#Моэкс #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
нет данныхПроизводитель:
Шварц Фарма АГ, ГерманияФармакологическая группа:
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыМОЭКС
(MOEX)MoexiprilПредставительствоШВАРЦ ФАРМА АГВладелец регистрационного
удостоверенияSCHWARZ PHARMA, AG
код ATX: C09AA13
Форма выпуска, состав и упаковка
Моэкс 7.5Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
моэксиприла гидрохлорид
7.5 мгВспомогательные вещества: лактоза, кросповидон,
магния оксид, желатин, магния стеарат,
метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,
макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Моэкс 15Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
моэксиприла гидрохлорид
15 мгВспомогательные вещества: лактоза, кросповидон,
магния оксид, желатин, магния стеарат,
метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,
макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаИнгибитор
АПФРегистрационные №№таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 30 шт. -
П №012701/01-2001, 19.02.01ППРтаб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 шт. - П
№012699/01-2001, 19.02.01ППР
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Фармакологической активностью обладает метаболит
моэксиприла - моэксиприлат, который тормозит превращение
ангиотензина I в ангиотензин II, предотвращая
сосудосуживающее действие последнего. Увеличивает
активность ренина плазмы и уменьшает секрецию
альдостерона.Кроме того, препарат ингибирует расщепление брадикинина
(киназа II идентична АПФ), что также приводит к
вазодилатации.Моэкс снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце,
снижает АД. Не оказывает неблагоприятного влияния на
углеводный, липидный и электролитный обмены.Антигипертензивное действие препарата проявляется через
1 ч после приема, достигает максимума через 3-6 ч и
сохраняется в течение 24 ч.ФармакокинетикаВсасывание и метаболизмПосле приема внутрь моэксиприл быстро всасывается из ЖКТ
и путем гидролиза быстро превращается в активный метаболит
- моэксиприлат. Фармакокинетические параметры моэксиприла и
моэксиприлата после однократного и длительного приема
одинаковы. Время достижения Cmax моэксиприлата в
плазме крови составляет 1.5 ч.Распределение и выведениеСвязывание с белками плазмы крови - 50-70%.T1/2 - 10 ч. Выводится с калом в виде
моэксиприлата (52%) и около 1-2% в неизмененном виде
обнаруживается в моче.Фармакокинетика в особых клинических
случаяхУ пациентов с незначительно сниженной функцией почек (КК
40-60 мл/мин) фармакокинетика Моэкса сравнима с
фармакокинетикой у здоровых добровольцев.При выраженных нарушениях функции почек (КК<40
мл/мин) концентрация моэксиприла в плазме крови достаточно
высокая, что требует для этой категории пациентов
уменьшения дозы препарата.Показанияартериальнаягипертензия(в качестве монотерапии или в
комбинации с другими антигипертензивными
препаратами).Режим дозированияРекомендуемая начальная доза Моэкса составляет 7.5 мг 1
раз/сут.В дальнейшем в зависимости от динамики АД возможно
повышение дозы до 15 мг/сут. Поддерживающая доза составляет
7.5-15 мг/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг. Препарат
рекомендуют принимать 1 раз/сут утром.При умеренно выраженных нарушениях функции почек
(КК>40 мл/мин), при нарушении функции печени,
а также у пациентов в возрасте старше 65 лет
специальной коррекции дозы как правило не требуется.При выраженных нарушениях функции почек (КК<40
мл/мин) препарат следует назначать в начальной дозе
3.75 мг/сут. Указанную дозу следует принимать однократно, в
отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы.Для усиления антигипертензивного действия возможна
комбинированная терапия с диуретиками. При назначении
Моэкса на фоне терапии диуретиками или пациентам с
имеющимися нарушениями водно-электролитного обмена,
обусловленными другими причинами, рекомендуемая начальная
доза препарата составляет 3.75 мг.После применения первой дозы и/или после увеличения дозы
Моэкса, или при присоединении диуретиков за пациентами
необходимо проводить тщательный медицинский контроль в
течение 2 ч (из-за возможного резкого снижения АД).Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии
подбор дозы Моэкса следует проводить в
стационаре.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: <1% -
артериальная гипотензия, 0.4% - головокружение; в отдельных
случаях - тахикардия, ощущение сердцебиения,аритмиистенокардияинфаркт миокарда, нарушения мозгового
кровообращения; у пациентов с синдромом Рейно - усиление
спазма сосудов.Со стороны дыхательной системы: 0.7% - сухойкашель; иногда - нарушения дыхания,синуситыринит,
бронхоспазм.Со стороны мочевыделительной системы: <0.5% -
периферическиеотеки, протеинурия, <1% - гиперкалиемия с
повышением уровня мочевины и креатинина (чаще при
применении в комбинации с диуретиками и у больных с
нарушениями функции почек); гипонатриемия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
ощущение дискомфорта в эпигастрии, рвота,диареязапор,
снижение аппетита, глоссит, сухость во рту, повышение
уровня билирубина и активности ферментов печени в плазме
крови; в отдельных случаях - холестатическаяжелтухагепатитпанкреатит, кишечная непроходимость.Со стороны системы кроветворения: снижение
количества лейкоцитов, тромбоцитов, уменьшение концентрации
гемоглобина, гематокрита; в отдельных случаях -анемиятромбоцитопениянейтропения, вплоть до агранулоцитоза или
панцитопения (у пациентов с нарушениями функции почек и
коллагенозами или при одновременном применении
аллопуринола, прокаинамида или иммунодепрессантов).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головные боли, чувство усталости; редко - сонливость,
депрессия, нарушения сна,парестезии, нарушение равновесия,
спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения,
изменение вкуса.Дерматологические реакции: псориазоподобная сыпь, фотосенсибилизация,алопеция, изменения
ногтей.Аллергические реакции: кожная сыпь; редко -крапивницазуд, ангионевротический отек,лихорадка,
артралгии, миалгии,васкулиты, эозинофилия и/или увеличение
титра антинуклеарных антител; в отдельных случаях -
мультиформнаяэритемаВо время лечения ингибиторами АПФ в отдельных случаях
отмечался гемолиз/гемолитическая анемия (в т.ч. в сочетании
с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),
однако четкая причинно-следственная связь с приемом
препаратов не установлена.
Противопоказания
выраженная артериальная гипотензия (систолическое
АД<90 мм рт.ст.);наличие в анамнезе ангионевротического отека на фоне
приема других ингибиторов АПФ;идиопатический ангионевротический отек;беременность;период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к моэксиприлу и другим
компонентам препарата.Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации.До начала лечения Моэксом у женщин детородного возраста
необходимо исключить беременность. В период приема
препарата следует применять надежные методы контрацепции.
Если у женщины, принимающей Моэкс, подтверждена
беременность, необходимо заменить Моэкс на другой, менее
опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку
прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6
месяцев беременности, может неблагоприятно влиять на
плод.При необходимости применения Моэкса в период лактации,
кормление ребенка грудью необходимо прекратить.Особые указанияВ связи снедостаточнымклиническим опытом Моэкс нельзя
назначать пациентам с первичным заболеваниям печени или
нарушениями функции печени, пациентам, находящимся на
гемодиализе, а также детям.При перечисленных ниже состояниях Моэкс можно
использовать только после четко проведенной оценки
соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска
применения препарата: аортальный и митральныйстеноз,
обструктивнаякардиомиопатия, стеноз почечной артерии
(билатеральной, единственной почки), выраженное нарушение
функции почек (КК<40 мл/мин), повышенная потеря белка
с мочой (больше 1 г/сут), тяжелые нарушения электролитного
баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания
соединительной ткани (например, системная краснаяволчанкасклеродермия), одновременное применение препаратов с
иммунодепрессивным эффектом (например, кортикостероиды,
цитостатики, анаболические препараты), а также
аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.До назначения препарата следует провести исследование
функции почек.Моэкс следует принимать (особенно в начале терапии)
только при условии тщательного контроля АД и/или
лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов
с недостатком солей или жидкости, у пациентов с выраженной
артериальной гипертензией (обусловленной или не
обусловленной заболеванием почек), у пациентов старше 65
лет, у пациентов с сопутствующей сердечной
недостаточностью.Контроль электролитного состава крови, концентрации
креатинина и картины периферической крови рекомендуют
проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при
нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани,
а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом
и прокаинамидом).Пациент должен быть предупрежден, что при появлении на
фоне терапии Моэксом таких симптомов как лихорадка,
затруднение при глотании, боли в горле необходимо срочно
обратиться к врачу. В этой ситуации следует провести
исследование лейкоцитов периферической крови.При применении Моэкса нельзя проводить гемодиализ или
гемофильтрацию с применением мембран из
полиакрилнитрил-металлил сульфата (например, AN 69), т.к.
диализ и гемофильтрация с применением таких мембран могут
повысить риск развития реакций повышенной чувствительности
(анафилактические реакции) вплоть до анафилактического шока. При необходимости
проведения гемодиализа или гемофильтрации следует
прекратить терапию Моэксом и назначить препараты других
фармакологических групп. Пациенту следует информировать
врача о проводимых процедурах гемодиализа.У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым
проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение
ингибиторов АПФ может вызвать тяжелые реакции повышенной
чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или
осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ возможны тяжелые
аллергические реакции (сопровождающиеся снижением АД,
затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).При необходимости проведения гемосорбции или
десенсибилизации к ядам насекомых ингибитор АПФ следует
временно заменить на другой антигипертензивный
препарат.Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмамиОсобенности индивидуальной реакции на препарат могут
привести к нарушению способности управлять
автотранспортными средствами или другими механизмами, что
имеет особенное значение в начале терапии, при смене
препарата или при употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения,
почечная недостаточность,шок.Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Моэкса с другими
антигипертензивными препаратами (особенно с диуретиками)
наблюдается усиление гипотензивного действия.Совместное применение с Моэксом препаратов калия,
калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид,
триамтерен), гепарина может привести к значительному
повышению концентрации калия в сыворотке крови.При одновременном применении Моэкса со снотворными
препаратами, опиоидными анальгетиками и средствами для
наркоза возможно резкое снижение АД (анестезиологу
необходимо сообщить о приеме Моэкса).При одновременном применении Моэкса с аллопуринолом,
цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного
применения, прокаинамидом возможно уменьшение числа
лейкоцитов (лейкопения).При одновременном применении с
анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно уменьшение
антигипертензивного действия Моэкса.При одновременном применении Моэкса с гипогликемическими
препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины)
возможно усиление гипогликемии.Фармакокинетическое взаимодействиеПри применении Моэкса на фоне приема препаратов лития
может наблюдаться увеличение концентрации лития в крови
(необходим регулярный контроль уровня лития в
крови).Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре не выше 25°С. Не использовать
препарат позже срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности - 5 лет.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:МоэксиприлПроизводитель:Шварц Фарма АГ, ГерманияФарм. группа:Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC09Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуC09AАнгиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторыC09AAАКФ ингибиторыC09AA13МоэксиприлОписание препарата «Моэкс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и
использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка
4.4
5
- 4.4 из 5 возможных на основе 5 голосов
Комментариев нет:
Отправить комментарий