с насечкой для деления по середине и скошенными краями. При добавлении в воду растворяется в воде с образованием шипучей реакции и белой пены (пузырьков).  Допустимо наличие сколов при вскрытии одной ячейки с таблеткой.Составтаблеток Донормил, покрытых оболочкойАктивное вещество Донормила в таблетках–доксиламина сукцинат – 15 мгВспомогательные вещества:моногидрат лактозы,кроскармеллоза натрия,микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ),стеарат магния,гипромеллоза,деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 общим объемом 0,7 мг (содержит диоксид титана, гипромеллозу. пропиленгликоль и очищенную воду),макрогол 6000,очищенная вода.Физико-химические свойствам таблеток, покрытых оболочкой:таблетки прямоугольной формы белого цвета с насечкой посередине (с двух сторон) для деления. Не допускается наличие сколов при вскрытии упаковки.

Форма выпуска
Донормил выпускается в форме шипучих таблеток (по 15 мг) 10 шт. в тубе (в картонной коробке 2 тубы).Также существуют таблетки Донормил, покрытые оболочкой, выпускаются по 15 или 30 шт. в тубе и картонной упаковке.

Фармакологическое действие (фармодинамика)
Донормил выступает как антагонист Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Поэтому обладает двумя основными видами действий – седативным и снотворным. Эти действия оказывают на организм пациента лечебный эффект, который заключается в следующем:уменьшение времени засыпания,увеличение длительности сна,улучшение качества сна на протяжении всего периода отдыха.Донормил не оказывает влияния на биологические фазы сна.ФармакокинетикаАбсорбция. Доксиламин, главный действующий компонент Донормила, имеет высокую скорость абсорбции в области ЖКТ. Может проникать через гематоэнцефалический барьер и другие виды гистогематических барьеров. Максимальная концентрация Донормила в плазме крови (С max) достигается в среднем через час (max) после его приема.Распределение. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы не влияют на организм пациента поскольку 60% принятой нормы в неизменном виде выводиться с мочой и через кишечник.Выведение. Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10 часов.

Условия хранения
Донормил хранить при температуре не выше 25°С в месте, недоступном для детей. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 4 года (для шипучих таблеток) и 5 лет (таблетки в оболочке).Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ДоксиламинПроизводитель:УПСА САС, ФранцияФарм. группа:Снотворные лекарственные средстваКод ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN05Психотропные препаратыN05CСнотворные и седативные средстваN05CMПрочие сноворные и седативные препараты