Дюфастон

#Дюфастон #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Солвей Фарма, Нидерланды

Фармакологическая группа:

О препарате
Дюфастон – синтетический гормональный препарат, действующий на внутренний слой матки (эндометрий), и назначается женщинам, в организме которых не хватает естественного гормона, а также страдающим эндометриозом, нарушением менструального цикла, дисфункциональных маточных кровотечениях и другими болезнями репродуктивной системы.Показания и дозировкаПрепарат назначается припрогестероновой недостаточностиэндометриозебесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью;угрожающем или привычный выкидыше (при недостаточности прогестерона);синдромах предменструального напряжения;дисменорее, нерегулярном менструальном цикле;вторичнойаменорее(в комплексной терапии с эстрогенами);дисфункциональном маточном кровотечении.Также лекарство применимо в качествезаместительной гормональной терапии: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.Препарат принимают внутрь.При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.При синдроме предменструального напряжения - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.При нерегулярном менструальном цикле - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Побочные эффекты
Лечение препаратом может провоцировать нежелательные проявления.Со стороны половой системы:в отдельных случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).Со стороны пищеварительной системы:редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием,желтухойили болью в области живота.Со стороны системы кроветворения:в единичных случаях - гемолитическаяанемияДерматологические реакции:редко - кожная сыпь,зудАллергические реакции:редко -крапивница; очень редко -отекКвинке.Прочие:очень редко - периферические отеки.До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.Лечение: рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.Специфического антидота нет.При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Противопоказания
Дюфастон не следует принимать при повышенной чувствительности к компонентам препарата. А также не рекомендуется назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд и при предшествующей беременности. Во время вынашивания прием лекарства возможно только по показаниям.Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Состав и свойства
Дюфастон представляет собой таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой 'S' над знаком '∇' на одной стороне и '155' - на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски.

1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона и дополнительные ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
В состав оболочки входят Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции.Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развитиягиперплазииэндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогеннойнедостаточностипрогестерона.Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. На 97% связывание с белками плазмы.Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.Общая информацияПроизводитель:Солвей Фарма, НидерландыФарм. группа:Лекарственные средства на основе женских половых гормонов и их синтетические аналоги