Страницы

понедельник, 9 декабря 2019 г.

Мотониум

#Мотониум #лекарственные_средства #справочник


Действующее вeщество:

Производитель:

ЛЕКСИРЪ ООО группа компаний

Фармакологическая группа:

МОТОНИУМ (MOTONIUM) domperidone Представительство:ЛЕКСИРЪ ООО группа компаний 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.Регистрационные №№:таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. - Р №003437/01, 24.05.04

Фармакологическое действие
Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными эффектами, особенно у взрослых. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч.РаспределениеДомперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.ВыведениеВыводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно 10% и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7-9 ч, при почечнойнедостаточноститяжелой степени он удлиняется.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.> 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.ПоказанияКомплекс диспептических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом:- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;- отрыжка,метеоризм- изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).Режим дозированияПрепарат принимают внутрь.При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и в случае необходимости перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут до приема пищи и в случае необходимости перед сном.При необходимости указанные дозы можно удвоить.При острых и подострых состояниях (прежде всего тошнота и рвота) взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут перед приемом пищи и перед сном.При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).Аллергические реакции: кожная сыпь,крапивницаПрочие: гиперпролактинемия (галакторея,гинекомастия).

Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение;- механическая непроходимость;- перфорация желудка или кишечника;- пролактин-секретирующаяопухольгипофиза (пролактинома);- детский возраст до 5 лет.С осторожностью следует применять при печеночной/почечной недостаточности.Беременность и лактацияМотониум (как и большинство лекарственных препаратов) можно назначать в I триместре беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.В экспериментальных исследованиях на животных домперидон в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывал тератогенного действия.В грудном молоке у женщин концентрации домперидона в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное влияние на новорожденных, поэтому при применении Мотониума грудное вскармливание не рекомендуется.Особые указанияПоскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.

Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особенно у детей).Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.Лекарственное взаимодействиеЦиметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.При одновременном применении с противогрибковыми средствами производными азола, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном происходит повышение концентрации домперидона в плазме крови.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° C.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Общая информацияПроизводитель:ЛЕКСИРЪ ООО группа компаний

Комментариев нет:

Отправить комментарий