Моксогамма Woerwag Pharma

#Моксогамма_Woerwag_Pharma #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Фармакологическая группа:

Загальна характеристика:основні фізико-хімічні властивості:таблетки по 0,2 мг; круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою світло-рожевогокольору;таблетки по 0,3 мг: круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору;таблетки по 0,4 мг: круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою темно-рожевогокольору.склад: 1 таблетка містить моксонідину 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мгдопоміжні речовини: лактози моногідрат, кросповідон, повідонК 25, магнію стеарат,гідроксипропІлметилцелюлоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксидзаліза (Е 172).Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична група. Антиадренергічні засоби з центральним механізмом дії.КодАТСС02АС05.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Моксонідин є селективним агоністомімідазолІнових рецепторів уцентральній нервовій системі.У стовбурі мозку моксонідинселективно зв'язується з ІмідазолІновнми рецепторами.Ці чутливі до імідазоліну рецептори знаходяться переважно в ростральному відділівентролатеральної частини довгастого мозку, ділянці, що відіграє важливу роль вцентральному контролі симпатичної нервової системи. Ефектом такої взаємодії зімідазоліновими рецепторами є зміна активності симпатичної нервової системи тазниженні артеріального тиску.Моксонідин відрізняється від симпатолітичнихантигіпертензивних засобів слабкоюспорідненістю з центральними сс-адренергічними рецепторами порівняно зіспорідненістю з імідазоліновими рецепторами. Тому седативний ефект та сухість уроті, небажана дія, що спостерігається у цих засобів, при прийомі препарату виникаєрідше.Середній систолічний і діастолічний артеріальний тиск знижується як у спокої, так І підчас навантаження.Фармакокінетика. Моксонідин після перорального прийому швидко всмоктується. Абсорбується приблизно 90 % прийнятої дози. Пресистемний метаболізм відсутній, біодоступність складає 88 %.Лише близько 7 % моксонідину зв'язується з білками плазми людини.Піковихрівнів у плазмі моксонідин досягає через ЗО - 180 хвилин після прийомутаблетки.Моксонідинметаболізується на 10 - 20 %, переважно до 4,5-дигідромоксонідину тапохідного амінометанамідину, шляхом відкривання імідазолінового канальця.Гіпотензивний ефект 4,5-дигідромоксонідину складає лише 1/10, похідногоамінометанамідину - менш ніж 1/100 ефекту моксонідину.Моксонідин та його метаболіти майже повністю виводяться через нирки.Більш ніж 90 % дози виводиться упродовж перших 24 годин через нирки, приблизно

1 % виводиться з фекаліями. Сумарне виведення незміненого моксонідину становить
приблизно 50 - 75 %.Середній період напіввиведення у плазмі складає 2,2 - 2,3 години, а у нирках - 2,6 - 2,8години.У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації

30 - 60 мл/хв), кліренс знижується до 52 %. Дозування для таких пацієнтів повинно
бути адаптованим, добова доза не повинна перевищувати 0,4 мг, а разова - 0,2 мг.ФармакокінетичнІ дослідження у дітей не проводились.Моксонідин проникає через ГЕБ, плацентарний бар'єр, потрапляє в грудне молоко.Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.Спосіб застосування та дози.Дорослі. Лікування слід розпочинати з найнижчої дози моксонідину - 0,2 мг. Якщотерапевтичний ефект недостатній, через три тижні дозу можна збільшити до 0,4 мг. Цюдозу можна приймати за один раз (вранці) або ділити на два прийоми (вранці таввечері). Якщо протягом наступних трьох тижнів результати незадовільні, дозу можназбільшити максимум до 0,6 мг, приймати у два прийоми, вранці та ввечері. Разова доза0,4 мг моксонідину та добова доза 0,6 мг моксонідину не повинні перевищуватися.Моксогаму можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід приймати здостатньою кількістю рідини.Люди літнього віку. Якщо немає ниркової недостатності, дозування таке ж саме, як ідля дорослих.Ниркова недостатність. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок(швидкість клубочкової фільтрації > 30 мл/хв, але < 60 мл/хв), разова доза не повиннаперевищувати 0,2 мг, а добова - 0,4 мг моксонідину. Для пацієнтів з тяжкимпорушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв) моксонідинпротипоказаний.Печінкова недостатність. Для пацієнтів з порушенням функції печінки клінічні данівідсутні. Проте моксонідин не зазнає метаболізму у печінці, значного впливу на йогофармакокінетику не очікується. Тому дозування для пацієнтів зі слабким помірнимпорушенням функції печінки рекомендується таке ж саме, що і для дорослих. Дляпацієнтів з тяжким порушенням функції печінки моксонідин протипоказаний.Прийом Моксогами® не можна переривати раптово, оскільки можливість рикошетноїгіпертензії як «ефекту відміни» не вдається повністю виключити. Прийом Моксогами®слід припиняти протягом двох тижнів.Побічна дія.З боку нервової системи: сонливість, загальмованість, головний біль, запаморочення,порушення сну.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота,запорЗ боку органів зору: свербіж або печіння в очах.З боку шкіри: алергічні шкірні реакції.З боку серцево-судинної системи: вазодилатація, артеріальна гіпотензія, брадикардія, парестезії кінцівок, синдром Рейно, порушення периферичного кровообігу-Інші: сухість у роті, астенія, депресія, відчуття тривоги, набряки, слабкість у ногах, ангіоневротичний набряк, анорексія, біль у навколовушних залозах, затримка або нетримання сечі, гінекомастія, імпотенція або втрата лібідо; дуже рідко (менше 1/100, в тому числі окремі повідомлення):гепатитта застій жовчі.Протипоказання.- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.- Синдром слабкості синусового вузла або синоатріальна блокада серця.- Брадикардія (менше 50 ударів за хвилину у стані спокої").- Атріовентрикулярна блокада ІІ-го або Ш-го ступеня.- Тяжке ураження функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < ЗО мл/хв, концентрація креатиніну сироватки > 160 мкмоль/л).- Ангіоневротичний набряк в анамнезі.- Злоякісна аритмія.- Застійна серцева недостатність кровообігу IVст. за класифікацією ИУНА.- Тяжкі захворювання печінки.- Вагітність, період годування груддю.Моксогама® не рекомендується для лікування дітей та підлітків, віком до 16 років. Через нестачу терапевтичного досвіду, моксонідин не можна використовувати у таких випадках:- хвороба Паркінсона;- хвороба Рейно;- епілептичні порушення;-глаукомаПередозування.До симптомів передозування відносяться такі реакції: сонливість, загальмованість, артеріальна гіпотензія, ортостатичні розлади, брадикардія, сухість у роті. У поодиноких випадках може виникати блювота і парадоксальна гіпертензія.Лікування полягає в заходах поглинання та зменшення концентрації, таких як промивання шлунка (одразу після прийому), введення активованого вугілля та проносного. Специфічні антидоти не відомі. Окрім загальних підтримуючих заходів, частково зняти симптоми передозування моксонідину можуть антагоністи а-адренорецепторів. У випадку тяжкої брадикардії рекомендується атропін.Особливості застосування.Якщо моксонідин застосовувався в поєднанні з Р-блокаторами, у випадку припиненнялікування, щоб уникнути надмірного підвищення артеріального тиску, р-блокатор слідвідмінити першим, а лікування моксонідином треба поступово припинити протягомдвох тижнів.Надзвичайно обережно слід приймати моксонідин пацієнтам з тяжкоюцереброваскулярною недостатністю, гострим інфарктом міокарда та з розладамипериферичного кровообігу.Через недостатність даних щодо клінічної безпеки у пацієнтів із супутньою помірноюсерцевою недостатністю, моксонідин таким пацієнтам слід застосовувати знадзвичайною обережністю.Моксонідин не рекомендується давати дітям та підліткам, віком до 16 років, оскількидля цього віку немає достатніх терапевтичних даних.Прийом Моксогамн® не можна переривати раптово, оскільки можливість рикошетноїгіпертензії як «ефекту відміни» не вдається повністю виключити. Прийом Моксогами®слід поступово припиняти протягом ДВОХ ТИЖНІВ.Пацієнти з рідкісною спадковістю непереносимості галактози, дефіцитом лактази або зпорушенням всмоктування глюкози та галактози не повинні приймати цей лікарськийзасіб.Вагітність і лактація. Достатніх даних щодо застосування моксонідину у вагітнихжінок немає. У період вагітності моксонідин має використовуватись тільки у разікрайньої необхідності. Моксонідин не слід приймати у період годування груддю,оскільки він всмоктується у грудне молоко.Вплив на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами.Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами непроводились. Проте повідомлялося про сонливість та запаморочення. Цей факт слідвраховувати під час виконання таких робіт.Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Супутній прийом антигіпертезивних засобів посилює гіпотензивний ефект моксонідину. Моксонідин може інтенсифікувати вплив трициклічних антидепресантів (уникати одночасного призначення), транквілізаторів, алкоголю, заспокійливих та снодійних засобів. Заспокійливий вплив бензодІазепінів при одночасному прийомі моксонідину може посилюватися. При одночасному прийомі з лоразепамом, моксонідин трохи знижує когнітивні функції пацієнтів.Моксонідин виводиться шляхом канальцевої секреції. Взаємодію з іншими ліками, що виводяться шляхом канальцевої секреції (наприклад: похідні дигіталісу, Інсулін, сульфонілсечовина, протиревматичні агенти, гіполіпідемічні засоби, аллопуринол, колхіцин, пробенецид, протквиразкові засоби, екстракти щитоподібної залози) не виявлено. Толазодин може знижувати ефект моксонідину в залежності від дози. Моксонідин може застосовуватись разом з салуретиками (гідрохлортІазидом); при цьому спостерігається синергічний ефект.Умови та термін зберігання. При температурі 15°С - 25°С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.Умови відпуску. За рецептом.Форма випуску. По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по З блістера у картонній коробці, по 25 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 блістера у картонній коробці.Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ.Общая информацияПроизводитель:Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия