Задитен (сироп)

#Задитен_(сироп) #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Кетотифен

О препарате:
Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия.Показания и дозировка:Задитен применять в лечении и профилактике заболеваний аллергического генеза, включая хроническую и острую формукрапивницы, атопическийдерматит, аллергическийконъюнктивити ринит.Задитен может применяться в схемах профилактического лечения бронхиальнойастмы, в том числе в случаях бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Задитен не используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.Способ применения:Сироп принимают перорально сочетано с пищей. Дозирование сиропа необходимо проводить с помощью мерного устройства, приложенного к сиропу. Сироп принимают в неразведенном виде.Детям от 6 месяцев до 3 лет рекомендуется прием 0,05 мг кетотифена (0,25 мл сиропа)/кг веса дважды в сутки. Например, ребенку весом 10 кг следует назначать 2,5 мл сиропа Задитен дважды в сутки.Детям старше 3 лет назначают прием 5 мл сиропа Задитен дважды в сутки или кетотифен в форме таблеток (согласно рекомендациям по дозированию).Особенности терапии препаратом ЗадитенВ начале терапии кетотифеном не следует отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые пациент получает для профилактики. Особенное внимание необходимо при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года).

Передозировка:
При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. Преимущественно у детей возможно появление повышенной возбудимости и судорог. В редких случаях при тяжелой передозировке Задитеном возможна обратимаякомаПри интоксикации кетотифеном назначают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозы прошло не более 1 часа – промывают желудок и назначают пероральный прием сорбентных средств.При передозировке кетотифена пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, особенно тщательно следует мониторить функцию ССС и ЦНС. При развитии возбуждения и судорог рекомендуется назначение барбитуратов (необходимо выбирать препараты короткого действия) или бензодиазепинов.

Побочные эффекты:
В начале терапии препаратом Задитен у пациентов возможно появление головокружения, сухости во рту и седации (как правило, данные побочные эффекты проходят самостоятельно без отмены кетотифена).Также на фоне приема кетотифена у пациентов возможно появление возбуждения,бессонницыи повышенной раздражительности. Нежелательные явления со стороны ЦНС чаще регистрировались у детей.Есть редкие сообщения об увеличении массы тела на фоне терапии кетотифеном.При приеме сиропа Задитен у пациентов также в редких случаях регистрировалось развитие цистита, синдрома Стивенса – Джонсона, мультиформнойэритемы, увеличения уровня ферментов печени в сыворотке.В единичных случаях на фоне терапии препаратом Задитен у пациентов, получающих противодиабетические препараты, регистрировалось развитие обратимого снижения уровня тромбоцитов (таким пациентам необходим регулярный контроль уровня тромбоцитов).

Противопоказания:
Запрещено назначение таблеток и сиропа Задитен пациентам с непереносимостью кетотифена или вспомогательных компонентов препарата.Следует с осторожностью назначать Задитен пациентам со склонностью к развитию судорог, а также указаниями на эпилептические приступы в анамнезе.В начале терапии необходимо отказаться от деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем, если у пациента отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС, потенциально небезопасная деятельность запрещена.В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия кетотифена. Однако исследований кетотифена у беременных женщин не проводилось, поэтому назначать кетотифен беременным следует только в случае крайней необходимости.В исследованиях на животных кетотифен проникал в грудное молоко. При необходимости назначения кетотифена в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Задитен при сочетанном применении потенцирует действие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, а также других антигистаминных препаратов и этилового спирта.

Состав и свойства:


5 мл сиропа Задитен содержат:
Кетотифена гидрофумарата – 5 мг;Прочие компоненты: пропилпарабен натрия, метилпарабен натрия, ароматизатор банановый, кислота лимонная безводная, мальтит жидкий, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

Форма выпуска:
Сироп Задитен по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон и мерное устройство.

Фармакологическое действие:
Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия. Задитен содержит кетотифен – вещество, угнетающее активность эндогенных веществ, принимающих участие в механизме развития воспалительной реакции. Кетотифен также блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.В ходе исследований выявлен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют применять его в качестве противоастматического препарата (исключая острые приступы астмы):угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под действием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для предупреждения развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не применяют для купирования острых состояний (например, бронхоспазма).ФармакокинетикаПосле приема перорально биодоступность кетотифена достигает 50% (вследствие первого прохождения через печень), абсорбция в ЖКТ практически полная.Пиковые уровни кетотифена в сыворотке при пероральном приеме достигаются за 2–4 часа. До 75% кетотифена связывается белками сыворотки.В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, однако общий клиренс несколько выше (детям обычно назначают те же дозы препарата Задитен, что и взрослым пациентам).Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.На протяжении 48 часов выводится большая часть принятой дозы: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.

Условия хранения:
Задитен следует хранить вдали от детей при комнатной температуре.Срок годности сиропа Задитен – 3 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:КетотифенПроизводитель:Likar.info