Ставудин

#Ставудин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Ставудин

О препарате:
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ.Показания и дозировка:ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной терапии)Внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела. Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять ее содержимое с небольшим количеством пищи.Взрослым и детям с массой тела > 60 кг - 40 мг каждые 12 ч, взрослым и детям с массой тела не менее 30 кг и не более 60 кг - 30 мг каждые 12 ч. Курс лечения - длительный.У взрослых больных с ХПН при КК более 50 мл/мин и при массе тела > 60 кг - 40 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч; при КК более 50 мл/мин и массе тела менее 60 кг - 30 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч, т.е. обычная доза, коррекции ее не требуется. Точные рекомендации для детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Для детей с ХПН следует применять ставудин в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Передозировка:
Дозы препарата, в 12 раз превышающие рекомендуемую суточную дозу, не вызывают у взрослых симптомов острой токсичности.Симптомы: при хронической передозировке могут отмечаться периферическая нейропатия и нарушение функции печени. Клиренс ставудина при гемодиализе составляет 120 мл/мин; эффективность гемодиализа неизвестна.Лечение: при передозировке необходимо наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:


Побочные эффекты, которые часто отмечаются при применении различных терапевтических схем, включающих ставудин: периферическая нейропатия, лактоацидоз, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Ниже приводятся побочные эффекты при применении ставудина в составе комбинированной терапии, распределенные по частоте: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).Ставудин+ламивудин+эфавиренз:Со стороны эндокринной системы: нечасто - гинекомастия.Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия; нечасто - панкреатит, рвота, гепатит, желтуха.Метаболические нарушения: часто - липоатрофия, липодистрофия; нечасто - лактацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия.Со стороны ЦНС: часто - депрессия, периферическая невропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, патологические сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, патологические мысли, тревожность, эмоциональная лабильность.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд; нечасто - крапивница.Организм в целом: часто - усталость; нечасто - астения.Ставудин+ламивудин+индинавир:Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота.Со стороны ЦНС: очень часто - периферическая невропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.Ставудин+диданозин+индинавир:Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота.Со стороны ЦНС: очень часто - периферическая невропатия, парестезия, периферический неврит.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - сыпь.Постмаркетинговые данные при применении ставудина:Со стороны системы крови и органов кроветворения: частота неизвестна - анемия, нейтропения, тромбоцитопения.Метаболические нарушения: часто - асимптоматическая гиперлактатемия; частота неизвестна - лактацидоз.Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - сахарный диабет, гипергликемия.Со стороны печени: частота неизвестна - стеатоз печени, гепатит и печеночная недостаточность.Со стороны нервной системы: частота неизвестна - выраженная мышечная слабость (чаще всего при гиперлактатемии или лактоацидозе).Изменения лабораторных показателей при комбинированной терапии с другими лекарственными средствами:Ставудин+ламивудин+индинавир: повышение концентрации билирубина >2.6 х ВГН (верхняя граница нормы) (7%); повышение активности ACT >5 х ВГН (5%), АЛТ >5 х ВГН (6%), липазы >2 х ВГН (6%).Ставудин+диданозин+индинавир: повышение концентрации билирубина >2.6 х ВГН (16%), активности ACT >5 х ВГН (7%), активности АЛТ >5 х ВГН (8%), активности липазы >2 х ВГН (5%).Изменения лабораторных показателей у пациентов, получающих антиретровирусную терапию впервые:Ставудин+ламивудин+эфавиренз: повышение активности ACT >5 х ВГН (3%), АЛТ >5 х ВГН (3%), липазы >2 х ВГН (3%).Развитие периферической невропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых, однако ее симптомы сложнее поддаются выявлению у детей.

Противопоказания:
Дети с массой тела менее 30 кгХроническая почечная недостаточность (ХПН) с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/минОдновременное применение с гидроксикарбамидом, зидовудиномВ связи с наличием в составе лактозы: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактазная мальабсорбцияПовышенная чувствительность к ставудину и/или любому из компонентов препаратаС осторожностьюалкоголизм; ХПН (КК более 50 мл/мин); нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность, хронический активный гепатит в активной стадии; периферическая невропатия, в т.ч. в анамнезе; панкреатит; одновременный прием с доксорубицином и рибавирином.Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения ставудина у беременных женщин не проводилось. Сообщалось о случаях лактацидоза у беременных, получавших комбинацию ставудина и диданозина с другими антиретровирусными препаратами.Применение препарата в составе комбинированной терапии при беременности возможно только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пациентки, принимающие ставудин при беременности, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможным развитием лактацидоза и стеатоза печени.Данных о проникновении ставудина в грудное молоко нет. В связи с невозможностью исключить риск передачи инфекции и возможностью развития побочных эффектов препарата у ребенка во время лечения матери, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Изучение ингибирующей активности ставудина в комбинации с зидовудином показало, что оба препарата фосфорилируются клеточной тимидинкиназой. Превращение зидовудина в активную форму происходит быстрее, чем превращение ставудина в активный метаболит ставудинтрифосфат. В сочетании с зидовудином отмечается снижение противовирусного эффекта, т.к. в присутствии зидовудина снижается превращение ставудина в активный метаболит. В связи с этим комбинированное лечение этими препаратами не рекомендуется.Фосфорилирование ставудина также замедляется в присутствии доксорубицина и рибавирина.Ставудин практически не связывается с белками крови, поэтому не вытесняет другие лекарственные средства из мест связывания с белком. Диданозин, ламивудин, нелфинавир не влияют на противовирусную активность ставудина.При одновременном применении с диданозином возрастает риск развития побочных эффектов.Ставудин не ингибирует основные изоферменты цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2D9, CYP1A2, CYP2C19), поэтому взаимодействия ставудина с препаратами, метаболизирующимися при помощи данных ферментов, маловероятны.Не рекомендуется сопутствующий прием ЛС, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, диданозин, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, препараты лития, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, зальцитабин).

Состав и свойства:
Ставудин 30 мг / 40 мг

Форма выпуска:
Капсулы

Фармакологическое действие:
Ставудин - противовирусное средство, синтетический аналог нуклеозида тимидина.Подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. Фосфорилируется клеточными ферментами до своей активной формы - ставудинтрифосфата, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом дезокситимидинатрифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудинтрифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК, ингибирует клеточные ДНК-полимеразы γ, снижаетсинтез митохондриальной ДНК.Применение ставудина в составе комбинированной терапии приводит к увеличению числа СD4+-лимфоцитов, что вызвано снижением активности вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ), уменьшением концентрации РНК ВИЧ.

Условия хранения:
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:СтавудинПроизводитель:Likar.info