Нитро-Мик раствор для инъекций

#Нитро-Мик_раствор_для_инъекций #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Нитро-Мик - антиангинальный препарат группы периферических вазодилататоров с преимущественным действием на венозные сосуды.Показания и дозировкаПоказания препарата Нитро-Мик:Сильный и длительныйбольишемического генеза в области сердца, ассоциированный с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острыминфарктом миокардаАртериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.Обеспечение контролируемой артериальнойгипотензииво время хирургических вмешательств.Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг / мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 4 ампул Нитро-Мику®, концентрата для инфузий 1 мг / мл (20 мг нитроглицерина), в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг / мл. Можно применять более высокие концентрации, но не более 400 мкг / мл.Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитро-Мик®абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.Дозировка Нитро-Мика®, раствора, приготовленного из концентрата для инфузий.Инфузия может начинаться со скоростью 10-20 мкг / мин. В дальнейшем скорость можно увеличивать на 10-20 мкг / мин каждые 5-10 мин, в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект наблюдается при скорости введения 50-100 мкг / мин. При длительном введении больших доз через 8-24 часа возможно развитие толерантности и может потребоваться увеличение дозы.Максимальная скорость составляет 400 мкг / мин.мкг / минмг / чмг / ч, при концентрации раствора 100 мкг / млкапель / мин, при концентрации раствора 100 мкг / мл

10
0,6

6


2


20


1,2


12


4


30


1,8


18


6


40


2,4


24


8


50


3,0


30


10


60


3,6


36


12


70


4,2


42


14


80


4,8


48


16


90


5,4


54


18


100


6,0


60


20


150


9,0


90


30


200


12,0


120


40


300


18,0


180


60


400


24,0


240


80
При внутривенном введении нитроглицерина наблюдается выраженный гемодинамический эффект.Поэтому препарат Нитро-Мик применяют только в условиях стационара, постоянно контролючы функции сердечно-сосудистой системы. Систолическое давление крови не должен снижаться более чем на 10-15 мм рт.ст. в нормотензивных пациентов, не более чем на 5 мм рт.ст. - У больных артериальной гипотензии или склонных к ней, частота пульса не должна повышаться более чем на 5 уд / мин, если в это же время четко улучшается клиническая картина.

Передозировка


Передозировка препарата Нитро-Мик:
Симптомы.Артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара,гиперемия, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки. Повышение внутричерепного давления, что может привести к спутанности сознания и неврологических расстройств.Лечение.Чрезмерную артериальной гипотензии можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение на кровать с опущенным головным концом. При артериальной гипотензии, ассоциированной с брадикардией, показано применение атропина и допамина. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может привести к цианоза, метаболического ацидоза, комы, судорог, сосудистого коллапса. При метгемоглобинемии вводят раствор метиленового синего (1-2 мг / кг массы тела).

Побочные эффекты
В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артерильного давления.Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000).Со стороны психики:редко - чувство тревоги.Со стороны нервной системы:часто - головная боль; иногда - головокружение редко - обмороки.Со стороны органа зрения:редко - нарушение зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - тахикардия, артериальная гипотензия (особенно ортостатическая) иногда - приливы; редко -брадикардия, цианоз.Со стороны пищеварительного тракта:редко -тошнота, рвота.Со стороны кожи:редко - кожная сыпь,крапивница, изменения в месте введения.Общие нарушения:нарушение дыхания, слабость.Также сообщалось о единичных случаях побочных реакций: обострение ишемической болезни сердца вследствие гипоксии, полная блокада, асистолия, ангионевротическийотек, реакции гиперчувствительности.При высокой скорости инфузии (> 290 мкг / мин) или при лечении больных с пониженным клиренсом лекарственных веществ может повышаться концентрация метгемоглобина в крови.

Противопоказания


Противопоказания препарата Нитро-Мик:
Повышенная чувствительность к нитроглицерина и других нитросоединений; гиповолемия; выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.); острый инфаркт миокарда с локализацией в правом желудочке; повышенное внутричерепное давление (в результате травмы головы или кровоизлияния в мозг) тампонада сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит, глаукома, токсический отек легких;анемияострая сосудистаянедостаточность(шок, сосудистый коллапс).Силденафил.Одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При одновременном применении с морфином и другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими гипотензивными, нейролептическими средствами и трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, Виагра (силденафил) и другими препаратами - ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) - угнетение антиангинального действия. Сочетание с дигидроэрготамином может привести к повышению биодоступности последнего и увеличение риска дигидроерготамининдукованого коронарного спазма.Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия. Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитические действие (етазицин, этмозин), могут снизить эффект нитроглицерина в результате снижения секреции и биодоступность препарата. Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени, донаторы сульфидрильних групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату Нитро-Мик.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 мл нитроглицерина 1 мг
вспомогательные вещества:натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Нитро-Мик®

- антиангинальный препарат группы периферических вазодилататоров с преимущественным действием на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Под влиянием нитроглицерина артериолы и прекапиллярные сфинктера расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены.
Антиангинальная действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов).Способствует распределению коронарного кровообращения в ишемизированных участках миокарда.Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда, главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.Фармакокинетика.Эффект наблюдается через 1-2 мин после начала инфузии глицерилтринитрату и продолжается 3-5 мин.Объем распределения глицерилтринитрату - 3,3 ± 1,2 л / кг. При концентрации в сыворотке 50 500 мкг / л 60% нитроглицерина связывается с белками плазмы.Метаболизм нитроглицерина осуществляется преимущественно в печени под влиянием глутатионзависимой редуктазы. Кроме того, в сыворотке проходит спонтанный гидролиз и неорганическое расщепление нитроглицерина. Метаболиты, преимущественно водорастворимые, частично или полностью освобождены от азота, в дальнейшем метаболизируются до глюкуронидов и экскретируются с мочой или желчью. Энтерогепатическая рециркуляция не наблюдается.Фармакокинетика нитроглицерина сложная и зависит от индивидуальных особенностей пациентов.Колебания обусловлены, например, первичным метаболизмом при прохождении через печень, большим объемом распределения, концентрацией в стенках сосудов, в значительной разницей концентраций в артериях и венах, гидролиза в сыворотке и непостоянной концентрацией в плазме. Плазменный клиренс нитроглицерина при продолжительной инфузии составляет 230 ± 9 мл / мин / кг.

Условия хранения:
Хранить Нитро-Мик следует в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ГлицеролПроизводитель:Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., УкраинаФарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средства