Нимид Форте

#Нимид_Форте #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Нимесулид

О препарате
Нимид Форте оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.Показания и дозировкаПоказания препарата Нимид Форте:Остраяболь, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат Нимид Форте следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.Максимальная продолжительность лечения- 15 дней.Взрослые.По 1 таблетке 2 раза в сутки - утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта препарат следует отменить.Пациенты пожилого возраста.Коррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почек.Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) является противопоказанием к применение препарата Нимид®Форте.

Передозировка


Передозировка препарата Нимид Форте:
Симптомы.Летаргия, сонливость,тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальнаягипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.Лечение.Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Больным в течение первых 4:00 после приема препарата необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60 - 100 г для взрослых). Гемодиализ не эффективен.Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Нимид Форте:Побочные реакции, связанные с нимесулидом:Со стороны кровеносной и лимфатической систем:анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.Со стороны иммунной системы:повышенная чувствительность, анафилаксия.Нарушение метаболизма:гиперкалиемия.Со стороны нервной системы:головокружение,головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.Со стороны психики:чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.Со стороны органа зрения:нечеткость зрения, расстройства зрения.Со стороны органов слуха и равновесия:вертиго (головокружение).Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия,артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:одышка, астма, бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматитокрашивание кала в черный цвет, желудочно - кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровавая рвота, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.Со стороны пищеварительной системы:гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом),желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.Со стороны кожи и ее придатков:зуд, сыпьповышенная потливость, эритема, дерматит,крапивница, ангионевротический отекотек лицаполиморфная эритемасиндром Стивенса - Джонсонатоксический эпидермальный некролиз, образование волдырей.Со стороны почек и мочевыделительной системы:дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальныйнефритОбщие нарушения:отеки, слабость, астения, гипотермия.Побочные реакции, связанные с тизанидином.Со стороны кровеносной и лимфатической систем:Петехии или синяки, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы:повышенная чувствительность, анафилаксия.Психические расстройства:бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.Со стороны нервной системы:сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушение сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия,брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.Со стороны пищеварительной системы:повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.Со стороны костно-мышечной системы:мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.Общие нарушения:повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.Со стороны органа зрения:затуманивание зрения.Со стороны кожи и ее придатков:зуд, сыпькрапивница, алопеция.

Противопоказания


Противопоказания препарата Нимид Форте:
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит,крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.Язва желудкаили двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.Тяжелые нарушения свертывания крови.Тяжелая сердечная недостаточность.Тяжелое нарушение функции почек.алкоголизм, наркотическая зависимость.Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.Подозрение на острую хирургическую патологию.Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Взаимодействия, связанные с нимесулид.Кортикостероидыповышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения.Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs):увеличивается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.АнтикоагулянтыНПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II.НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, оборотной. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид®Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую ​​комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени - выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект.Совместное применение фуросемида и препарата Нимид®Форте больным с нарушением функции почек или сердечной функции требует осторожности.У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени - на выведение калия, а также снижает мочегонное действие.Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.Препараты лития.Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении препарата Нимид®Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме.Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида)in vivoЛекарства, являются субстратами фермента CYP2С9.Нимесулид подавляет активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид®Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме может повышаться. Нужна осторожность в случае, когда нимесулид назначается меньше чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.Циклоспорины.Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.Влияние других препаратов на нимесулид.Исследованияin vitroпоказали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.Взаимодействия, связанные с тизанидиномИнгибиторы CYP1A2.Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.Флувоксамин, ципрофлоксацин: одновременное применение с тизанидином противопоказано.Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Циметидин:одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин):одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Рофекоксиб:одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Пероральные контрацептивы:одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Тиклопиридин:одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.Индукторы CYP1A2.Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.Антигипертензивные препараты (включая диуретики):одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, которые получали одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.Рифампицин. Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид®Форте, что может быть клинически Зачим для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.Курение.Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства).Одновременное применение тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.Алкоголь. При терапии препаратом Нимид®Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, посколькуэффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.α-2 адренергические агонисты (например клонидин):следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Состав и свойства
действующие вещества:нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Нимид®Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив - нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия - тизанидин.

Механизм действия нимесулида.
Нимесулид оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.Лечебное действие нимесулида обусловлена ​​тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.
Тизанидин - миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полиснаптическими передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.Фармакокинетика.Нимесулид.В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450 Основным метаболитом является парагидроксипохидне, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения - от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.Тизанидин.Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрой и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация - время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Условия хранения:
Хранить Нимид Форте следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:НимесулидПроизводитель:Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия