Мидокалм

#Мидокалм #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Фармакологическая группа:

Миорелаксанты центрального действия

Торговое названиеМидокалм (Mydocalm)

О препарате
Мидокалм - миорелаксант центрального действия, применяется для снижения мышечных спазмов, улучшает двигательную функцию за счет торможения нервных импульсов и блокировании спинномозговых рефлексов. Препарат снижает тонус и ригидность мышц, позволяя чувствовать полную свободу движений суставов и позвоночника.Показания и дозировкаМидокалм назначается при:органических и дегенеративных неврологических заболеваниях, сопровождающихся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянныйсклероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечныеконтрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);лечении повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы,артрозыкрупных суставов);в качестве восстановительного лечения после ортопедических и травматологических операций;в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующийатеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузнаясклеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).детском церебральномпараличе(болезнь Литтла);энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.В большинстве случаев взрослым назначают Мидокалм в такой дозировке: в/м по 100 мг 2-3 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм недостаточно.Симптомы передозировки Мидокалма: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации (общая реакция организма человека на внедрение микробных, пищевых или других токсинов. Наиболее часто интоксикация наблюдается при заболеваниях пищеварительного тракта бактериального происхождения, а также при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата Мидокалм в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка,параличдыхания.Лечение Мидокалмом: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.Системы органовЧасто (≥1/100, <1/10)Нечасто(≥1/1000, <1/100)Редко(≥1/10000, <1/1000)Очень редко(<1/10000)Со стороны системы крови и лимфатической системыАнемия Лимфаденопа-тияСо стороны иммунной системыРеакция гиперчувствительностианафилактическая реакцияАнафилактический шокНарушение питания и обмена веществАнорексияполидипсияпсихические расстройствабессонницанарушение снаснижение активностидепрессияспутанность сознанияСо стороны нервной системыГоловная больГоловокруже-ниясонливостьнарушение вниманиятреморсудорогигипестезияпарестезии (Повышенная сонливость)Со стороны органов зрениянарушение зрениянарушение зренияСо стороны органов слуха и равновесияШум в ушахШум в ушахСо стороны сердцаВертиго (головокружение)Вертиго (головокружение)Со стороны сосудистой системыГипотония гиперемия кожиГипотония гиперемия кожиСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениязатруднение дыханияносовое кровотечениеодышкаСо стороны желудочно-кишечного трактаОщущение дискомфорта в животедиареяСухость слизистой оболочки полости ртадиспепсиятошнотаБоли в эпигастриизапорметеоризмрвотаСо стороны печени и желчевыводящих путейПовреждение печени легкой степениСо стороны кожи и подкожной клетчаткиаллергический дерматитгипергидроззудкрапивницасыпьСо стороны костно-мышечной системы и соединительной тканимышечная слабостьмиалгияБоли в конечностяхОщущение дискомфорта в конечностяхостеопенияСо стороны почек и мочевыводящих путейэнурезпротеинурияОбщие нарушения и осложнения в месте введенияПокраснение в месте введения АстенияПокраснение в месте введения АстенияПокраснение в месте введения АстенияПокраснение в месте введения Астениялабораторные показателиСнижение артериального давленияПовышение концентрации билирубина в кровиИзменение активности печеночных ферментовСнижение количества тромбоцитовлейкоцитозПовышение концентрации креатинина в крови

Побочные эффекты
Прием Мидокалма может осложниться со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.Мидокалм проявляется осложнениямисо стороны ЦНС: мышечная слабость (прогрессирующее, нервно-мышечное заболевание хронического характера при котором поражается мышечная ткань), головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны осложнения после приема Мидокалма: артериальная гипотензия – это патология, при которой отмечается снижение артериального давления: систолического – ниже 90 мм рт. ст. и диастолического – ниже 60 мм рт. ст.При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.Мидокалм может вызвать аллергические реакции: в отдельных случаях проявляется кожный зуд,эритемакрапивница, ангионевротическийотек, анафилактический шок – сильная аллергическая реакция немедленного типа, характеризующаяся резко повышенной чувствительностью организма к повторному введению аллергена. Впервые термин был введен физиологом Шарлем Рише. Анафилактический шок является одним из наиболее тяжелых осложнений лекарственной аллергии, которое в 10-20% заканчивается летально. Распространенность анафилактического шока составляет 5 случаев на 100 тысяч человек. Скорость развития анафилактического шока может составлять от нескольких секунд до нескольких часов.

Противопоказания
Мидокалм не показан примиастенияМидокалм противопоказан для детей до 1 года;Мидокалм не применяется при беременности;лактация (грудное вскармливание) также являются противопоказаниями для приема Мидокалма;Мидокалм противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.Применение Мидокалма при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.Взаимодействие с лекарствами и алкоголемМидокалм может усиливать эффективнсть нифлумовой кислоты, поэтому рекомендуется корректировка дозы препарата.При взаимодействии с периферическими миорелаксантами, клонидином, психотробными препаратами и общей анестезией возможно усиление действия Мидокалма.Препарат может применяться со снотворными и седативными средствами, а также совместно с алкогольными напитками.

Состав и свойства


1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.Таблетки Мидокалма, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб. тольперизона гидрохлорид 150 мг
Вспомогательные вещества Мидокалма: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Форма выпуска Мидокалма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.Способность Мидокалма влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиУчитывая возможность развития таких симптомов, какголовокружение (ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущение неустойчивости, потеря равновесия, уход почвы из-под ног. В ряде случаев головокружение сопровождается тошнотой, рвотой, повышенной потливостью, изменением частоты пульса, колебаниями АД. Приступы головокружения продолжаются от нескольких минут до многих часов),сонливость,нарушение внимания,эпилепсия. Признаками эпилепсии являются припадки, которые бывают нескольких видов: Парциальные или фокальные припадки. Характеризуются нарушениями чувствительной и двигательной функции. Припадки начинаются с клонических подергиваний рук, углов рта, большого пальца стопы и других частей тела. Очень быстро (за несколько секунд) судорога распространяется на близлежащие группы мышц и даже может охватить всю сторону тела. Приступ нередко сопровождается потерей сознания больного. Сложные парциальные приступы. Во время таких приступов больной теряет сознание и контакт с внешним миром. В таком состоянии больные находятся в измененном сознании, и могут совершать действия, которым не будут давать себе отчета. У больного могут быть галлюцинации, изменение познавательных способностей, иллюзии, тревожные состояния. Иногда приступ ограничивается легкими симптомами, такими как причмокивание, глотание, бессвязная речь. Тонико-клонические приступы. Это генерализованные судорожные припадки, которые вовлекают в патологический процесс кору головного мозга. Припадок начинается с того, что больной застывает на месте. Далее сокращаются дыхательные мышцы, сжимаются челюсти (может прикусываться язык). Дыхание при этом может быть с цианозом и гиперволемией. Больной теряет способность контролировать мочеиспускание. Длительность тонической фазы составляет примерно 15-30 секунд, после чего наступает клоническая фаза, при которой происходит ритмичное сокращение всех мышц тела. Абсансы. Это малые припадки с меньшей продолжительностью приступа. Такие приступы возникают внезапно и почти незаметны внешне.Мидокалм может вызватьнечеткость зрения, следует с осторожностью применять Мидокалм при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Взаимодействие Мидокалма с другими лекарствамиФармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий Мидокалма с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное назначение толперизон повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.

Фармакологическое действие
Мидокалма

миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.
Всасывание Мидокалма: после приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.Метаболизм и выведение: тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Условия хранения Мидокалма:
при температуре от 15*С не более 3 лет.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ТолперизонПроизводитель:Гедеон Рихтер, ОАО, ВенгрияФарм. группа:Миорелаксанты центрального действияКод ATXMПрепараты для лечения заболеваний костно-мышечной системыM03МиорелаксантыM03BМиорелаксанты центрального действияM03BXПрочие миорелаксанты центрального действияM03BX04Толперизон