Изо-мик раствор

#Изо-мик_раствор #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате:
Изо-мик содержит активный компонент изосорбида динитрат – лекарственное вещество группы органических нитратов.Показания и дозировка:Показания препарата Изо-мик:Нестабильнаястенокардияострый инфаркт миокарда;острая левожелудочковая сердечная недостаточность;для облегчения или удлинение продолжительности реваскуляризации, а также для предотвращения или ослабления коронароспазма при перкутанной транслюмінальній коронароангіопластиці.Препарат применять внутривенно или інтракоронарно для интенсивной терапии у взрослых исключительно в условиях стационара!Доза определяется индивидуально с учетом клинической картины и состояния пациента, при постоянном контроле клинических и гемодинамических показателей.Внутривенное введение. Терапию начинать с дозы 2 мг/час, постепенно доводя ее до необходимой для обеспечения оптимального терапевтического эффекта. Средняя доза составляет 7,5 мг/час. Максимальная доза обычно не превышает 10 мг/час, но для пациентов с сердечной недостаточностью эта доза может быть повышена до 10-50 мг/час. Для внутривенного введения применять только разведенный препарат!Интракоронарные введение. Применяется при проведении перкутанной транслюминальной коронароангіопластики. Обычно препарат вводят в виде болюсной инъекции перед надуванием баллона в дозе 1 мг. Далее препарат можно вводить в течение 30 минут в дозах, не превышающих 5 мг.Способ применения.0,1 % раствор препарата вводить:– предварительно разведенным, в виде непрерывной внутривенной инфузии с помощью автоматических инфузионных систем;– в неразведенном виде с использованием шприца-помпы, в условиях стационара при постоянном мониторинге показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от заболевания и степени его тяжести, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, артериальное давление, частота сердечных сокращений, диурез) применять инвазивные методы для определения гемодинамических параметров. Ампулы следует открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием.Разведенный раствор следует сразу же использовать.Приготовление растворов различной концентрации:0,1 мг/мл (0,01 %): 50 мл препарата (5 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из перечисленных ниже растворов.0,2 мг/мл (0,02 %): 100 мл препарата (10 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из перечисленных ниже растворов.Растворы для разведения физиологический раствор, 5-30 % раствор глюкозы, раствор Рингера, растворы, содержащие альбумин.Препарат можно также вводить в неразбавленном виде: 1 мл препарата содержит 1 мг изосорбида динитрата. Обычно таким образом препарат вводят интракоронарно.

Передозировка:


Передозировка препарата Изо-Мик:
Симптомы: снижение артериального давления до 90 мм рт ст. и ниже; бледность; повышенная потливость; слабое наполнение пульса; тахикардия; головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела); головная боль; слабость; тошнота; рвота;диарея; судороги; метгемоглобинемия может привести к потере сознания, остановке сердца.У пациентов, которые употребляли другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии и цианоза с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.Возможность этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата нельзя исключать. Чрезвычайно большие дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что может привести к церебральных симптомов.Лечение. Общие меры: прекратить поступление препарата в организм человека; придать пациенту горизонтального положения с опущенной головой и поднятыми вверх ногами; обеспечить поступление кислорода; увеличить объем циркулирующей крови, провести специальную противошоковую терапию в условиях отделения интенсивной терапии.Кислородная терапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.Специальные мероприятия: повысить артериальное давление, если он очень низкий; применить норэпинефрина гидрохлорид или другие вазоконстрикторы. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано. Можно применять переливание крови, гемодиализ.Лечение метгемоглобинемии:витамин С – 1 г перорально или внутривенно.Метиленовый синий – до 50 мл 1 % раствора внутривенно.Толуидиновый синий – начале 2-4 мг/кг внутривенно, в последующем, если необходимо, можно повторять введения доз по 2 мг/кг с интервалом в 1 час.Реанимационные мероприятия: в случае остановки дыхания или сердечной деятельности немедленно принять реанимационных мер.

Побочные эффекты:
При применении препарата Изо-Мик могут наблюдаться нижеследующие нежелательные явления.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс, тахикардия,брадикардия, обострение/увеличение частоты приступов стенокардии, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние.Со стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, изжога, запор.Общие расстройства: слабость, заторможенность, потливость, сонливость, ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости гломерулярной фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больныхциррозомпечени, особенно с асцитом.Со стороны нервной системы: ощущение жара, приливы крови к лицу и шеи, беспокойство, головокружение, головная боль.Со стороны кожи и подкожной ткани: периферический отек, высыпания на коже, бледность кожных покровов, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.Со стороны органов зрения: закрытоугольнаяглаукома, нечеткость зрения.Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужения поля зрения.Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам; изменения в месте введения.Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата.

Противопоказания:


Противопоказания препарата Изо-Мик:
Гиперчувствительность к изосорбида динитрата, другим нитратным соединениям или другим компонентам препарата;острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);в случае кардиогенного шока, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мероприятий;выраженнаяартериальная гипотензия(систолическое давление ниже 90 мм рт. ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт. ст.);гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;констриктивный перикардит;тампонада сердца;первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, что может быть вызвано перераспределением кровотока в зоны гипервентиляции), легочное сердце;тяжелые нарушения функции печени и/или почек;токсическийотек легкихсостояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Гипотензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики – потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.Дизопирамид – возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата.Дигидроэрготамин – концентрация дигидроэрготамина в крови может повышаться, что приводит к усилению его гипертензивной действия.Норадреналин, ацетилхолин, гистамин – ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.Симпатомиметические средства (в т.ч. адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, ізадрин) – возможно снижение антиангинального эффекта нитратов.Гепарин – возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.Гидралазин – улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динітратом.Миотические средства – изосорбида динитрат снижает их эффективность.Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитическое действие (например, этацизин, этмозин) – возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Состав и свойства:


1 ампула раствора для инъекций Изо-мик содержит:
действующее вещество: іsosorbide dinitrate;

1 мл концентрата содержит изосорбида динитрата 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска:
Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Изосорбида динитрат – антиангинальное средство, вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды, расслабляет также артерии. За счет этого уменьшается объем венозного возврата к сердцу; таким образом снижаются желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка). Действие на артерии, а при высших дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца. Влияние как на преднагрузки, так и на постнагрузку приводит к дальнейшему уменьшению потребности сердца в кислороде. Кроме этого, изосорбида динитрат вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца, если коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Этот эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов.Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию ишемизированных участков.У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. При ишемической болезни сердца изосорбида динитрат повышает толерантность к физической нагрузке. Препарат расслабляет мускулатуру бронхов, а также мышц желудочно-кишечного, жовчовидільного и мочевыделительного трактов. Изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NО), что приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанілілциклази и последующего увеличения концентрации циклического гуанозилмонофосфату (цГМФ); последний считается медиатором расслабления.Фармакокинетика.Период полувыведения изосорбида динитрата после внутривенной инфузии составляет 20 минут. Изосорбида динитрат метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодом полувыведения, что составляют соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится препарат с мочой, практически полностью в форме метаболитов. Биодоступность препарата составляет 25 %.

Условия хранения:
Хранить Изо-Мик следует в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Изосорбида динитратПроизводитель:Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., УкраинаФарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средстваКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC01Средства для лечения заболеваний сердцаC01DВазодилататоры для лечения заболеваний сердцаC01DAОрганические нитратыC01DA08Изосорбида динитрат