Элапраза

#Элапраза #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Бакстер АГ, Австрия

Фармакологическая группа:

О препарате
Элапраза - средство для ферментозаместительной терапии.Показания и дозировкаПоказания препарата Элапраза:Мукополисахаридоз

2 типа (синдром Хантера).
Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Передозировка
Не известны случаи передозировки Элапразы.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Элапраза:
Наиболее часто:>30% - гиперпирексия, головнаяболь, артралгия.Очень часто:> 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия,отекв месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Противопоказания


Противопоказания препарата Элапраза:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.Взаимодействие с лекарствами и алкоголемНе проводилось исследований взаимодействия Элапразы с другими лекарственными средствами. Однако, согласно результатам исследований метаболизма препарата в клеточных лизосомах, идурсульфаза не должна вступать во взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в организме с помощью системы цитохрома Р450.

Состав и свойства


1 мл концентрата содержит:
активное вещество:идурсульфаза 2 мг;вспомогательные вещества:натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия ди-гидрофосфата моногидрат, полисорбат-20, вода для инъекций.

Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие:
Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. Cmax - 1.5 мкг/мл, T1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Условия хранения:
Препарат Элапраза следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. После разведения препарат хранят при температуре от 20 до 25 °С в течение не более 8 часов.Общая информацияФорма продажи:по рецептуПроизводитель:Бакстер АГ, Австрия