Цибор

#Цибор #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Menarini Group

Фармакологическая группа:

Антикоагулянты прямого действия

О препарате:
Цибор – антикоагулянтный препарат для парентерального введения. В состав препарата входит активный компонент – бемипарин натрия – низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки свиного кишечника.Показания и дозировка:Препарат Цибор предназначен для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время сеанса гемодиализа.Кроме того, препарат Цибор 2500 применяется для предотвращениятромбоэмболиипри проведении общих оперативных вмешательств.Препарат Цибор 3500 также применяется для профилактики тромбоэмболии при проведении оперативных вмешательств в ортопедической практике.Цибор предназначен для парентерального применения. Допускается подкожное введение раствора в заднебоковую поясничную область или переднебоковую область живота, чередуя левую и правую стороны. Игла шприца должна располагаться перпендикулярно складке кожи. Запрещено растирать место инъекции. Запрещено внутривенное введение препарата Цибор, также не рекомендуется вводить другие препараты внутримышечно в период терапии бемипарином в связи с риском развития гематомы. Дозы бемипарина определяет врач.При общехирургических вмешательствах рекомендуется введение 2500МЕ (1 шприца препарата Цибор 2500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. На следующие сутки после первого введения препарата переходят на применение 2500МЕ бемипарина с интервалом 24 часа.В качестве профилактики рекомендуется применение в период риска развития тромбоэмболии или до восстановления двигательной активности пациента.Минимальный рекомендованный профилактический курс длится 7-10 дней.При операциях с высоким риском развития венозной тромбоэмболии в ортопедической практике обычно рекомендуется введение 3500МЕ (1 шприца препарата Цибор 3500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. Далее переходят на введение 3500МЕ с интервалом 24 часа. Рекомендуется продолжать терапию препаратом до восстановления двигательной активности пациента.Терапию препаратом следует продолжать не менее 7-10 дней.Для предупреждения свертывания крови в системе при проведении многократного гемодиализа продолжительностью не более 4 часов рекомендуется назначение 2500-3500МЕ препарата (в зависимости от веса пациента, при массе тела более 60кг вводят 3500МЕ, менее 60кг – 2500МЕ) в виде болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Цибор у пациентов отмечалось развитие кровотечения.Лечение назначают в зависимости от тяжести геморрагии, а также риска тромбоза. При незначительных кровотечениях терапия требуется редко. При более серьёзных геморрагиях назначают введение протамина сульфата, которые несколько снижает анти-Ха-факторную активность препарата Цибор в течение 2 часов. Для внутривенного введения дозу протамина сульфата рассчитывают индивидуально в зависимости от дозы бемипарина (1,4мг протамина сульфата на 100МЕ антифактора-Ха).

Побочные эффекты:
Возможно развитие таких нежелательных эффектов при применении препарата Цибор:Со стоны печени: транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения различной степени тяжести I или II типа. При развитии тромбоцитопении I типа отмена препарат не требуется. Если при развитии тромбоцитопении II типа (обычно отмечается на 5-21 сутки терапии бемипарином) количество тромбоцитов уменьшается на 30-50% (в сравнении с уровнем до начала терапии) бемипарин следует отменить и назначить альтернативную терапию.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции. В единичных случаях отмечалось развитие некроза кожи, которому предшествовали эритема и эритематозные болезненные пятна, при развитии таких побочных эффектов требуется немедленная отмена бемипарина.Местные реакции: экхимоз, некроз, боль и гематома в месте введения.Другие: кровотечения, в том числе из кожи, ран, пищеварительного и мочеполового тракта, слизистых оболочек. Остеопороз. Эпидуральная и спинномозговая гематома при проведении люмбальной пункции, спинномозговой или эпидуральной анестезии.

Противопоказания:
Цибор не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к бемипарину и гепарину, а также пациентам с тромбоцитопенией, иммунологически обусловленной гепарином (в том числе в анамнезе или при подозрении на такое состояние).Препарат не следует назначать лицам, страдающим нарушениями свертывающей системы крови с риском кровотечения, выраженными нарушениями функции поджелудочной железы и печени, а также лицам с активными кровотечениями.Бемипарин не назначают при остром эндокардите бактериальной этиологии, хроническом эндокардите, травмах или оперативных вмешательствах в области органа зрения, слуха и центральной нервной системы, пациентам с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.Не рекомендуется применять препарат лицам с высоким риском кровотечения, в частности при активной пептической язве, аневризме церебральных сосудов, геморрагическом инсульте и новообразованиях головного мозга.Цибор не применяют в педиатрии.С осторожностью назначают бемипарин пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, тромбоцитопенией, нарушениями кровообращения радужной оболочки и сетчатки глаза сосудистого генеза, неконтролируемой артериальной гипертензией, мочекаменной болезнью, а также лицам, имеющим в анамнезе язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.В связи с повышенным риском развития гиперкалиемии препарат Цибор следует с осторожностью назначать лицам с сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, хронической почечной недостаточностью и повышенным уровнем калия в плазме, а также пациентам, которые получают терапию калийсберегающими диуретиками (таким пациентам следует определить уровень калия до начала терапии бемипарином и контролировать в течение всего курса лечения).Следует соблюдать особую осторожность при проведении люмбальной пункции, эпидуральной или спинномозговой анестезии пациентам, получающим бемипарин, в связи с риском развития спинномозговой или эпидуральной гематомы, последствиями которой может быть постоянный паралич. Интервал между приемом бемипарина и проведением данных манипуляций определяет лечащий врач. При появлении симптомов эпидуральной или спинномозговой гематомы следует немедленно провести диагностику и назначить соответствующую терапию.Цибор в период беременности назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза. При проведении исследований на животных препарат Цибор не оказывал тератогенного действия, данных о проникновении бемипарина через гематоплацентарный барьер нет.При необходимости применения бемипарина в период лактации следует прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Данных о фармакологических взаимодействия бемипарина нет, возможные взаимодействия следует учитывать исходя из данных о других низкомолекулярных гепаринах, так:Не следует применять бемипарин сочетано с другими лекарственными средствами, обладающими антикоагулянтными свойствами и способными ингибировать агрегацию тромбоцитов, а также с системными глюкокортикостероидными препаратами и декстраном, так как эти комбинации повышают риск развития кровотечений. В случае если избежать сочетанного применения данных препаратов нельзя, то следует тщательно контролировать свертываемость крови и состояние пациента.Также следует с осторожностью применять бемипарин сочетано с лекарственными средствами, которые способствуют развитию гиперкалиемии.При одновременном применении препарата Цибор с нитроглицерином для внутривенного введения возможно снижение эффективности бемипарина натрия.Запрещено смешивать раствор с другими лекарственными средствами для парентерального применения.

Состав и свойства:


1мл раствора для инъекций Цибор 2500 содержит:
Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 12500МЕ;Дополнительные вещества.

1мл раствора для инъекций Цибор 3500 содержит:
Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 17500МЕ;Дополнительные вещества.

Форма выпуска:
Раствор для инъекционного введения в готовых шприцах по 0,2мл, по 2 шприца, упакованных в блистер, по 1, 5, 15, 20 или 50 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Условия хранения:
Цибор следует хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.Препарат годен в течение 2 лет при условии соблюдения рекомендаций по хранению.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Бемипарин натрияПроизводитель:Menarini GroupФарм. группа:Антикоагулянты прямого действияКод ATXBПрепараты влияющие на кроветворение и кровьB01Антитромботические средстваB01AАнтитромботические средстваB01ABГруппа гепаринаB01AB12Беміпарин