Стаг-30, 40

#Стаг-30,_40 #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Стаг-30 - синтетичний нуклеозидний аналог тимідину, противірусний препарат, що активнийіп vitroвідносно ВІЛ у клітинах людини.Показания и дозировкаСтаг-30 застосовується для лікуванняВІЛ-інфікованих хворих, які раніше одержували тривалу терапію зидовудином.Капсули приймають внутрішньо, незалежно від приймання їжі.Дорослим з масою тіла більше 60 кг призначають по 40 мг 2 рази на добу, пацієнтам з масою тіла менше 60 кг - по 30 мг 2 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату - 12 год.Дітям старше 5 років і з масою тіла менше 30 кг призначають у добовій дозі 2 мг/кг; дітям з масою тіла більше 30 кг призначають дозу, як і дорослим. Терапія може тривати до 2 років.Якщо в процесі лікування розвиваються симптоми нейропатії (відчуття затерплості, поколювання чи біль у ступнях), ставудин необхідно відмінити. При негайному припиненні лікування зазначені симптоми звичайно минають.Дози препарату, що рекомендуються для лікування хворих з порушенням функції нирок:Кліренс креатиніну, мл/хвДоза ставудину, що рекомендуєтьсязалежно від маси тіла хворого

60 кг і більше
Менше 60 кгБільше 50

40 мг кожні 12 год


30 мг кожні 12 год


26-50


20 мг кожні 12 год*


15 мг кожні 12 год*


10-25


20 мг кожні 12 год*


15 мг кожні 12 год*
* Рекомендовано застосовувати інші лікарські форми препарату.

Передозировка
Немає серйозної небезпеки в тому, що людина або дитина випадково прийме надлишкову дозу препарату Стаг-30 (відомо, що у дорослих 12-разове перевищення добової дози не супроводжувалось ознаками гострої інтоксикації), однак у цьому випадку потрібний нагляд лікаря, а за необхідності -- проведення неспецифічних детоксикаційних заходів.

Побочные эффекты
Побічні дії Стаг-30, 40: Найчастіше відмічається периферична нейропатія, а також головний біль, озноб, пропасниця, діарея,нудота, блювання, біль у животі, міалгія,безсоння, анорексія, алергічні реакції, панкреатит (менше ніж в 1% випадків), помірне підвищення активності трансаміназ, рідше - підвищення рівня білірубіну в крові,анемія(менше ніж в 1% випадків), нейтропенія, тромбоцитопенія.Панкреатит різного ступеня тяжкості може розвинутись у хворого на різній стадії лікування і не залежить від комбінації з іншими препаратами або ступеня імуносупресії. В комбінації з диданозином ризик розвитку панкреатиту збільшується.Молочнокислийацидозі жировий гепатоз можуть виявлятися симптомами диспепсії.

Противопоказания
Підвищена чутливість до ставудину чи інших компонентів препарату Стаг-30. Тяжкі порушення функції печінки. Дитячий вік до 5 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Не рекомендується приймати Стаг-30 одночасно із зидовудином. Це може пригнічувати внутрішньоклітинне фосфорилування ставудину. Одночасний прийом диданозину, ламівудину або нелфінавіру не впливає на ефективність ставудину.

Состав и свойства


1 капсула Стаг-30 містить ставудину 30 мг або 40 мг;
допоміжні речовини:лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію крохмалю гліколят.

Форма выпуска:
Капсули.

Фармакологическое действие:
Фармакодинаміка.Ставудин - синтетичний нуклеозидний аналог тимідину, противірусний препарат, що активнийіп vitroвідносно ВІЛ у клітинах людини. Під впливом клітинних кіназ він фосфорилується у ставудинтрифосфат, який пригнічує зворотну транскриптазу ВІЛ внаслідок конкуренції з природним субстратом, а саме - тимідинтрифосфатом. Препарат також пригнічує синтез вірусної ДНК через індукцію, термінування ланцюгів ДНК, що пояснюється відсутністю 3'-гідроксильної групи, необхідної для елонгації ДНК.Іп vitroставудинтрифосфат пригнічує клітинну ДНК-полімеразу через пригнічення синтезу мітохондріальної ДНК. Його активність щодо клітинних ДНК полімераз α і β в 100 разів нижча відносно зворотної транскриптази ВІЛ.Фармакокінетика.Абсолютна біодоступність становить 86 ± 18%. Після прийому пероральних доз 0,5 - 0,67 мг/кг Сmахдорівнювало 810 ± 175 нг/мл. Значення Сmах(максимальної концентрації) і АUС (площа під кривою) збільшуються пропорційно дозі в дозовому інтервалі 0,033 - 4 мг/кг при пероральному застосуванні.Період напіввиведення не залежить від дози і дорівнює 1,3 ± 0,2 год після прийому одноразової дози та 1,4 ± 0,2 год після багаторазового прийому препарату. Час напівжиття всередині клітини ставудинтрифосфатуіп vitroдорівнює 3,5 год у лімфоцитах лінії СЕМ і в мононуклеарних клітинах периферичної крові, що дозволяє застосовувати препарат два рази на добу.Загальний кліренс ставудину становить 600 ± 90 мл/хв, а нирковий кліренс - 240 ± 50 мл/хв, що вказує на активну канальцеву секрецію поряд з гломерулярною фільтрацією. Після перорального прийому в незміненому вигляді із сечею виводиться 34 ± 5% одноразової дози або 40 ± 12% - після багаторазового прийому пероральних доз; причому інші 60% препарату, можливо, виділяються з організму іншими механізмами.Для хворих зі зниженою функцією нирок рекомендується коригувати дозу препарату, оскільки зі зменшенням кліренсу креатиніну зменшується і кліренс ставудину.

Условия хранения:
Зберігати Стаг-30 слід у недоступному для дітей місці при температурі 15 - 30°С.Термін придатності - 2 роки.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:СтавудинПроизводитель:Фарма Старт, ООО, г.Киев, УкраинаФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05AFНуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазыJ05AF04Ставудин