Цефотрин

#Цефотрин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

безрецептурный

Производитель:

Марксанс Фарма Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Цефотрин - антибактериальное средство для системного применения.Показания и дозировкаПоказания препарата Цефотрин:Взрослые.Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония,бронхитинфекции кожи, подкожной клетчатки и мягких тканей;интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;гинекологические инфекции;септицемия.Эмпирическая терапия больных с нейтропеническойлихорадкойПрофилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.Дети.пневмонияинфекции мочевыводящих путей, в том числепиелонефритинфекции кожи и подкожной клетчатки;септицемия,эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;бактериальный менингит.​Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения - 7 - 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.Рекомендации по дозировке препарата Цефотрин для взрослых приведены в таблице.Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести

500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12:00Другие инфекции легкой и средней тяжести

1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12:00тяжелые инфекции

2 г
каждые 12:00Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции

2 г
каждые 8:00Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств.За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в течение 30 мин. После этого вводят дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цефотрин. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата Цефотрин с последующим введением метронидазола.Нарушение функции почек.У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата Цефотрин необходимо откорректировать.Рекомендуемые дозы цефепима для взрослыхКК (мл / мин)Рекомендуемые дозы> 50Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется

2 г каждые


8:00


2 г каждые


12:00


1 г каждые


12:00


500 мг каждые 12:00


30 - 50
Корректировка дозы в соответствии с КК

2 г каждые 12:00


2 г каждые


24 часа


1 г каждые


24 часа


500 мг каждые


24 часа


11 - 29


2 г каждые 24 часа


1 г каждые


24 часа


500 мг каждые 24 часа


500 мг каждые


24 часа
£

10


1 г каждые 24 часа


500 мг каждые 24 часа


250 мг каждые 24 часа


250 мг каждые


24 часа
гемодиализ

500 мг каждые 24 часа


500 мг каждые 24 часа


500 мг каждые 24 часа


500 мг каждые


24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, то КК можно определять по следующей формуле:мужчины:масса тела (кг) х (140 - возраст)КК (мл / мин) = ------------------------------------------ ---------

72 'креатинин сыворотки (мг / дл)
женщины:КК (мл / мин) = вышеприведенное значение '0,85.При гемодиализе за 3:00 из организма выделяется около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев.Назначают только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Цефотрином, нужно постоянно контролировать.Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.Расчет показателей клиренса креатинина у детей0,55 'рост (см)КК (мл / мин / 1,73 м

2
) = ---------------------------------сывороточный креатинин (мг / дл)или0,52 'рост (см)КК (мл / мин / 1,73 м

2
) = ------------------------------------ ------ - 3,6сывороточный креатинин (мг / дл)Дети в возрасте от 2 месяцев.Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00).Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.Детям с массой тела 40 кг и более Цефотрин назначают как взрослым.Введение препарата.Цефотрин можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы -gluteus maximus).ВведениеВнутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.При внутривенном способе введения Цефотрин растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.М введениеЦефотрин растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0, 5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.Объем раствора для разведения (мл)Объем полученного раствора (мл)Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)Введение:

1 г / флакон


10


11,4


90
М введение:

1 г / флакон


3


4,4


230
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако Цефотрин может применяться в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно-анаэробной (включаяBacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Цефотрин в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Передозировка


Передозировка препаратом Цефотрин:
Симптомы:в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные нападения, нейромышечную возбудимость.Лечение.Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен.Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Цефотрин:
С частотой от 0,1% до 1%:гиперчувствительность:зуд,крапивницасо стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный)со стороны центральной нервной системы:головная больдругие:лихорадка, вагинит, эритема.С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезии, генитальный зуд,лихорадкаи кандидоз.С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксия и эпилептоформные нападения.Локальные реакции в месте введения препарата:при внутривенном введении- флебит и воспаление;при введении- боль, воспаление.Постмаркетинговые исследования:энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные нападения, миоклония, почечная недостаточностьанафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз итромбоцитопенияЛабораторные показатели:увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались в менее 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или других β-лактамных антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При применении высоких доз аминогликозидов одновременно с препаратом Цефотрин следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами:0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае назначения препарата Цефотрин с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Состав и свойства
действующее вещество:цефепима гидрохлорид Ф.США эквивалентный цефепима;

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида Ф.США эквивалентно цефепима - 1 г;
вспомогательные вещества:L-аргинин.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство по b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:грамположительные аэробыStaphylococcus aureusиStaphylococcus epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие b-лактамазу) другие штаммы стафилококков, включаяS. hominis, S. saprophyticus;Streptococcus pyogenes(стрептококки группы А);Streptococcus agalactiae(стрептококки группы В);Streptococcus pneumoniae(включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F),S. bovis(группа D), стрептококки группыViridans(большинство штаммов энтерококков, например,Enterecoccus faecalis,и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим)грамотрицательные аэробыPseudomonas spp., включаяP. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiellaspp., ВключаяK. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., ВключаяE. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., ВключаяP. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus(subspAnitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.;Citrobacterspp., ВключаяC. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae(включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу)H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.;Morganella morganii;Moraxella catarrhalis(Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу)Neisseria gonorrhoeae(включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу)N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans) Providenciaspp. (включаяP. rettgeri, P. stuartii)Salmonellaspp .;Serratia(включаяS. marcescensS. liquefaciens) Shigellaspp .;Yersinia enterocolitica(Цефепим неактивный о многих штаммовXanthomonas maltophiliaиPseudomonas maltophilia)анаэробы:Bacteroidesspp., включаяB. melaninogenicusи другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся кBacteroidesClostridium perfringens; Fusobacterium spp.;Mobiluncus spp.;Peptostreptococcus spp.;Veillonella spp(Цефепим неактивный поBacteroides fragilisиClostridium difficile).Фармакокинетика.Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в таблице.Концентрации цефепима в плазме (мкг / мл) при внутривенном (в / в) и внутримышечном (в / м) введениидоза цефепима0,5 часа

1:00


2:00


4:00


8:00


12:00


1 г в / в


78,7


44,5


24,3


10,5


2,4
0,6

1 г в / м


14,8


25,9


26,3


16,0


4,5


1,4
В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2:00. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче проявляется примерно 85% введенной дозы в неизмененном виде цефепима, 1% N-метилпирролидин, около 6,8% оксид N-метилпирролидин и около 2,5% эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата Цефотрин, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении путем диализа, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов - при перитонеальном диализе.Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких больных не требуется.Доза - 50 мг / кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 мин каждые 8:00.

Условия хранения:
Хранить Цефотрин следует в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:безрецептурныйДействующее в-о:ЦефепимПроизводитель:Марксанс Фарма Лтд., ИндияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ01Антибактериальные средства для системного использованияJ01DПрочие бета-лактамные антибактериальные средстваJ01DEЦефалоспорины четвертого поколенияJ01DE01Цефепим