Зерлон

#Зерлон #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Хемофарм АД, Сербия

Фармакологическая группа:

Антиандрогены

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 , пачка картонная 3;Состав 1 табл.: финастерид 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Фармакодинамика.Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных саденомойпредстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).Фармакокинетика.После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.Тmax в плазме — 2 ч, Сmax— 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.ПОКАЗАНИЯ:Доброкачественнаягиперплазияпредстательной железы с целью:уменьшения размеров предстательной железы;улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;снижения риска возникновения остройзадержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.ПРИМЕНЕНИЕ:Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;детский возраст;злокачественная опухоль простаты;обструкция мочевыводящих путей.Препарат не предназначен для применения у женщин.С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница,отекгуб и лица).ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционныйпростатитВызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.Женщинам детородного возраста и беременнымследует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием.Не влияет.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.ПЕРЕДОЗИРОВКА:О случаях передозировки финастерида не сообщалось.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ФинастеридПроизводитель:Хемофарм АД, СербияФарм. группа:АнтиандрогеныКод ATXGПрепараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоныG04Средства для лечения урологических заболеванийG04CСредства использующиеся при доброкачественной гипертрофии простатыG04CBТестостерона5-альфа редуктазы ингибиторыG04CB01Финастерид