#Мотониум #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
Производитель:
ЛЕКСИРЪ ООО группа компанийФармакологическая группа:
МОТОНИУМ
(MOTONIUM)
domperidone
Представительство:ЛЕКСИРЪ ООО группа компаний
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Противорвотный
препарат центрального действия, блокирующий допаминовые
рецепторы.Регистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. -
Р №003437/01, 24.05.04
Фармакологическое действие
Противорвотное средство, центральный блокатор
допаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность
перистальтических сокращений антрального отдела желудка и
двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в
случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего
пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и
рвоты.Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение
препарата редко сопровождается экстрапирамидными эффектами,
особенно у взрослых. Стимулирует выделение пролактина из
гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено
сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и
антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне
хеморецепторов. Домперидон не оказывает влияния на
желудочную секрецию.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь домперидон быстро
всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около
15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого
уменьшает абсорбцию домперидона. Сmax в плазме
крови достигается через 1 ч.РаспределениеДомперидон широко распределяется в тканях, в тканях
мозга его концентрация невелика. Связывание с белками
плазмы составляет 91-93%.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника
и печени.ВыведениеВыводится через кишечник (66%) и почками (33%), в
неизмененном виде выводится, соответственно 10% и 1% от
величины дозы. T1/2 составляет 7-9 ч, при
почечнойнедостаточноститяжелой степени он удлиняется.Фармакокинетика в особых клинических
случаяхУ пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени
(сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.> 0.6
ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до
20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у
здоровых добровольцев.ПоказанияКомплекс диспептических симптомов, ассоциирующийся с
замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным
рефлюксом, эзофагитом:- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия
живота, боль в верхней части живота;- отрыжка,метеоризм- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка
в полость рта.Тошнота и рвота функционального, органического,
инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией,
лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на
фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни
Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).Режим дозированияПрепарат принимают внутрь.При хронической диспепсии взрослым
назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут за 15-30 мин до
приема пищи и в случае необходимости перед сном. Детям
старше 5 лет назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3
раза/сут до приема пищи и в случае необходимости перед
сном.При необходимости указанные дозы можно удвоить.При острых и подострых состояниях (прежде всего
тошнота и рвота) взрослым назначают по 20 мг (2
таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Детям
старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4
раза/сут перед приемом пищи и перед сном.При почечной недостаточности рекомендуется
уменьшение частоты приема препарата.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: преходящие
спазмы кишечника.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной
проницаемостью ГЭБ).Аллергические реакции: кожная сыпь,крапивницаПрочие: гиперпролактинемия (галакторея,гинекомастия).
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение;- механическая непроходимость;- перфорация желудка или кишечника;- пролактин-секретирующаяопухольгипофиза
(пролактинома);- детский возраст до 5 лет.С осторожностью следует применять при
печеночной/почечной недостаточности.Беременность и лактацияМотониум (как и большинство лекарственных препаратов)
можно назначать в I триместре беременности только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода. К настоящему
времени не имеется данных о повышении риска пороков
развития у людей.В экспериментальных исследованиях на животных
домперидон в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывал
тератогенного действия.В грудном молоке у женщин концентрации домперидона в 4
раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.
Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях
отрицательное влияние на новорожденных, поэтому при
применении Мотониума грудное вскармливание не
рекомендуется.Особые указанияПоскольку домперидон в неизмененном виде выводится
почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у
пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не
требуется. Однако при повторном назначении частоту приема
препарата следует уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости
от степени тяжести почечной недостаточности. Также может
возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной
терапии следует регулярно контролировать состояние
пациентов.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация,
экстрапирамидные реакции (особенно у детей).Лечение: прием активированного угля, при
возникновении экстрапирамидных реакций -
антихолинергические, противопаркинсонические,
антигистаминные средства.Лекарственное взаимодействиеЦиметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и
противосекреторные препараты снижают биодоступность
домперидона.Антихолинергические средства нейтрализуют действие
домперидона.При одновременном применении с противогрибковыми
средствами производными азола, антибиотиками группы
макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном
происходит повышение концентрации домперидона в плазме
крови.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°
C.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.Общая информацияПроизводитель:ЛЕКСИРЪ ООО группа компаний
Комментариев нет:
Отправить комментарий