Мотилак

#Мотилак #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

МОТИЛАК (MOTILAK) domperidone Представительство:ВЕРОФАРМ ОАО 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - банки оранжевого стекла (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторыРегистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. - Р №001852/01-2002, 12.11.02

Фармакологическое действие


Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.
Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая - около 15%.Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.Сmax достигается через 1 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 91-93%.Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.ВыведениеT1/2 составляет 7-9 ч.Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри выраженной почечнойнедостаточностиT1/2 увеличивается.У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.ПоказанияКомплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;- отрыжка,метеоризм- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения приболезни Паркинсона(такими, как леводопа и бромокриптин).Режим дозированияПри хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника.Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).Со стороны эндокринной системы: редко - галакторея,гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.Аллергические реакции: редко - сыпь,крапивница

Противопоказания
- пролактинома;- детский возраст до 5 лет;- повышенная чувствительность к домперидону.Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.Беременность и лактацияПрименение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.Особые указанияПоскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиМотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций - назначение антихолинергических средств, применяемых для леченияпаркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Общая информацияПроизводитель:Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская ФедерацияФарм. группа:Противорвотные лекарственные средства