Мюстофоран

#Мюстофоран #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Фармакологическая группа:

Производные нитрозомочевины и триазены

О препарате:
Цитостатический антимитотический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины, обладающий алкилирующим и карбамилирующим действием.Показания и дозировка:Диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головной мозг)Злокачественныеопухолиголовного мозгаПри проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни.У пациентов, получающих Мюстофоран, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить.Применение в комбинации с дакарбазиномПри введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина. При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:Индукционная терапия: Мюстофоран в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель.Поддерживающая терапия: каждые 3 недели Мюстофоран в дозе 100 мг/м2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5 дни.Правила приготовления и введения раствораРаствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Передозировка:
Специфические антидоты при передозировке препарата Мюстофоран не известны.Лечение: прекращение введения препарата и проведение поддерживающей терапии при усиленном контроле гематологических показателей.

Побочные эффекты:
Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1 /100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны системы кроветворения: очень часто - тромбоцитопения, лейкопения (3-4 степени), анемия (3-4 степени).Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата, умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови; часто - диарея, боль в животе; неуточненной частоты - гепатит.Со стороны нервной системы: нечасто - преходящие неврологические симптомы(нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовых ощущений).Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - преходящее повышение уровня мочевины в сыворотке крови.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд.Со стороны дыхательной системы: при одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром).Местные реакции: часто - флебит в месте инъекции.Прочие: часто - лихорадка.Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая полипы и кисты): использование противоопухолевых препаратов, и особенно — алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.

Противопоказания:
Комбинированное применение с вакциной желтой лихорадки;Беременность;Период лактации (грудного вскармливания);Повышенная чувствительность к фотемустину, препаратам группы нитрозомочевины, или к любому из вспомогательных веществ.Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлена.С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих алкоголизмом, у пациентов с заболеваниями печени, с эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Взаимодействие, характерное для цитотоксических препаратовУ пациентов со злокачественными новообразованиями повышен риск развития тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянты. На фоне приема антикоагулянтов следует более часто контролировать показатель MHO, поскольку у таких пациентов отмечается вариабельность показателей свертывающей способности крови, которая осложняется риском взаимодействия антикоагулянтов для приема внутрь и противоопухолевых средств.Комбинации препаратов, применение которых противопоказаноПри комбинированном применении с вакциной желтой лихорадки появляется риск фатальных системных поствакцинальных осложнений.Нежелательные комбинации препаратовПри одновременном назначении фенитоина, из-за снижения абсорбции на уровне ЖКТ, концентрация фенитоина в сыворотке крови может снижаться.Во время и после лечения (как минимум в течение 3 мес) следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами. Для вакцинации таких пациентов следует использовать инактивированные вакцины (например, вакцина полиомиелита).Комбинации препаратов, применение которых требует осторожностиПри одновременном применении с иммунодепрессантами наблюдается выраженное угнетение иммунной системы и риск лимфопролиферации.Взаимодействие, специфичное для фотемустинаКомбинации препаратов, применение которых требует осторожностиПри введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Не следует применять фотемустин и дакарбазин одновременно. Рекомендуемый интервал между введением последней дозы фотемустина и первой дозы дакарбазина составляет 1 неделю.

Состав и свойства:


1 фл. фотемустин 208 мг
Растворитель: этанол 96% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета; растворитель - прозрачный, бесцветный, с характерным запахом этанола.Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:
Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФотемустинПроизводитель:Лаб. Сервье Индастри, ФранцияФарм. группа:Производные нитрозомочевины и триазеныКод ATXLПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторыL01Противоопухолевые препаратыL01AАлкилирующие препаратыL01ADНитрозомочевины производныеL01AD05Фотемустин