СУЛЬТАСИН

#СУЛЬТАСИН #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Синтез ОАО

Фармакологическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

О препарате:
Сультасин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью (исключение составляет Neisseriaceae и Acinetobacter), ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Действующее вещество
– ампициллин, сульбактам.Состав и форма выпуска:Сультасин выпускается в форме белого гигроскопичного порошка для приготовления медикаментозного раствора. Флаконы емкостью по 10 или 20 мл содержат 500 мг ампициллина + 250 мг сульбактама или 1,0 г + 500 мг, запечатаны в картонные упаковки по 1, 5 (с 1 или 2 ампулами растворителя на 1 флакон) или 10 шт.Специально для стационаров медикамент запечатан в коробки по 50 флаконов.Растворители (0,9%р-р NaCl или вода для инъекций) разлиты по 5 мл в ампулы.

Фармакологическое действие:
Активен в отношенин грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устоичивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Hemophilus influenzae (в том числе штаммы, устоичивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы); анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreotococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomohas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia spp. и микоплазмы.Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Т1/2 - 1ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70-80 %, преимущественно в неизмененном виде, а так же с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизменённом состоянии и лишь около 25% в виде метаболитов.Показания и дозировка:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);инфекции ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, абсцесс брюшной полости);инфекции костей и суставов;септический эндокардит, менингит, сепсис.Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.Применяется внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).В/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).При легком течении инфекции – 1,5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении -12 г/сут в 3-4 введения.При неосложненной гонорее -1,5 г, однократно.Для профилактики хирургических инфекций -1,5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза в сутки. У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки.Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама) в сутки каждые 12 ч.Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости - может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.Раствор для парентерального применения готовится непосредственно перед применением. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина.Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0,9 % натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Передозировка:
Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; псевдомембранозный колит.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. В тех случаях, когда Сультасин® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время); снижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений "прорыва").Диуретики снижают клиренс пенициллинов; аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противоспалительные препараты, пробенецид — снижая канальцевую секрецию, повышают контрацепцию пенециллинов в плазме.Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).Меры предосторожности при приеме:У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).Применение при беременности и в период лактации.При беременности Сультасин следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Сультасин противопоказан к применению в период грудного вскармливания.Влияние на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих особого внимания и быстрых реакций.Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Ампициллин и сульбактамПроизводитель:Синтез ОАОФарм. группа:Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. ПенициллиныКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01CБета-лактамные антибактериальные средства, пенициллиныJ01CRКомбинации пенициллинов, включая ингибиторов бета-лактамазJ01CR01Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов