Нитро-Мик спрей

#Нитро-Мик_спрей #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Нитро-Мик оказывает дилататорное действие на артерии и вены.Показания и дозировкаПоказания препарата Нитро-Мик:– Лечение приступовстенокардии– Профилактика приступов стенокардии; физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут вызвать приступы стенокардии.– Адъювантная терапия в случаях, требующих неотложной помощи, при острой лівошлуночковій недостаточности (сердечная астма).– Снижение давления при остроминфаркте миокарда– Предотвращение спазмы коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.Лечение приступов стенокардии.В зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществлять по 1-2 распыления (1-2 дозы; 0,4-0,8 мг) препарата сублингвально в положении сидя. В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 3 распыления в течение 15 минут. Если после этого приступ не купировался, необходимо обратиться к врачу.Профилактика приступов стенокардии: за 5-10 минут до физической нагрузки осуществить 1 распылению препарата.Острая левожелудочковая недостаточность с/без отека легких (сердечная астма):рекомендованная доза – 1-3 распыления (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (систолическое АД должно быть выше 100 мм. рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 минут.Перед коронарографією: с целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).Перед первым использованием дозатор флакона должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится аэрозоль. Если флакон длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.При применении спрея Нитро-Мик® дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта.Спрей следует распылять в рот, желательно под язык.Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.При применении многократных доз интервал между розпиленнями должен быть коротким и составлять примерно 30 секунд.Перед применением препарата не требуется встряхивать флакон.Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.Пациентам пожилого возраста назначать обычную дозу.

Передозировка


Передозировка препарата Нитро-Мик может усилить известные побочные реакции (головная боль, выраженную артериальную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, диспноэ и тахипноэ, обмороки,
тошноту, выраженную слабость, сонливость, повышенную температуру тела, ощущение жара, повышение потоотделения, озноб, коллапс.Лечение передозировки.При незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.При тяжелой передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.При развитии метгемоглобинемии показаны следующие антидоты и методы:

1. Витамин С: в виде таблеток – 1 г внутрь или внутривенно – 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.


2. Метиленовый синий: максимальная доза – 50 мл 1 % раствора внутривенно.


3. Толуидиновый синий: в начальной дозе 2-4 мг/кг внутривенно, затем 2 мг/кг повторно.


4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.


Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Нитро-Мик:В настоящее время нет доступной современной клинической документации о нитроглицерин, которая может быть приведена для определения частоты нежелательных эффектов. Не существует конкретных данных относительно нежелательных эффектов.Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе,диареяСо стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, аллергические реакции кожи, реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, гиперемия кожных покровов.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения вследствие вазодилатации может развитьсяголовная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и/или постуральну гипотензию с выраженной рефлекторной тахикардией, головокружением или слабостью.При чрезмерном снижении артериального давления лечение Нитро-Мика может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).Иногда может возникнуть коллапс, что сопровождается брадиаритмією и потерей сознания; ощущение жара; цианоз; бледность; метгемоглобинурия.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, аллергическийдерматит, анафилактический шок.Со стороны психики: может возникать ощущение возбуждения, тревоги.Общие нарушения: вследствие применения препарата может отмечаться умеренное преходящее ощущение жжения в горле; нарушение вкуса (металлический привкус во рту); головная боль; поступательная гипотензия; приливы; сердцебиение; гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.

Противопоказания


Противопоказания препарата Нитро-Мик:
– Повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным нитратов или к любому компоненту препарата.– Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).–Артериальная гипотензия(систолическое АД ниже 100 мм. рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст).– Кардиогенный шок.– Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.– Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.– Стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.– Констриктивный перикардит.– Тампонада полости перикарда.– Церебральная ишемия.– Закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением.–Брадикардия(менее 50 уд/мин).– Вследствие влияния Нитро-Мика на метаболический процесс закиси азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), ингибиторы фосфодиэстеразы (например. силденафил, варденафил, тадалафил) могут потенцировать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение с соединениями, образуют закись азота и нитратами противопоказано.– повышенное внутричерепное давление (вследствие травмы головы или кровоизлияния в мозг).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Не рекомендуется назначать Нитро-Мик® одновременно с ингибиторами ГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5, применяемых для лечения нарушений эрекции (например, силденафилом, варденафілом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта Нитро-Мику. Поэтому совместное применение этих препаратов противопоказано.Нитро-Мик® необходимо применять с осторожностью вместе с:– другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокатарами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, диуретиками), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, прокаїнамідами, хінідіном, новокаинамидом (усиливается гипотензивное действие нитроглицерина);– дигидроерготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается);– гепарином (уменьшение эффекта гепарина; после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).Больным, которые получали ранее нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.Нитро-Мик® можно применять вместе с другими препаратами, которые содержат нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять как вспомогательную терапию к Нитро-Мику для лечения приступов стенокардии.Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиїн, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.Атропин и другие препараты, которые оказывают М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоение препарата.

Состав и свойства
действующее вещество: глицерил тринитрат;

1 доза содержит нитроглицерина разбавленного в пересчете на 100 % нитроглицерин – 0,4 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Форма выпуска:
Спрей сублингвальный дозированный.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Нитроглицерин – соединение органических нитратов, которое оказывает дилататорну действие на артерии и вены.Посткапилярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистентные (прекапиллярная) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся возле сердца, уменьшает системное и легочное сосудистое сопротивление.Нитроглицерин проявляет также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче - и мочевыводящих путей, желчного пузыря, тонкого и толстого кишечника, сфинктеров.Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нітратними рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин подвергается ферментативного превращения, образуя оксид азота (NO), который стимулирует растворимую гуанілатициклазу, что отвечает за образование циклического гуанозин-3'5'-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.Фармакокинетика.При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные между - и внутренне индивидуальные различия и составляет в среднем около 39 %. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1-1,5 минуты и продолжается в течение 30 минут. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 минут. При сублингвальном применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 минуты. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов, связывание с белками плазмы крови почти 60 %. Основной путь выведения – с мочой в виде метаболитов, менее 1 % применяемой дозы выводится в неизмененном состоянии.

Условия хранения:
Хранить Нитро-Мик следует при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, вдали от огня.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:НитроглицеринПроизводитель:Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., УкраинаФарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средства