Старкет

#Старкет #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Спирамицин

Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Фармакологическая группа:

Состав и форма выпуска:табл. п/о 1500000 МЕ, № 10Спирамицин1500000 МЕ№ UA/1693/02/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012табл. п/о 3000000 МЕ, № 10Спирамицин3000000 МЕ№ UA/1693/02/02 от 27.08.2007 до 06.08.2012Фармакологические свойства:Фармакодинамика. К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptococcus spp., метициллинчувствительные стафилококки (Staphylococcus aureus — имеет умеренную чувствительность); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii.К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.Резистентными к спирамицину являются Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метициллинрезистентные стафилококки.Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Это свойство обеспечивает эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями.Фармакокинетика. Всасывание спирамицина быстрое, однако неполное, с большой вариабельностью (10–60%). На степень всасывания спирамицина при его пероральном приеме употребление пищи не влияет. После приема 6 млн МЕ спирамицина Сmax в сыворотке крови достигается через 1,5–3 ч и составляет 3,3 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы — 10%. T1/2 из плазмы крови составляет приблизительно 8 ч.Распределение. Спирамицин в значительной степени проникает в легкие (20–60 мкг/г), миндалины (20–80 мкг/г), инфицированные придаточные пазухи (синусы) (75–110 мкг/г), кости (5–100 мкг/г). Экскретируется в грудное молоко. Спирамицин не проникает в СМЖ. На 10-й день после окончания лечения спирамицином в почках, печени и селезенке концентрация препарата содержится на уровне 5–7 мкг/г.Биотрансформация спирамицина происходит в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов.Выделение. Значительное количество препарата выделяется с желчью: уровень концентрации спирамицина в желчи в 15–40 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин в значительном количестве выводится с калом. Только 14% введенной дозы выводится с мочой.Показания:инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к спирамицину: заболевания лор-органов (синуситтонзиллитотит); бронхолегочные заболевания (острыйбронхит, обострениехронического бронхита, негоспитальнаяпневмония, включая вызванную атипичными возбудителями (Chlamidia, Мycoplasma, Legionella); инфекции кожи (рожистое воспаление, вторичные инфицированные дерматозы,абсцессифлегмон); инфекции в стоматологии; генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатитуретрит); заболевания, передающиеся половым путем: генитальный и экстрагенитальныйхламидиозсифилисгонорея(в случаеаллергиина препараты пенициллинового ряда);токсоплазмоз(включая токсоплазмоз беременных).Профилактика менингококковогоменингитау лиц, которые имели контакт с больным менингитом.Применение:таблетки Старкет назначают взрослым по 6–9 млн МЕ в сутки в 2–3 приема; детям с массой тела >20 кг: 1,5 млн МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2–3 приема.Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7–10 дней).Профилактика менингококкового менингита: взрослым назначают препарат в дозе 3 млн МЕ каждые 12 ч на протяжении 5 дней; детям с массой тела ≥20 кг — 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5 дней.

Противопоказания:
аллергия на спирамицин или другие компоненты препарата.Период кормления грудью.

Побочные эффекты:
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота,диарея; в отдельных случаях — псевдомембранозныйколит.Аллергические реакции со стороны кожи: кожная сыпь,зудкрапивница, а также, очень редко — ангионевротическийотек, анафилактический шок. Иногда наблюдается временнаяпарестезия, очень редко — повышение показателей функции печени, острый гемолиз; единичные случаиваскулита, в том числе тромбоцитопеническаяпурпураШенлейна — Геноха.Особые указания:для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не нужна, поскольку выведение спирамицина почками составляет меньше 10% от введенного количества препарата.Учитывая единичные сообщения о случаях острого гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, не рекомендовано назначать препарат Старкет этой категории пациентов.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Старкета в период беременности не исследовалась. Вместе с тем есть многолетние данные о безопасном применении спирамицина в период беременности. Поскольку спирамицин проникает в грудное молоко, при его применении кормление грудью следует прекратить.Дети. Препарат применяют детям с массой тела >20 кг.Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Старкет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не проводились.Взаимодействия:уровень леводопы в плазме снижается при одновременном применении со спирамицином. Препарат не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими дегидратированные алкалоиды спорыньи.

Передозировка:
в случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:
в сухому, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Общая информацияДействующее в-о:СпирамицинПроизводитель:Американ Нортон Корпорейшн